Dvakrát ročně podávaná injekce snižující hladinu cholesterolu by mohla být dostupná v NHS do roku 2021 po oznámení rozsáhlé klinické studie, která bude zahájena koncem tohoto roku.
Inclisiran, dosud nelicencovaná injekce, která ke snížení hladiny LDL-C využívá umlčení genu, bude pacientům, kteří se zúčastní studie, k dispozici ještě letos.
Výsledky předchozích studií s tímto lékem ukázaly, že inclisiran dokáže snížit hladinu LDL-C o polovinu během pouhých dvou týdnů.
Studie, která je výsledkem spolupráce britské vlády a farmaceutické společnosti Novartis, umožní přístup k léku pacientům NHS v Anglii ještě předtím, než projde posouzením nákladové efektivity ze strany NICE.
Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče oznámilo dohodu tento týden a uvedlo, že do studie, kterou povede Oxfordská univerzita, se bude moci zapojit přibližně 40 000 pacientů, kteří jsou ohroženi srdečním onemocněním – ale u nichž statiny nefungují.
DHSC uvedla, že pokud bude inclisiran podáván 300 000 lidí ročně, mohl by zabránit 55 000 infarktů a mrtvic a zachránit 30 000 životů.
Očekává se, že injekce bude licencována ještě letos jako doplňková léčba pro pacienty s kardiovaskulárními chorobami, kteří již vyzkoušeli statiny. Pokud ji NICE schválí, mohla by být pro pacienty NHS k dispozici již v roce 2021, uvedlo DHSC.
Ministr pro zdravotnictví a sociální péči Matt Hancock řekl: „Toto partnerství je fantastickou zprávou a představuje obrovský krok vpřed, který pomůže dosáhnout tohoto cíle. Tato spolupráce má potenciál zachránit v příštích 10 letech 30 000 životů a je důkazem, že Velká Británie je i nadále světovou špičkou v oblasti revoluční zdravotní péče.“
Profesor medicíny a epidemiologie na Oxfordské univerzitě Martin Landray uvedl: „Studie poskytne jednak velmi spolehlivý test účinnosti a bezpečnosti inclisiranu, který podpoří populačně-zdravotní přístup k léčbě cholesterolu, a jednak bude sloužit jako vzor pro budoucí studie dalších léčebných postupů ve Velké Británii.‘
Výzkum zveřejněný v říjnu loňského roku naznačil, že přibližně polovina pacientů užívajících statin má suboptimální odpověď, což znamená, že během dvou let léčby nedosáhnou snížení hladiny LDL-C o více než 40 %.
GP a profesor primární péče na Imperial College London profesor Azeem Majeed k tomu uvedl: „Myslím, že se jedná o potenciálně pozitivní vývoj, protože NHS skutečně potřebuje spolupracovat s průmyslem, aby zajistila, že pacientům bude k dispozici inovativní a účinná léčba.“
„Prozatím však potřebujeme další výzkum nové léčby a jejího zavedení. Toto partnerství pomůže poskytnout příslušné důkazy. Pokud bude lék nakonec zaveden ve větší míře, budeme potřebovat další diskusi o tom, jak jej nejlépe podávat a jak pacienty sledovat.“
