Bylo identifikováno 1036 záznamů, přezkoumáno 52 plných textů článků a zahrnuto 19 dokončených RCT (jedna studie čeká na posouzení). Studie zahrnovaly 2216 účastníků, z nichž 1280 bylo randomizováno k léčbě fluoxetinem (60 mg/den, 40 mg/den, 20 mg/den a 10 mg/den) a 936 účastníků bylo randomizováno do různých srovnávacích skupin (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); látky proti obezitě diethylpropion, fenproporex, mazindol, sibutramin, metformin, fenfluramin, dexfenfluramin, fluvoxamin, 5-hydroxytryptofan; žádná léčba a omega-3 gel). V 19 RCT bylo 56 zkušebních ramen. Patnáct studií bylo paralelních RCT a čtyři byly zkřížené RCT. Účastníci zahrnutých studií byli sledováni po dobu tří týdnů až jednoho roku. Jistota důkazů byla nízká nebo velmi nízká: u většiny studií bylo vysoké riziko zkreslení v jedné nebo více oblastech rizika zkreslení.

V hlavní srovnávací skupině (fluoxetin versus placebo) a ve všech dávkách fluoxetinu a délkách léčby byl MD -2,7 kg (95% CI -4 až -1,4, p < 0,001; 10 studií, 956 účastníků; nízká jistota důkazů). 95% interval předpovědi se pohyboval od -7,1 kg do 1,7 kg. MD snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI) u všech dávek fluoxetinu ve srovnání s placebem byl -1,1 kg/m² (95% CI -3,7 až 1,4; tři studie, 97 účastníků; velmi nízká míra jistoty). Pouze v devíti placebem kontrolovaných studiích byly hlášeny nežádoucí účinky. Celkem 399 z 627 účastníků (63,6 %), kteří dostávali fluoxetin, ve srovnání s 352 z 626 účastníků (56,2 %), kteří dostávali placebo, mělo nežádoucí příhodu. Metaanalýza náhodných efektů prokázala zvýšené riziko výskytu alespoň jedné nežádoucí příhody jakéhokoli typu ve skupinách s fluoxetinem ve srovnání s placebem (RR 1,18, 95% CI 0,99 až 1,42, p=0,07; devět studií, 1253 účastníků; nízký důkaz jistoty). 95% interval předpovědi se pohyboval od 0,74 do 1,88. Po léčbě fluoxetinem byly pozorovány nežádoucí účinky závratě, somnolence, únava, nespavost a nevolnost přibližně dvakrát častěji než u placeba. Celkem 15 ze 197 účastníků (7,6 %), kteří dostávali fluoxetin, ve srovnání s 12 ze 196 účastníků (6,1 %), kteří dostávali placebo, trpělo depresí. RR pro všechny dávky fluoxetinu ve srovnání s placebem bylo 1,20 (95% CI 0,57 až 2,52, p=0,62; tři studie, 393 účastníků; velmi nízká průkaznost). Úmrtnost ze všech příčin, kvalita života související se zdravím a socioekonomické účinky nebyly zaznamenány.

Srovnání fluoxetinu s jinými látkami proti obezitě (tři studie, 234 účastníků), omega-3 gelem (jedna studie, 48 účastníků) a žádnou léčbou (jedna studie, 60 účastníků) ukázalo nepřesvědčivé výsledky (velmi nízký důkaz jistoty).

Srovnání fluoxetinu s jinými látkami proti obezitě (tři studie, 234 účastníků), omega-3 gelem (jedna studie, 48 účastníků) a žádnou léčbou (jedna studie, 60 účastníků) ukázalo nepřesvědčivé výsledky (velmi nízký důkaz jistoty).

.

admin

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

lg