Arthrotec

Generický název: diclofenac and misoprostol (dye KLOE fen ak and mye so PROST ole)
Značka značky: Arthrotec: Arthrotec

Medicínská recenze: Sophia Entringer, PharmD. Naposledy aktualizováno 8. března 2021.

• Použití
• Upozornění
• Dávkování
• Čemu se vyhnout
• Nežádoucí účinky
• Interakce

Co je Arthrotec?

Arthrotec obsahuje kombinaci diklofenaku a misoprostolu. Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID). Působí tak, že snižuje množství látek v těle, které způsobují bolest a zánět.

Misoprostol snižuje množství žaludeční kyseliny a nahrazuje ochranné látky v žaludku, které jsou snižovány NSAID. Misoprostol chrání sliznici jícnu, žaludku a střev při užívání diklofenaku.

Arthrotec je lék na předpis, který se používá k léčbě osteoartritidy a revmatoidní artritidy u lidí s vysokým rizikem vzniku žaludečních nebo střevních vředů.

Arthrotec se dodává jako tablety s prodlouženým uvolňováním obsahující 50 mg sodné soli diklofenaku a 200 mcg misoprostolu nebo 75 mg sodné soli diklofenaku a 200 mcg misoprostolu.

Upozornění

Neužívejte Arthrotec, pokud jste těhotná. Misoprostol může způsobit vrozené vady, potrat, předčasný porod nebo rupturu dělohy. Během 2 týdnů před zahájením užívání přípravku Arthrotec musíte mít negativní těhotenský test. Možná budete muset začít užívat tento přípravek až 2. nebo 3. den normální menstruace. Během užívání přípravku Arthrotec používejte účinnou antikoncepci.

Přípravek Arthrotec nesmíte užívat, pokud máte aktivní krvácení do žaludku nebo střev.

Diklofenak může zvýšit riziko smrtelného srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Nepoužívejte Arthrotec těsně před nebo po operaci srdečního bypassu (koronární bypass neboli CABG). Diklofenak může také způsobit žaludeční nebo střevní krvácení, které může být smrtelné.

Před užitím tohoto přípravku

Diklofenak může zvýšit riziko smrtelného srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, i když nemáte žádné rizikové faktory. Neužívejte Arthrotec těsně před nebo po operaci srdečního bypassu (koronární bypass neboli CABG).

Diklofenak může také způsobit žaludeční nebo střevní krvácení, které může být smrtelné. Tyto stavy se mohou objevit bez varování během užívání přípravku Arthrotec, zejména u starších dospělých.

Neměli byste tento přípravek užívat, pokud jste alergičtí na diklofenak nebo misoprostol, nebo:

• pokud máte aktivní krvácení do žaludku nebo střev;

• pokud jste těhotná nebo

• pokud jste v minulosti prodělali astmatický záchvat nebo těžkou alergickou reakci po užití aspirinu nebo NSAID.

Abyste se ujistili, že je pro Vás Arthrotec bezpečný, sdělte svému lékaři, zda jste někdy měli:

• srdeční onemocnění, vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, cukrovku nebo pokud kouříte;

• srdeční infarkt, mrtvici nebo krevní sraženinu;

• žaludeční vředy nebo krvácení;

• astma;

• porfyrie (genetická enzymová porucha, která způsobuje příznaky postihující kůži nebo nervový systém);

• jaterní nebo ledvinové onemocnění nebo

• zadržování tekutin.

Neužívejte Arthrotec, pokud jste těhotná. Diklofenak a misoprostol mohou způsobit vrozené vady, potrat, předčasný porod nebo rupturu dělohy. Během užívání přípravku Arthrotec používejte účinnou formu antikoncepce, abyste zabránila otěhotnění. Pokud během léčby otěhotníte, ihned o tom informujte svého lékaře.

Do 2 týdnů před zahájením užívání přípravku Arthrotec si musíte udělat těhotenský test. Může být nutné začít užívat tento přípravek až 2. nebo 3. den normální menstruace.

Při užívání přípravku Arthrotec nemusí být bezpečné kojit. O případném riziku se poraďte se svým lékařem.

Jak mám přípravek Arthrotec užívat?

Přípravek Arthrotec užívejte přesně podle pokynů svého lékaře. Dodržujte všechny pokyny uvedené na štítku lékařského předpisu a přečtěte si všechny příbalové informace. Používejte nejnižší dávku, která je účinná při léčbě Vašeho onemocnění.

Užívejte Arthrotec s jídlem nebo mlékem, abyste zmírnili žaludeční potíže.

Tabletu polykejte celou a nedrťte ji, nežvýkejte ani nelámejte.

Nesdílejte tento lék s nikým dalším, i když má stejné příznaky jako Vy.

Pokud užíváte Arthrotec dlouhodobě, můžete potřebovat častá lékařská vyšetření u lékaře.

Uchovávejte při pokojové teplotě, mimo dosah vlhka a tepla.

Informace o dávkování

Obvyklá dávka přípravku Arthrotec pro dospělé při osteoartróze:

Jedna tableta (diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg) perorálně 3x denně
Maximální dávky: diklofenak 150 mg/den; misoprostol 200 mcg/dávku a 800 mcg/den

-Sledujte odpověď na počáteční léčbu a upravte dávku a frekvenci podle individuálních potřeb; případně zvažte titraci jednotlivých složek.
U pacientů, kteří pociťují intoleranci, lze použít diklofenak 75 mg-misoprostol 200 mcg nebo diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg perorálně dvakrát denně, tyto režimy jsou však méně účinné v prevenci vředů.
Pro prevenci žaludečních vředů je misoprostol 200 mcg 3krát denně terapeuticky ekvivalentní 200 mcg 4krát denně a oba jsou více protektivní než 200 mcg 2krát denně.
Pro prevenci duodenálních vředů je misoprostol 200 mcg 4krát denně více protektivní než 200 mcg 2 nebo 3krát denně, ale nemusí být dobře tolerován.
Použití: K léčbě příznaků osteoartritidy u pacientů s vysokým rizikem vzniku žaludečních a dvanáctníkových vředů vyvolaných nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) a jejich komplikací

Obvyklá dávka přípravku Arthrotec pro dospělé při revmatoidní artritidě:

Jedna tableta (diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg) perorálně 3 až 4krát denně
Maximální dávky: diklofenak 225 mg/den; misoprostol 200 mcg/dávku a 800 mcg/den

U pacientů, kteří pociťují intoleranci, lze použít diklofenak 75 mg-misoprostol 200 mcg nebo diklofenak 50 mg-misoprostol 200 mcg perorálně dvakrát denně, tyto režimy jsou však méně účinné v prevenci vředů.
-Sledujte odpověď na počáteční léčbu a upravte dávku a frekvenci podle individuálních potřeb; v případě potřeby zvažte titraci jednotlivých složek.
Pro prevenci žaludečních vředů je misoprostol 200 mcg 3krát denně terapeuticky ekvivalentní 200 mcg 4krát denně a oba jsou více protektivní než 200 mcg 2krát denně.
Pro prevenci duodenálních vředů je misoprostol 200 mcg 4krát denně protektivnější než 200 mcg 2krát nebo 3krát denně, ale nemusí být dobře snášen.
Použití: K léčbě příznaků revmatoidní artritidy u pacientů s vysokým rizikem vzniku žaludečních a dvanáctníkových vředů vyvolaných NSAID a jejich komplikací

Co se stane, když vynechám dávku?

Vezměte si lék co nejdříve, ale vynechte vynechanou dávku, pokud je již téměř čas na další dávku. Neužívejte dvě dávky najednou.

Co se stane, když se předávkuji?

Vyhledejte lékařskou pomoc nebo volejte linku Toison Help na čísle 1-800-222-1222.

Čemu se mám při užívání přípravku Arthrotec vyhnout?

Vyhněte se pobytu na slunci nebo v soláriu. Arthrotec může způsobit, že se snadněji spálíte na slunci. Při pobytu venku noste ochranný oděv a používejte opalovací krém (SPF 30 nebo vyšší).

Vyvarujte se používání antacid bez doporučení lékaře. Používejte pouze typ antacid, který Vám doporučil lékař. Některá antacida mohou ztížit vstřebávání diklofenaku a misoprostolu Vaším tělem.

Vyhněte se pití alkoholu. Může zvýšit riziko žaludečního krvácení způsobeného diklofenakem.

Před použitím jiných léků proti bolesti, horečce, otokům nebo příznakům nachlazení/chřipky se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Mohou obsahovat složky podobné diklofenaku (např. aspirin, ibuprofen, ketoprofen nebo naproxen).

Nežádoucí účinky přípravku Arthrotec

Pokud máte příznaky alergické reakce na přípravek Arthrotec (kýchání, rýma nebo ucpaný nos, kopřivka, sípání nebo potíže s dýcháním, otok obličeje nebo hrdla) nebo závažné kožní reakce (horečka, bolest v krku, pálení očí, bolest kůže, červená nebo fialová kožní vyrážka s tvorbou puchýřů a olupováním), vyhledejte lékařskou pomoc.

Vyhledejte rychlou lékařskou pomoc, pokud máte příznaky srdečního záchvatu nebo mrtvice: bolest na hrudi šířící se do čelisti nebo ramene, náhlé znecitlivění nebo slabost na jedné straně těla, nezřetelná řeč, pocit nedostatku dechu.

Přestaňte užívat Arthrotec a ihned kontaktujte svého lékaře, pokud máte:

• první známky jakékoliv kožní vyrážky, bez ohledu na to, jak je mírná;

• dýchavičnost (i při mírné námaze);

• otékání nebo rychlý přírůstek hmotnosti;

• příznaky žaludečního krvácení – krvavá nebo dehtovitá stolice, vykašlávání krve nebo zvratky, které vypadají jako kávová sedlina;

• problémy s játry – ztráta chuti k jídlu, bolest žaludku (v pravé horní části), únava, svědění, tmavá moč, hlinitá stolice, žloutenka (zežloutnutí kůže nebo očí);

• problémy s ledvinami – malé nebo žádné močení, otoky nohou nebo kotníků, pocit únavy nebo dušnosti; nebo

• nízký počet červených krvinek (anémie) – bledá kůže, neobvyklá únava, pocit závratě nebo dušnosti, studené ruce a nohy.

Časté nežádoucí účinky přípravku Arthrotec mohou zahrnovat:

• abnormální vaginální krvácení;

• pálení žáhy, zažívací potíže bolesti žaludku, plynatost;

• nevolnost, zvracení;

• průjem, zácpa nebo

• závratě.

Tento seznam nežádoucích účinků není úplný a mohou se vyskytnout další. O nežádoucích účincích se poraďte se svým lékařem. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na telefonním čísle 1-800-FDA-1088.

Jaké další léky ovlivňují Arthrotec?

Před použitím tohoto přípravku se zeptejte svého lékaře, pokud užíváte antidepresiva. Užívání některých antidepresiv s NSAID může způsobit, že budete mít snadno modřiny nebo krvácet.

Informujte svého lékaře o všech svých dalších lécích, zejména:

• cyklosporin;

• lithium;

• metotrexát;

• léky na srdce nebo krevní tlak, včetně diuretika nebo „pilulky na vodu“;

• orální lék na cukrovku;

• lék na ředění krve – warfarin (Coumadin, Jantoven);

• další formy diklofenaku – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• další NSAID – aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celekoxib (Celebrex), indometacin, meloxikam a další; nebo

• steroidní léky – prednison, dexametazon a další.

Tento seznam není úplný. S diklofenakem a misoprostolem mohou interagovat i jiné léky, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a rostlinných přípravků. Nejsou zde uvedeny všechny možné lékové interakce.

Další informace

Pamatujte, uchovávejte tento i všechny ostatní léky mimo dosah dětí, nikdy se o své léky nedělte s ostatními a užívejte Arthrotec pouze v předepsané indikaci.

Vždy se poraďte se svým lékařem, abyste se ujistili, že informace uvedené na této stránce se vztahují na vaši osobní situaci.

Vyhlášení lékařské odpovědnosti