Podle Groba a dalších se uznání psilocybinu ze strany FDA netýká pouze psilocybinu, ale naznačuje větší posun ve vnímání psychedelických drog federální vládou. Vědci začali dostávat povolení ke zkoumání psychedelik až v 90. letech, poté, co byly po desetiletí ve vědě zakázány kvůli jejich spojování s ikonoklasty Woodstockovy éry.
V srpnu 2017 FDA poprvé naznačil, že se časy mění, když udělil MDMA – často zaměňované s extází – označení průlomové terapie posttraumatické stresové poruchy. Vědci nyní považují úspěch MDMA i psilocybinu za znamení, že „psychedelická renesance“, oživení výzkumu psychedelických drog, konečně pomáhá psychedelické medicíně získat uznání, které si zaslouží.
Populární na Rolling Stone
Rick Doblin, zakladatel Multidisciplinární asociace psychedelických studií (MAPS) a průkopník psychedelického výzkumu, předpovídá, že MDMA i psilocybin by nyní mohly být do roku 2021 legální. Nebyly by legalizovány na lékařský předpis, ale spíše by byly legalizovány pro podávání terapeuty, kteří byli vyškoleni v takzvané „psychedelicky asistované psychoterapii“. V případě psilocybinu se terapeut nebo terapeutický tým setkává s pacientem před cestou, aby ho psychologicky připravil; sleduje ho po celou dobu cesty (obvykle asi osm hodin) a po ní mu pomáhá zpracovat jeho zážitek.
Pokud bude Compass úspěšný, bude psilocybin schválen FDA pro pacienty s depresí rezistentní na léčbu nebo pro pacienty, kteří nereagovali na tradiční antidepresiva. Důvodem, proč společnost Compass získala označení průlomové terapie, je zčásti i to, že v USA je naléhavá potřeba nové léčby deprese
Přibližně šestnáct milionů Američanů trpí depresí a přibližně třetina z nich je rezistentní na léčbu. Deprese je také celosvětovou epidemií, která postihuje 300 milionů lidí na celém světě.
Pilocybin se již osvědčil jako účinná léčba duševního zdraví u pacientů trpících rakovinou na konci života. Johns Hopkins University, New York University a UCLA provedly studie, které shodně zjistily, že u značného počtu pacientů došlo ke zmírnění, ne-li úplnému vymizení deprese a úzkosti, přičemž své cesty zařadili mezi nejsmysluplnější zážitky svého života, vedle takových událostí, jako je narození prvního dítěte.
Údaje z těchto studií, mimo jiné, využila společnost Compass k získání povolení FDA. Vědci však opatrně upozorňují, že tyto studie, provedené u pacientů s rakovinou, kteří trpí na konci života, mají omezenou použitelnost pro léčbu rezistentní deprese u běžné populace. Proběhla pouze jedna slibná studie, provedená v roce 2015 na Imperial College v Londýně, která se zabývala právě depresí rezistentní na léčbu – ale ta se týkala pouze 12 osob.
Compass je odhodlán to změnit – a to rychle – a již nyní má na poli psychedelik nebývalý úspěch. Do dalšího kola zkoušek chtějí zařadit 216 účastníků. Mají výzkumná pracoviště ve Velké Británii a Nizozemsku a jejich záměrem je získat povolení psilocybinu na předpis i v Evropě. Pozoruhodné je, že je podporují také miliardáři včetně Petera Thiela a bývalého manažera hedgeových fondů Michaela Novogratze, což je pro některé výzkumníky v oboru známkou toho, že psychedelika přešla do hlavního proudu.
V USA existuje pouze jedna další organizace, která je blízko vývoji klasického psychedelika – MDMA se mezi ně nepočítá – do léčby: výzkumná nezisková organizace Usona Institute. I oni obdrželi souhlas FDA se svými pokusy s psilocybinem v naději, že psilocybin bude schválen pro všechny, kteří trpí depresí, nejen pro ty, kteří jsou rezistentní na léčbu. Doblin říká, že Compass, který získal status průlomové terapie, by měl pomoci Usoně nebo komukoli jinému, kdo o to stojí, získat ho také.
Mezi psychedelickou komunitou panuje shoda, že úspěch Compassu u FDA usnadní všem ostatním v oboru získání povolení pro výzkum. Pokud bude Compass i nadále úspěšný a dostane psilocybin schválený pro léčbu deprese, Doblin předpovídá, že bude mít nárok na „off label“ preskripci, kdy jej lékaři budou moci předepisovat na jakýkoli stav, který uznají za vhodný. To znamená, že veškerý výzkum psilocybinu prováděný pro akademické účely by mohl být využit k předepisování psilocybinu při stavech, jako je závislost na cigaretách nebo alkoholu.
Poslední zhruba desetiletí psychedeličtí průkopníci přešlapovali na místě s obavami, že by každou chvíli mohli opět ztratit svobodu vykonávat své životní dílo. Nyní se však zdá, že došli příliš daleko na to, aby se vrátili zpět – a federální vláda to konečně také uznává.
