Mechanismus účinkuUlobetasol
Ullobetasol (nebo halobetasol) je kortikosteroid, má několik mechanismů účinku, včetně protizánětlivé aktivity, imunosupresivních vlastností a antiproliferačních účinků. Protizánětlivé účinky jsou důsledkem snížené tvorby a aktivity zánětlivých mediátorů (např. chinonů, histaminu, liposomálních enzymů, prostaglandinů, leukotrienů), které snižují počáteční projevy zánětlivého procesu. Kortikosteroidy inhibují marginalizaci a následnou migraci buněk do místa poranění, rovněž zvrátí dilataci a zvýší permeabilitu cév v dané oblasti tím, že sníží přístup buněk do míst poranění. Vazokonstrikční účinek snižuje extravazaci séra, edém a nepohodlí. Imunosupresivní vlastnosti snižují reakci na opožděné a okamžité reakce přecitlivělosti (např. typy III a IV), inhibují toxický účinek komplexů antigen/protilátka, působení lymfokinů, buněk a makrofágů, které společně vyvolávají alergické reakce kontaktní dermatitidy. Antiproliferativní účinky snižují tkáňové hyperplazie charakteristické pro psoriázu.
Léčebné indikaceUlobetasol
Úleva od zánětlivých a pruritických projevů dermatitidy reagující na kortikosteroidy, jako jsou: atopická dermatitida, kontaktní dermatitida, ekzém, seboroická dermatitida, psoriáza.
PosologieUlobetasol
Topicky. Ads. a děti >12 let: max. délka léčby 2 týdny, max. dávka 50 g/pololetí
Tento přípravek by neměl být používán s okluzivními obvazy, pokud to není jasně předepsáno lékařem.
KontraindikaceUlobetasol
Přecitlivělost na ulobetasol nebo kteroukoli složku přípravku; tuberkulóza kůže; VZV; HSV; spalničky; periorální dermatitida; růžovka; syfilitické kožní léze a neléčené bakteriální, plísňové nebo virové kožní léze, protože aplikace může vést ke zhoršení již existujících infekcí; acne vulgaris; Emb.; děti <12 let
Upozornění a opatřeníUlobetasol
Pouze k zevnímu použití; nepoužívejte velké množství přípravku nebo na velké plochy těla; uchovávejte mimo dosah dětí; vyhněte se kontaktu s obličejem, podpažími, perianální oblastí, genitáliemi, očima a sliznicemi; přerušte léčbu, pokud se objeví podráždění; některé oblasti, jako je obličej, záhyby a podpaží, jsou náchylnější k atrofickým změnám. Časté sledování je důležité u pacientů s anamnézou již existující kožní atrofie, lokalizovaného periferního cévního onemocnění; lokální ulobetasol-propionát vyvolává supresi osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA), pokud se u pacientů s psoriázou používá v rozdělených dávkách 7 g/den po dobu jednoho týdne. Tyto účinky byly po přerušení léčby reverzibilní. Klinické příznaky zahrnují Cushingův syndrom, hyperglykémii a glykosurii.
Zvýšený výskyt může být pozorován při užívání silnějších steroidů, užívání léku na velkých plochách, dlouhodobém užívání, okluzivních obvazech a současné HI.
Po ukončení léčby je zotavení osy HPA rychlé a úplné, příznaky vysazení steroidů se objevují zřídka a vyžadují doplňkovou systémovou léčbu kortikosteroidy; pacienti, kteří dostávají vysoké dávky silného lokálního kortikosteroidu aplikovaného na velké plochy nebo s okluzivním obvazem, by měli být pravidelně hodnoceni, zda se u nich neobjevují známky suprese osy HPA; kortikosteroidní alergická kontaktní dermatitida se obvykle diagnostikuje, pokud dojde k jejímu nezlepšení; naopak, pokud dojde ke klinické exacerbaci, jako u většiny nekortikosteroidních lokálních přípravků, je třeba toto pozorování ověřit pomocí diagnostické testovací náplasti; lokální steroidy mohou zvýšit riziko závažných nebo smrtelných infekcí u osob vystavených virům, jako jsou plané neštovice nebo spalničky; mohou způsobit glaukom nebo kataraktu; pacienti, kteří dostávají lokální kortikosteroidy, by měli být poučeni, aby používali přípravky podle pokynů svého lékaře; pouze pro popsaný stav a ne po dobu delší, než je uvedeno.
Tento přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících souběžně systémovou antimykotickou léčbu, u diabetiků, pacientů s imunosupresí v anamnéze a u pacientů s oslabenou imunitou.
Interakce ulobetasolu
Nejsou k dispozici žádné informace o lékových interakcích s lokálním halobetasol-propionátem. Tento přípravek by měl být používán s opatrností u pacientů užívajících systémovou antimykotickou léčbu nebo léčbu steroidy.
Laboratoř: Dosud nebyla hlášena žádná.
TěhotenstvíUlobetasol
Přípravky obsahující silné steroidy, jako je ulobetasol, by neměly být používány volně nebo ve velkém množství nebo po delší dobu u těhotných pacientek nebo u pacientek plánujících embryo. Neexistují žádné dobře kontrolované studie teratogenního potenciálu ulobetasol-propionátu u těhotných žen. Proto by měl být ulobetasol propionát používán během embrya. pouze v případě, že potenciální přínos ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.
KojeníUlobetasol
Pouze v případě, že potenciální přínos převažuje nad potenciálním rizikem.
Nežádoucí účinkyUlobetasol
Svědění, pálení nebo svědění
Vidal VademecumZdroj: Obsah této monografie účinné látky podle klasifikace ATC byl sestaven s ohledem na klinické informace o všech léčivých přípravcích registrovaných a uváděných na trh v Mexiku, které jsou zařazeny do tohoto kódu ATC. Podrobné informace schválené COFEPRIS pro každý léčivý přípravek naleznete v příslušném schváleném technickém listu.
Monografie účinných látek: 01/01/2015
