Fotodynamická terapie modrým světlem (PDT) s použitím přípravku Levulan Kerastick

Přípravek LEVULAN KERASTICK pro lokální roztok plus osvětlení modrým světlem pomocí iluminátoru BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy (PDT) je indikován k léčbě minimálně až středně silných aktinických keratóz obličeje nebo pokožky hlavy.

Jedná se o dvoufázovou léčbu (lék + modré světlo) určenou k léčbě lézí aktinických keratóz (AK) na obličeji nebo pokožce hlavy. AK jsou přednádorové změny kůže způsobené chronickým sluněním. Pokud se AK neléčí, mohou se vyvinout v rakovinu kůže.

Co se děje během léčby?

1.) V první části léčby aplikuje lékař nebo jiný zdravotnický pracovník roztok LEVU LAN KERASTICK Topical Solution pomocí aplikátoru LEVU LAN KERASTICK Topical Solution na jednotlivé léze AK na obličeji nebo pokožce hlavy.

• Váš lékař určí dobu, kterou musíte počkat, aby roztok pronikl do těla
• Na štítku se doporučuje, aby tato doba byla 14-18 hodin

2). Ve druhé části léčby podstoupíte léčbu světlem BLU-U.

Důležité bezpečnostní informace

Pacienti by se měli vyvarovat vystavení fotosenzitivních míst léčby slunečnímu záření nebo jasnému světlu po dobu nejméně 40 hodin po aplikaci přípravku LEVU LAN KERASTICK topický roztok. Vystavení může mít za následek pocit pálení a/nebo štípání a může způsobit zarudnutí nebo otok lézí. Opalovací krémy nechrání před fotosenzitivními reakcemi způsobenými viditelným světlem.

Podívejte se prosím na další Důležité bezpečnostní informace na stranách 16 a 17.

LEVULAN KERASTICK a BLU-U: 2krokový postup léčby

Aplikace lokálního roztoku LEVUlAN KERASTICK

• LEVULAN KERASTICK bude rovnoměrně nanesen na léze AK
• Váš poskytovatel vás upozorní, abyste počkali doporučenou dobu, podle etikety, aby roztok mohl proniknout do cílových buněk
• Vyvarujte se vystavování ošetřených lézí slunečnímu záření nebo jasnému světlu po dobu nejméně 40 hodin po aplikaci přípravku LEVULAN KERASTICK Topical Solution. Příkladem jsou světla v domácnosti na krátkou vzdálenost nebo provozování venkovních sportů či rekreace. Opalovací krémy během této doby nechrání před reakcemi fotosenzitivity způsobenými viditelným světlem

Před léčbou BLU-U světlem

• Před léčbou BLU-U světlem, by měly být ošetřované AK jemně opláchnuty a osušeny
• Ošetření světlem BLU-U bude trvat přibližně 17 minut
• Během ošetření světlem BLU-U je třeba nosit ochranné brýle
• Světlo BLU-U nevysílá UVA ani UVB záření

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří tvorba šupin/rezavění, změna barvy kůže, svědění, pálení a/nebo štípání, zarudnutí a otok. Silné pálení a/nebo štípání u jedné nebo více léčených lézí hlásilo v určitém období léčby nejméně 50 % pacientů

Prosím, přečtěte si další Důležité bezpečnostní informace na stranách 16 a 17.

Před zahájením léčby

• Ujistěte se, že jste informovali svého lékaře, pokud užíváte jakékoli perorální léky nebo používáte jakékoli lokální přípravky na předpis nebo bez předpisu na obličej nebo pokožku hlavy
• Přineste si s sebou na schůzku odpovídající předměty chránící před sluncem, například klobouk se širokou krempou nebo deštník

Během ošetření BlU-U

Modré světlo BLU-U má nízkou intenzitu a nezahřívá pokožku. Během ošetření světlem však můžete pociťovat pálení, brnění, píchání (někdy silné) nebo píchání ošetřovaných AK. Zdá se, že pocit píchání a/nebo pálení dosáhne vrcholu po 6 minutách ošetření světlem BLU-U. Tyto nepříjemné pocity by se měly na konci ošetření BLU-U zlepšit a měly by ustoupit již 1 minutu po ošetření BLU-U, ale mohou trvat až 24 hodin po vypnutí BLU-U.

Po ošetření mohou AK a do určité míry i okolní kůže zčervenat. Může se také objevit otok a šupinatění. Tyto účinky jsou však dočasné a měly by zcela vymizet do 4 týdnů po léčbě. V klinických studiích méně než 3 % pacientů přerušilo léčbu světlem z důvodu pálení a/nebo štípání.

Po léčbě

• Vyvarujte se vystavení fotosenzitivních míst léčby slunečnímu záření nebo jasnému světlu po dobu nejméně 40 hodin po aplikaci přípravku LEVU LAN KERASTICK topický roztok
• Sluneční krémy nechrání před reakcemi fotosenzitivity způsobenými viditelným světlem. Podle potřeby lze použít hydratační přípravky

Poraďte se se svým lékařem, zda by pro Vás přípravek LEVULAN KERASTICK a BlU-U mohl být vhodný.

Pohodlí ošetření v ordinaci:

• Dvoufázový léčebný postup, který lze dokončit do 24 hodin
• Malé prostoje
• Léčbu provede kvalifikovaný zdravotnický pracovník
• Není třeba vyplňovat žádný lékařský předpis
• Není třeba pamatovat si žádné denní léky
• Flexibilní léčba pro celou řadu AK na obličeji a pokožce hlavy. Vhodné pro několik nebo více minimálně až středně silných AK
• Výsledky zahrnují:
• Zotavení začínající ihned po ukončení léčby modrým světlem BlU-U
• V klinických studiích nebyly zaznamenány žádné jizvy

Důležité bezpečnostní informace

Pacienti by se měli vyhnout vystavení fotosenzitivních míst léčby slunečnímu záření nebo jasnému světlu po dobu nejméně 40 hodin po aplikaci lokálního roztoku LEVU LAN KERASTICK. Zarudnutí i otok se zlepšily do 4 týdnů po léčbě.

Prosím, přečtěte si další Důležité bezpečnostní informace na stranách 16 a 17.

Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří tvorba šupin/krusty, změna barvy kůže, svědění, pálení a/nebo bodání, zarudnutí a otok

• Zarudnutí i otok se zlepšily do 4 týdnů po léčbě

.