Zvířecího do lidského
Xenotransplantace ze zvířete na člověka, definovaná jako živé buňky, tkáně nebo orgány živočišného původu a lidské tělní tekutiny, buňky, tkáně nebo orgány, které mají ex vivo s těmito živými, xenogenními materiály, má potenciál představovat alternativu k materiálu lidského původu a překlenout nedostatek lidského materiálu pro transplantace.
Naděje a rizika, výzkum a prevence
Ksenogenní transplantace však s sebou nese rizika, zejména přenosu známých nebo dosud nerozpoznaných xenogenních infekčních agens ze zvířat na člověka a z příjemců xenogenních transplantátů na jejich kontakty a širokou veřejnost.
Xenogenní transplantace je předmětem výzkumu a klinických zkoušek. V některých zemích se však xenogenní transplantace provádějí jako neregulovaná tradiční a na důkazech nezaložená léčba. Mezinárodní spolupráce a koordinace pro prevenci a sledování infekcí v důsledku xenogenních transplantací je povinná.
Stanoviska pro zdravotnické orgány ke xenotransplantacím
Rezoluce Světového zdravotnického shromáždění WHA57.18 (2004) vyzývá členské státy, aby před povolením xenogenních transplantací zajistily účinné vnitrostátní regulační kontrolní a dozorové mechanismy. Přiložené prohlášení pro zdravotnické orgány je výsledkem neformální odborné poradní konzultace, která se konala ve WHO v dubnu 2005.
- Arabsky
pdf, 37kb - Čínsky
pdf, 237kb - Anglicky
pdf, 235kb - francouzština
pdf, 243kb - ruština
pdf, 126kb - španělština
pdf, 281kb
Předpoklady pro klinické zkoušky xenotransplantací
Ve dnech 19.-21. listopadu 2008 se v čínském městě Changsha konala „První globální konzultace WHO o regulačních požadavcích na klinické zkoušky xenotransplantací“ , pořádaná ve spolupráci s čínským ministerstvem zdravotnictví a Mezinárodní asociací pro xenotransplantace. Sešlo se na něm 52 účastníků, odborníků a zástupců zdravotnických orgánů ze všech regionů světa. „Komuniké z Changshy“ (ke stažení níže) shrnuje výsledky této konzultace
- Komunikát z Changshy
pdf, 40kb
Druhá celosvětová konzultace WHO o regulačních požadavcích na klinické zkoušky xenotransplantací, která se konala v říjnu 2011 v Ženevě, poskytuje další pokyny, které trvají zejména na potřebě transparentnosti a externího hodnocení protokolů, jejich provádění a výsledků.
- Zpráva z druhé globální konzultace WHO o regulačních požadavcích na xenotransplantační studie
pdf, 696kb
Související dokumenty
- Tisková zpráva z 2. května 2005
.
