Východiska: Počet dostupných terapeutických léků pro léčbu poruch způsobených užíváním alkoholu (AUD) je omezený a dobře tolerovaný, samostatně podávaný lék je velmi potřebný. Podskupiny osob závislých na alkoholu, například osoby s dědičným předpokladem pro AUD, mohou na farmakologickou léčbu reagovat odlišně, zejména na léky ovlivňující serotonergní systém v mozku.
Odůvodnění: Klinická pozorování a kazuistiky ukazují, že mirtazapin, široce užívané a dobře tolerované antidepresivum, které zvyšuje uvolňování noradrenalinu i serotoninu, ale současně blokuje serotonergní (5-hydroxytryptaminové)3 receptory, snižuje konzumaci alkoholu. Navíc se ukázalo, že léky ovlivňující serotonergní (5-hydroxytryptaminové)3 receptory působí odlišně u jedinců s dědičností pro AUD.
Metody: Cílem této dvojitě zaslepené, randomizované, placebem kontrolované, dvouramenné klinické studie bylo zjistit, zda mirtazapin snižuje spotřebu alkoholu u mužů s vysokou spotřebou. Studijní populace byla rovněž rozdělena do podskupin podle dědičnosti pro AUD. Po 2 úvodních týdnech jednoslepé léčby placebem bylo 59 mužů náhodně rozděleno k 8týdenní léčbě mirtazapinem v dávce 30 mg denně (n = 29) nebo placebem (n = 30). Hlavním výsledkem byla vlastní spotřeba alkoholu (nápoje denně) měřená pomocí alkoholového deníku. Spotřeba alkoholu byla vypočtena jako týdenní průměr během období studie ve srovnání s výchozím stavem. Údaje byly analyzovány v souladu se záměrem léčby a podle protokolu.
Výsledky: Výsledky naznačují, že velcí konzumenti alkoholu s dědičným předpokladem pro AUD mají z léčby mirtazapinem prospěch.
Závěry: Výsledky této studie nepotvrdily výhodu mirtazapinu oproti placebu na konzumaci alkoholu v analýze intention-to-treat. Mirtazapin by však mohl být alternativou k dostupné léčbě závislosti na alkoholu u pacientů s dědičností pro AUD.
