Nežádoucí účinky Quillivantu XR

Generický název: methylfenidát

Medicínské hodnocení: Drugs.com. Naposledy aktualizováno 10. října 2020.

• Pro spotřebitele
• Pro odborníky
• FAQ

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích methylfenidátu. Některé z lékových forem uvedených na této stránce se nemusí vztahovat na obchodní název Quillivant XR.

Pro spotřebitele

Týká se methylfenidátu: perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním bifázické 30/70, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním bifázické 40/60, perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním bifázické 50/50, perorální prášek pro suspenzi s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok, perorální tablety, perorální žvýkací tablety, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním žvýkací, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním rozpadavé

Jiné lékové formy:

• transdermální náplast s prodlouženým uvolňováním

Nežádoucí účinky vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Methylfenidát (účinná látka obsažená v přípravku Quillivant XR) může vedle svých potřebných účinků vyvolat některé nežádoucí účinky. Ačkoli se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se při užívání methylfenidátu objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

• Zrychlený srdeční tep

Méně časté

• Bolest na hrudi
• horečka
• bolest kloubů
• kožní vyrážka nebo kopřivka

Vzácné

• Černé, dehtovitá stolice
• krev v moči nebo stolici
• rozmazané vidění nebo jiné změny vidění
• křeč, suchost, nebo odlupování kůže
• svalové křeče
• špičaté červené skvrny na kůži
• šupinatění, silné zarudnutí, bolestivost, nebo otok kůže
• záchvaty
• nekontrolované hlasové projevy nebo tiky (nekontrolované a opakované pohyby těla)
• neobvyklé krvácení nebo modřiny

Výskyt není znám

• Agitace
• ruka, bolest zad nebo čelisti
• krvácení z dásní
• krvácení z nosu
• nepohodlí na hrudi
• těsnost nebo tíha na hrudi
• zimnice
• zmatenost
• kašel
• tmavá moč
• průjem
• obtíže s mluvením
• obtíže s polykáním
• roztržitost
• závratě
• dvojité vidění
• spavost
• mdloby
• rychlé, bušení, nebo nepravidelný tep či puls
• pocit, že okolí není skutečné
• pocit smutku nebo prázdnoty
• pocit, že vás ostatní sledují nebo kontrolují vaše chování
• pocit, že ostatní slyší vaše myšlenky
• pocit, vidění, nebo slyšíte věci, které tam nejsou
• bolest hlavy
• silnější menstruace
• nemožnost pohybovat rukama, nohama nebo obličejovými svaly
• nemožnost mluvit
• podrážděnost
• svědění kůže
• velký, kopřivkovitý otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, hrdle, rukou, nohou, chodidel nebo genitálií
• ztráta zájmu nebo potěšení
• výkyvy nálad
• bolest svalů, ztuhlost, nebo křeče
• nevolnost
• nervóznost
• necitlivost rukou
• nadměrná aktivita reflexů
• bolestivé nebo obtížné močení
• bledá kůže
• slabost kůže
• bledost nebo pocit chladu v konečcích prstů a na nohou
• špatná koordinace
• bušení v uších
• opuchlost nebo otok očních víček nebo okolí očí, obličeje, rtů nebo jazyka
• červené, podrážděné oči
• červená, oteklá nebo šupinatá kůže
• zčervenání, bolestivost nebo svědění kůže
• nepokoj
• citlivost pravého horního kvadrantu
• vidění, slyšení nebo cítění věcí, které tam nejsou
• silná nebo náhlá bolest hlavy
• třesavka
• zpomalená řeč
• zpomalený růst u dětí
• bolest v krku
• bolesti, vředy, nebo bílé skvrny na rtech nebo v ústech
• zduřelý nebo tekoucí nos
• náhlá ztráta koordinace
• náhlá nesrozumitelnost řeči
• potení
• zduřelé žlázy
• mluvení nebo jednání v rozrušení, které nemůžete ovládat
• .
• mravenčení nebo bolest v prstech rukou nebo nohou při vystavení nízkým teplotám
• třesení nebo třesení
• tremor
• problémy se soustředěním
• problémy se spánkem
• ztížené dýchání při námaze
• třeštění, kroucení nebo nekontrolované opakované pohyby jazyka, rtů, obličeje, rukou nebo nohou
• neobvyklé chování
• neobvyklá únava nebo slabost
• ztráta hmotnosti
• žlutá kůže nebo oči

Pokud se při užívání methylfenidátu objeví některý z následujících příznaků předávkování, okamžitě vyhledejte rychlou pomoc:

Příznaky předávkování

• Agitace
• úzkost
• větší, rozšířené nebo zvětšené oční zornice
• zmatek ohledně času, místa nebo osoby
• tmavá moč
• průjem
• závratě, mdloby nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu
• suché oči, ústa, nos nebo hrdlo
• falešný nebo neobvyklý pocit pohody
• rychlé, pomalé, nepravidelné, bušení, nebo zrychlený srdeční tep nebo puls
• zaujímání falešných názorů, které nelze změnit na základě skutečnosti
• zvýšená citlivost očí na světlo
• ztráta vědomí
• bolest, ztuhlost nebo záškuby svalů
• nervovnost
• nadměrně aktivní reflexy
• bušení v uších
• zbrklost, mělké dýchání
• pocení
• tremor
• neobvyklé vzrušení, nervozita nebo neklid

Nežádoucí účinky nevyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Mohou se vyskytnout některé nežádoucí účinky methylfenidátu, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc. Tyto nežádoucí účinky mohou v průběhu léčby vymizet, jak se Váš organismus přizpůsobí léčbě. Také Váš zdravotnický pracovník Vás může informovat o způsobech prevence nebo zmírnění některých z těchto nežádoucích účinků.

Poraďte se se svým zdravotnickým pracovníkem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující, nebo pokud k němu máte nějaké otázky:

Častější

• Ztráta chuti k jídlu
• bolest žaludku

Méně časté

• Zlost
• strašení
• .
• podrážděnost
• vypadávání vlasů
• zvracení

Pro zdravotnické pracovníky

Týká se methylfenidátu: perorální tobolky s prodlouženým uvolňováním, perorální prášek k rekonstituci s prodlouženým uvolňováním, perorální roztok, perorální tablety, perorální žvýkací tablety, perorální žvýkací tablety s prodlouženým uvolňováním, perorální tablety s prodlouženým rozpadem, perorální tablety s prodlouženým uvolňováním, transdermální film s prodlouženým uvolňováním

Všeobecně

Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patří snížená chuť k jídlu, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, dyspepsie, nespavost, úbytek hmotnosti, úzkost, závratě, podrážděnost, labilita afektu, tachykardie a zvýšení krevního tlaku.

Jiné

Časté (1 % až 10 %): Letargie, ušní infekce, pyrexie, únava, poruchy ucha a labyrintu, astenie, poranění/otravy/procedurální komplikace

Postmarketingová hlášení: Hyperpyrexie

Psychiatrické

Velmi časté (10 % nebo více): Psychiatrické poruchy (27,9 %), nespavost (13,3 %), podrážděnost (11 %)

Časté (1 až 10 %): Úzkost, neklid, poruchy spánku, agitovanost, afektová labilita, agresivita, deprese, depresivní nálada, abnormální chování, bruxismus, stav zmatenosti, počáteční nespavost, snížené libido, nervozita, emoční chudost, napětí, záchvat paniky

Vzácné (0,1 % až 1 %): Psychotické poruchy, halucinace (sluchové, zrakové, hmatové), hněv, sebevražedné myšlenky, změněná nálada, výkyvy nálad, plačtivost, tiky, zhoršení již existujících tiků nebo Tourettova syndromu, hypervigilance

Vzácné (méně než 0,1 %): Mánie, dezorientace, porucha libida

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Sebevražedný pokus/ukončená sebevražda, přechodná depresivní nálada, abnormální myšlení, apatie, opakující se chování, nadměrné soustředění

Četnost není uvedena: Bludy, poruchy myšlení, zpovědní stav, logorea

Metabolické

Velmi časté (10 % a více): Snížená chuť k jídlu (27,1 %), poruchy metabolismu a výživy (11,5 %)

Časté (1 % až 10 %): Anorexie, snížená hmotnost, žízeň

Gastrointestinální

Velmi časté (10 % a více): Gastrointestinální poruchy (23,5 %), sucho v ústech (21,5 %), nevolnost (12,2 %), zvracení (10,2 %)

Časté (1 až 10 %): Bolest břicha (horní a celková), průjem, dyspepsie, bolest zubů, žaludeční potíže

Vzácné (0,1 % až 1 %): Nervový systém (23,5 %), bolest hlavy (23,2 %)

Časté (1 % až 10 %): Závratě, dyskineze, třes, ospalost, pocit nervozity, psychomotorická hyperaktivita, somnolence, vertigo, parestézie, nevolnost při pohybu, tenzní bolest hlavy

Méně časté (0,1 % až 1 %): Sedace, třes

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Křeče, choreoatetoidní pohyby, reverzibilní ischemický neurologický deficit, cerebrovaskulární poruchy (vaskulitida, cerebrální hemoragie, cerebrovaskulární nehody, cerebrální arteritida, cerebrální okluze), neuroleptický maligní syndrom (NMS)

Četnost nebyla uvedena: Křeče, migréna, sedace, serotoninový syndrom (v kombinaci se serotonergními léčivy)

Endokrinní

Časté (1 % až 10 %): Poruchy reprodukčního systému a prsu

Vzácné (méně než 0,1 %): Gynekomastie

Respirační systém

Velmi časté (10 % a více): (19,1 %), respirační/hrudní/mediastinální poruchy (10,6 %)

Časté (1 % až 10 %): Infekce horních cest dýchacích, kašel, orofaryngeální/faryngolaryngeální bolest, sinusitida, dyspnoe

Muskuloskeletální

U pacientů ve věku 7 až 10 let, trvale léčených (tj, dostávajících methylfenidát (účinná látka obsažená v přípravku Quillivant XR) po dobu 7 dní v týdnu) po dobu delší než 14 měsíců, jakož i v naturalistických podskupinách pacientů nově léčených methylfenidátem po dobu 36 měsíců (ve věku 10 až 13 let), bylo pozorováno dočasné zpomalení rychlosti růstu (v průměru celkem asi o 2 cm menší růst do výšky a o 2,7 kg menší růst hmotnosti za 3 roky) ve srovnání s neléčenými pacienty. Toto zpomalení rychlosti růstu bylo pozorováno bez průkazu obnovení růstu.

Velmi časté (10 % nebo více): Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně (14,4 %),

Časté (1 % až 10 %): Kloubní výron, artralgie

Méně časté (0,1 % až 1 %): Myalgie, svalové záškuby, svalové napětí, svalové křeče

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Svalové křeče

Četnost nebyla hlášena: Rhabdomyolýza, potlačení růstu, artralgie

Lokální

Velmi časté (10 % a více): Místo podání a celkové poruchy (12,9 %)

Hlášení po uvedení na trh: Reakce v místě aplikace náplasti

Kardiovaskulární

Časté (1 % až 10 %): Palpitace, tachykardie, srdeční poruchy, cévní poruchy, arytmie, hypertenze, návaly horka, změny krevního tlaku a srdeční frekvence (obvykle zvýšení)

Méně časté (0,1 % až 1 %): Srdeční šelest

Vzácné (méně než 0,1 %): Angina pectoris

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Srdeční zástava, infarkt myokardu, periferní chlad, Raynaudův fenomén, náhlá srdeční smrt

Frekvence se neuvádí: Supraventrikulární tachykardie, bradykardie, komorové extrasystoly, extrasystoly

Postmarketingová hlášení: Angina pectoris, bradykardie extrasystoly, supraventrikulární tachykardie, komorové extrasystoly, bolest na hrudi, nepříjemné pocity na hrudi

Dermatologické

Časté (1 % až 10 %): Vyrážka, pruritus, kopřivka, horečka, vypadávání vlasů na hlavě/alopecie, dermatitida, exkoriační hyperhidróza, poruchy kůže a podkožní tkáně

Vzácné (0,1 % až 1 %): Angioneurotický edém, bulózní stavy, exfoliační stavy

Vzácné (méně než 0,1 %): Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Makulární vyrážka, erytém

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Trombotická trombocytopenická purpura, exfoliativní dermatitida, multiformní erytém, fixní léková erupce

Imunologická

Velmi časté (10 % nebo více): Infekce a infestace (45,2 %)

Časté (1 % až 10 %): Poruchy imunitního systému, chřipka

Oční

Časté (1 % až 10 %): Oční poruchy, bolest očí

Vzácné (0,1 až 1 %): Diplopie, rozmazané vidění

Vzácné (méně než 0,1 %): Zrakové akomodační obtíže, mydriáza, poruchy vidění

Četnost nebyla hlášena: Suché oko

Hlášení po uvedení na trh: Poruchy zraku, mydriáza, diplopie

Genitourinární

Časté (0,1 až 1 %): Hematurie, polakisurie

Četnost nebyla hlášena: Zvýšená erekce, prodloužená erekce, priapismus

Jaterní

Méně časté (0,1 % až 1 %): Zvýšení jaterních enzymů

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Abnormální jaterní funkce, jaterní kóma, zvýšení alkalické fosfatázy v krvi, zvýšení bilirubinu v krvi

Postmarketingová hlášení: Poškození jater, akutní jaterní selhání

Přecitlivělost

Méně časté (0,1 až 1 %): Reakce přecitlivělosti (angioedém, anafylaxe, otok ucha, exantém)

Hematologické

Velmi vzácné (méně než 0,01 %): Leukopenie, trombocytopenie, anémie, snížený počet krevních destiček, abnormální počet bílých krvinek

Postmarketingová hlášení: Pancytopenie, trombocytopenie, trombocytopenie purpura

Často kladené otázky

• Concerta vs Adderall – jaký je mezi nimi rozdíl
• Ritalin vs Vyvanse – jaký je mezi nimi rozdíl
• Jaké jsou značky methylfenidátu
• Jak se liší Cotempla XR-ODT od ostatních značek methylfenidátu?
• Jornay PM vs. jiné přípravky s methylfenidátem – jak se dají porovnat?

.