camrese Lo Levonorgestrel/Ethinyl Estradiol a Ethinyl Estradiol

UPOZORNĚNÍ PRO ŽENY, KTERÉ KOUŘÍ

Neužívejte přípravek CAMRESE LO, pokud kouříte cigarety a jste starší 35 let. Kouření zvyšuje riziko závažných kardiovaskulárních nežádoucích účinků antikoncepčních tablet, včetně úmrtí na srdeční infarkt, krevní sraženiny nebo mrtvici. Toto riziko se zvyšuje s věkem a počtem vykouřených cigaret.

Kontrola porodnosti pomáhá snižovat pravděpodobnost otěhotnění. Nechrání před infekcí HIV (AIDS) a dalšími pohlavně přenosnými chorobami.

CO JE CAMRESE LO?

CAMRESE LO je antikoncepční pilulka. Obsahuje dva ženské hormony, estrogen zvaný ethinyl estradiol a progestin zvaný levonorgestrel.

JAK DOBŘE CAMRESE LO FUNGUJE?

Vaše šance na otěhotnění závisí na tom, jak dobře dodržujete pokyny pro užívání antikoncepčních tablet. Čím pečlivěji budete dodržovat pokyny, tím menší je šance, že otěhotníte.

Na základě výsledků jedné klinické studie trvající 12 měsíců mohou během prvního roku užívání přípravku CAMRESE LO otěhotnět 2 až 4 ženy ze 100 žen.

Následující tabulka ukazuje šanci na otěhotnění u žen, které používají různé metody antikoncepce. Každé políčko v grafu obsahuje seznam antikoncepčních metod, které mají podobnou účinnost. Nejúčinnější metody jsou v horní části grafu. Rámeček ve spodní části grafu ukazuje šanci na otěhotnění u žen, které nepoužívají antikoncepci a snaží se otěhotnět.

JAK UŽÍVAT CAMRESE LO?

• Užívejte každý den jednu tabletu ve stejnou dobu. Pokud byste tablety vynechala, mohla byste otěhotnět. To se týká i pozdního zahájení balení. Čím více tablet vynecháte, tím je větší pravděpodobnost, že otěhotníte.
• Mnoho žen má během prvních měsíců užívání přípravku CAMRESE LO špinění nebo slabé krvácení nebo se mohou cítit špatně od žaludku. Pokud se Vám udělá špatně od žaludku, nepřestávejte pilulku užívat. Problém obvykle odezní. Pokud nezmizí, poraďte se se svým lékařem.
• Vynechání tablet může také způsobit špinění nebo slabé krvácení, i když vynechané tablety užijete později. Ve dnech, kdy si vezmete 2 tablety, abyste nahradila vynechané tablety, se také můžete cítit trochu špatně od žaludku.
• Pokud máte potíže se zapamatováním užívání přípravku CAMRESE LO, poraďte se se svým lékařem o tom, jak si usnadnit užívání tablet nebo o použití jiné metody antikoncepce.

Předtím, než začnete užívat přípravek CAMRESE LO

• Rozhodněte se, v kterou denní dobu chcete pilulky užívat. Je důležité užívat ji každý den přibližně ve stejnou dobu.
• Podívejte se na dávkovač tablet s prodlouženým cyklem. Váš dávkovač tablet se skládá ze 3 zásobníků s kartami, které obsahují 91 samostatně zatavených tablet (13týdenní nebo 91denní cyklus). Těchto 91 tablet se skládá z 84 oranžových a 7 žlutých tablet. Zásobníky 1 a 2 obsahují po 28 oranžových tabletách (4 řady po 7 tabletách). Zásobník 3 obsahuje 35 tablet sestávajících z 28 oranžových tablet (4 řady po 7 tabletách) a 7 žlutých tablet (1 řada po 7 tabletách).

  

• Také najděte:
  • Kde na prvním zásobníku v balení začít užívat tablety (v levém horním rohu u šipky na začátku) a
  • V jakém pořadí užívat tablety (sledujte týdny a šipku).
• Ujistěte se, že máte vždy připraven jiný druh antikoncepce (např. kondom nebo spermicid), který můžete použít jako zálohu pro případ, že byste tablety vynechala.

Kdy začít užívat CAMRESE LO

• První oranžovou tabletu užijte v neděli po začátku menstruace, i když ještě krvácíte. Pokud menstruace začíná v neděli, začněte užívat první oranžovou tabletu v ten samý den.
• Používejte jinou metodu antikoncepce (např. kondom nebo spermicidy) jako záložní metodu, pokud máte pohlavní styk kdykoli od neděle, kdy začnete užívat první oranžovou tabletu, do následující neděle (prvních 7 dní). Pokud jste používala jinou hormonální metodu antikoncepce (např. jinou pilulku, „náplast“ nebo „vaginální kroužek“), musíte použít jinou metodu antikoncepce (např. kondomy nebo spermicidy) při každém pohlavním styku po ukončení užívání staré metody antikoncepce, dokud nebudete užívat přípravek CAMRESE LO po dobu 7 dnů.

Jak se přípravek CAMRESE LO užívá

• Užívejte každý den jednu tabletu ve stejnou dobu, dokud neužijete poslední tabletu v dávkovači.
  • Nevynechávejte tablety, i když máte špinění nebo krvácení nebo se Vám dělá špatně od žaludku (nevolnost).
  • Nevynechávejte tablety, i když nemáte příliš často pohlavní styk.
• Když dokončíte dávkovač tablet
  • Po užití poslední žluté tablety začněte hned následující den (mělo by to být v neděli) užívat první oranžovou tabletu z nového dávkovače tablet s prodlouženým cyklem bez ohledu na to, kdy Vám začala menstruace.
• Pokud při užívání žlutých tablet vynecháte plánovanou menstruaci, kontaktujte svého lékaře, protože můžete být těhotná. Pokud jste těhotná, měla byste přestat užívat přípravek CAMRESE LO.

CO DĚLAT, POKUD VÁM CHYBÍ PILULKY

Pokud vynecháte 1 oranžovou tabletu:

• Vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Další tabletu si vezměte v obvyklou dobu. To znamená, že můžete užít 2 tablety za 1 den.
• Při pohlavním styku nemusíte používat záložní antikoncepční metodu.

Pokud vynecháte 2 oranžové tablety za sebou:

• Vezměte si 2 tablety v den, kdy si vzpomenete, a 2 tablety následující den.
• Poté užívejte 1 tabletu denně, dokud nedokončíte balení.
• Mohla byste otěhotnět, pokud budete mít pohlavní styk během 7 dnů po vynechání dvou tablet. MUSÍTE použít jinou antikoncepční metodu (např. kondom nebo spermicid) jako zálohu po dobu 7 dnů po opětovném zahájení užívání tablet.

Pokud vynecháte 3 NEBO VÍCE oranžových tablet za sebou:

• Neužívejte vynechané tablety. Pokračujte v užívání 1 tablety každý den, jak je uvedeno na balení, dokud nedoplníte všechny zbývající tablety v balení. Např: Pokud pokračujete v užívání tablet ve čtvrtek, užijte tabletu pod „čtvrtek“ a vynechané tablety neužívejte. Během týdne následujícího po vynechaných tabletách může dojít ke krvácení.
• Mohla byste otěhotnět, pokud byste měla pohlavní styk ve dnech vynechaných tablet nebo během prvních 7 dnů po obnovení užívání tablet.
• Při vynechání tablet a prvních 7 dnů po obnovení užívání tablet MUSÍTE používat nehormonální antikoncepční metodu (např. kondom nebo spermicid) jako zálohu. Pokud v době užívání žlutých tablet nemáte menstruaci, zavolejte svému lékaři, protože můžete být těhotná.

Pokud vynecháte některou ze 7 žlutých tablet:

• Vynechané tablety zahoďte.
• Pokračujte v užívání naplánovaných tablet až do konce balení.
• Nepotřebujete záložní antikoncepční metodu.

Nakonec, pokud si stále nejste jistá, co dělat s vynechanými tabletami

• Používejte záložní metodu kdykoli máte sex.
• Pokračujte v užívání jedné tablety každý den, dokud se neobrátíte na svého lékaře.

KDO NESMÍ UŽÍVAT CAMRESE LO?

Váš ošetřující lékař Vám nepodá přípravek CAMRESE LO, pokud jste:

• Kdykoli prodělal/a rakovinu prsu nebo jakékoli nádorové onemocnění citlivé na ženské hormony
• Onemocnění jater, včetně nádorů jater
• Byla Vám předepsána jakákoli kombinace léků na hepatitidu C obsahující ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, s dasabuvirem nebo bez něj. To může zvýšit hladinu jaterního enzymu „alaninaminotransferázy“ (ALT) v krvi.
• Měli jste někdy krevní sraženiny v rukou, nohou, nebo plicích
• Nikdy jste neměl/a mrtvici
• Nikdy jste neměl/a srdeční infarkt
• Některé problémy se srdečními chlopněmi nebo poruchy srdečního rytmu, které mohou způsobit tvorbu krevních sraženin v srdci
• Dědičný problém s Vaší krví, který způsobuje, že se krev sráží více než normálně
• Vysoký krevní tlak, který nelze léky ovlivnit
• Cukrovka s ledvinami, poškozením očí nebo cév
• Některé druhy silných migrenózních bolestí hlavy s aurou, necitlivostí, slabostí nebo změnami vidění

Také neužívejte antikoncepční pilulky, pokud:

• kouříte a je Vám více než 35 let
• jste těhotná

Koncepční pilulky pro Vás nemusí být vhodnou volbou, pokud jste někdy měla žloutenku (zežloutnutí kůže nebo očí) způsobenou těhotenstvím.

CO MÁM JEŠTĚ VĚDĚT O UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU CAMRESE LO?

Kontrolní pilulky Vás nechrání před žádnou pohlavně přenosnou chorobou, včetně viru HIV, který způsobuje AIDS.

Nevynechávejte žádné pilulky, i když nemáte často pohlavní styk.

Kontrolní pilulky se nesmí užívat během těhotenství. Není však známo, že by antikoncepční pilulky náhodně užité během těhotenství způsobovaly vrozené vady.

Pokud kojíte, zvažte jinou antikoncepční metodu, dokud nebudete připravena kojení ukončit. Antikoncepční pilulky, které obsahují estrogen, jako je CAMRESE LO, mohou snížit množství mléka, které se Vám tvoří. Malé množství hormonů pilulky přechází do mateřského mléka, ale u kojených dětí to nezpůsobilo škodlivé účinky.

Informujte svého lékaře o všech lécích a rostlinných přípravcích, které užíváte. Některé léky a rostlinné přípravky mohou snížit účinnost antikoncepčních pilulek, včetně:

• barbituráty
• bosentan
• karbamazepin
• felbamát

.

• griseofulvin
• oxkarbazepin
• fenytoin
• rifampin
• St. Třezalka tečkovaná
• topiramát

Zvažte použití jiné antikoncepční metody, pokud užíváte léky, které mohou snížit účinnost antikoncepčních pilulek.

Koncepční pilulky mohou interagovat s lamotriginem, antikonvulzivem používaným při epilepsii. To může zvýšit riziko záchvatů, takže Váš lékař možná bude muset upravit dávku lamotriginu.

Pokud máte zvracení nebo průjem, antikoncepční pilulky nemusí fungovat tak dobře. Používejte jinou antikoncepční metodu, např. kondom nebo spermicid, dokud se neporadíte se svým lékařem.

JAKÁ JSOU NEJVĚTŠÍ RIZIKA UŽÍVÁNÍ PILULEK PROTI PORODU?

Stejně jako těhotenství zvyšují antikoncepční pilulky riziko vzniku závažných krevních sraženin, zejména u žen, které mají další rizikové faktory, jako je kouření, obezita nebo věk >35 let. Na problémy způsobené krevní sraženinou, jako je srdeční infarkt nebo mrtvice, je možné zemřít. Některé příklady závažných krevních sraženin jsou krevní sraženiny v:

• Nohy (tromboflebitida)
• Plíce (plicní embolie)
• Oči (ztráta zraku)
• Srdce (infarkt)
• Mozku (mrtvice)

Několik žen, které užívají antikoncepční pilulky, může dostat:

• Vysoký krevní tlak
• Problémy se žlučníkem
• Vzácné rakovinné nebo nenádorové nádory jater

Všechny tyto příhody jsou u zdravých žen vzácné.

Pokud se u Vás vyskytne, ihned se obraťte na svého lékaře:

• Přetrvávající bolest nohou
• Náhlá dušnost
• Náhlá slepota, částečná nebo úplná
• Silná bolest na hrudi
• Náhlá, silná bolest hlavy nepodobná Vašim obvyklým bolestem hlavy
• Slabost nebo necitlivost ruky či nohy nebo potíže s mluvením
• Zažloutnutí kůže nebo očních bulv

JAKÉ JSOU ČASTÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY PŘÍPRAVKŮ NA POROD?

Nejčastější nežádoucí účinky antikoncepčních pilulek jsou:

• Krvácení nebo špinění mezi menstruací
• Nevolnost
• Citlivost prsou
• Bolest hlavy

Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle mírné a obvykle časem vymizí.

Méně časté nežádoucí účinky jsou:

• Akné
• Slabší sexuální touha
• Krvácení nebo zadržování tekutin
• Skvrnité ztmavnutí kůže, zejména v obličeji
• Vysoká hladina cukru v krvi, zejména u žen, které již mají cukrovku
• Vysoká hladina tuku v krvi.
• Deprese, zejména pokud jste v minulosti trpěla depresemi. Pokud máte jakékoli myšlenky na sebepoškozování, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
• Problémy se snášením kontaktních čoček
• Změny hmotnosti

Toto není úplný seznam možných nežádoucích účinků. Pokud se u Vás objeví nežádoucí účinky, které Vás znepokojují, obraťte se na svého lékaře.

Nebyly hlášeny žádné závažné problémy způsobené předávkováním antikoncepčními pilulkami, a to ani v případě, že je náhodně užily děti.

ZPŮSOBUJÍ PILULKY PROTI PORODU RAKOVINU?

Nezdá se, že by antikoncepční pilulky způsobovaly rakovinu prsu. Pokud však máte rakovinu prsu nyní nebo jste ji měla v minulosti, neužívejte antikoncepční pilulky, protože některé druhy rakoviny prsu jsou citlivé na hormony.

Ženy, které užívají antikoncepční pilulky, mohou mít o něco vyšší pravděpodobnost onemocnění rakovinou děložního čípku. To však může být způsobeno jinými důvody, např. tím, že mají více sexuálních partnerů.

CO MÁM VĚDĚT O SVÉM TĚHOTENSTVÍ, KDYŽ UŽÍVÁM CAMRESE LO?

Při užívání přípravku CAMRESE LO, který má 91denní prodloužený dávkovací cyklus, byste měla počítat se 4 plánovanými menstruacemi za rok (krvácení při užívání 7 žlutých tablet). Každá menstruace bude pravděpodobně trvat přibližně 2 až 3 dny. Pravděpodobně však budete mít mezi plánovanými menstruacemi častější krvácení nebo špinění, než kdybyste užívala antikoncepční pilulky s 28denním dávkovacím cyklem. Toto krvácení nebo špinění má tendenci se časem snižovat. Nepřestávejte užívat přípravek CAMRESE LO kvůli tomuto krvácení nebo špinění. Pokud špinění trvá déle než 7 po sobě jdoucích dnů nebo pokud je krvácení silné, obraťte se na svého lékaře.

CO V PŘÍPADĚ, ŽE PŘI UŽÍVÁNÍ CAMRESE LO ZMEŠKÁM PLÁNOVANOU MENstruaci?

Měla byste zvážit možnost, že jste těhotná, pokud vynecháte plánovanou menstruaci (žádné krvácení ve dnech, kdy užíváte žluté tablety). Vzhledem k tomu, že plánovaná menstruace je při užívání přípravku CAMRESE LO méně častá, oznamte svému lékaři, že jste vynechala menstruaci a že užíváte přípravek CAMRESE LO. Svého lékaře také informujte, pokud máte příznaky těhotenství, jako je ranní nevolnost nebo neobvyklá citlivost prsou. Je důležité, aby Vás Váš poskytovatel zdravotní péče vyhodnotil a zjistil, zda jste těhotná. Pokud se zjistí, že jste těhotná, přestaňte přípravek CAMRESE LO užívat.

CO KDYŽ CHCI OTĚHOTNĚT?

Pilulky můžete přestat užívat, kdykoli si to budete přát. Než přestanete pilulku užívat, zvažte návštěvu svého lékaře za účelem vyšetření před otěhotněním.

Pouze na lékařský předpis

TEVA WOMEN’S HEALTH, INC.
Dceřiná společnost TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC.
North Wales, PA 19454