Zákaz činnosti je trest stanovený v novele zákona o potravinách a léčivech z roku 1992, který americký Úřad pro potraviny a léčiva může a někdy musí uložit osobám nebo společnostem, které se dopustily trestného jednání v souvislosti s vývojem nebo schvalováním nových léčiv. Samotným trestem je zákaz této osobě nebo společnosti podat takovou žádost nebo pomáhat při jejím podání. Podle zákona se vztahuje pouze na žádosti o schválení nových léků, nikoliv na žádosti o jiná schválení udělovaná FDA, jako je změna léku na předpis na volně prodejný nebo schválení nové potravinářské přídatné látky.

K dubnu 2009 FDA vyloučil 73 osob, což je v průměru méně než 5 osob ročně, z nichž všechny kromě 9 byly vyloučeny trvale. K 1. březnu 2018 FDA poprvé zakázala činnost právnické osobě.

Ústavní otázkyEdit

V prvních případech zákazu činnosti, které následovaly po přijetí zákonů umožňujících uložení tohoto trestu, byl trest uložen osobám, které se dopustily protiprávního jednání, pokud tak učinily před přijetím těchto zákonů. Tvrdily proto, že uplatnění tohoto trestu na ně bylo protiústavním uplatněním zákona ex post facto. Další vznesená ústavní otázka se týkala dvojího postihu, přičemž bylo namítáno, že osoby, které byly souzeny, usvědčeny a odsouzeny k určitému trestu soudem, nemohou být dále trestány za stejný trestný čin. Soudy tyto argumenty odmítly na základě zjištění, že zbavení způsobilosti k právním úkonům nebylo zamýšleno jako trest, ale spíše jako prostředek ochrany veřejnosti před osobami, které projevily schopnost se takového jednání dopustit.

.

admin

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna.

lg