ARCHIVERET INDHOLD: Som en service til vores læsere giver Harvard Health Publishing adgang til vores bibliotek med arkiveret indhold. Bemærk venligst den dato, hvor hver artikel blev offentliggjort eller sidst revideret. Intet indhold på dette websted, uanset dato, bør nogensinde bruges som erstatning for direkte medicinsk rådgivning fra din læge eller anden kvalificeret kliniker.
De af jer, der har læst min sidste blog, kan måske huske, at jeg talte om, hvordan optimistiske venner kan være med til at øge humøret hos din teenager. Men der er et vigtigt og fornuftigt opfølgningsspørgsmål. Hvad nu, hvis lægen på trods af dine bedste bestræbelser på at hjælpe din teenagers humør og følelse af velvære anbefaler ham eller hende et antidepressivt middel? Jeg vil gerne undersøge dette nærmere, både for at hjælpe dig med at forstå din teenagers helbred bedre og for at illustrere en ny tilgang til håndtering af kontroversielle data.
Forældre til teenagere, I er ikke alene om at bekymre jer om, hvorvidt et antidepressivt middel er det rigtige valg for jeres barn. Din læge er ligeledes bekymret over, hvordan han eller hun bedst kan vejlede dig i dette spørgsmål. Vil et antidepressivt middel hjælpe din teenager med at få det bedre, eller kan det faktisk forværre hans eller hendes depression? For at komme til sagens kerne er forældre og læger bekymrede for selvmord. Nogle undersøgelser rapporterer ingen stigning i antallet af selvmordstanker hos teenagere, der tager antidepressiva, mens andre undersøgelser tyder på det modsatte. Hvordan kan der være så stor uenighed om et så kritisk spørgsmål?
En nyere undersøgelse, der er offentliggjort i tidsskriftet BMJ, forsøger at skille dette meget kontroversielle spørgsmål ad. Den hedder “Efficacy and Harms of Paroxetine and Imipramine in Treatment of Major Depression in Adolescence”, og den er en af de tidligste i en række undersøgelser, som sandsynligvis vil få stor betydning for den medicinske litteratur. Det er en del af et initiativ kaldet Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), som opfordrer forskere til at genanalysere data fra ikke-offentliggjorte forsøg eller offentliggjorte forsøg med dårlig metodologi. Målet er at korrigere misvisende oplysninger ved at undersøge dataene på en mere videnskabelig måde.
Hvad gik galt for disse forsøg første gang?
Der er to hovedproblemer. For det første blev mange af disse forsøg finansieret af medicinalfirmaer eller store akademiske institutioner. Finansielle eller intellektuelle incitamenter til at fortolke dataene på en bestemt måde udgør en iboende – om end ofte utilsigtet – skævhed. Det kan ske, når forskere sætter sig for at undersøge et lægemiddel, som de selv har skabt eller ejer. Undersøgelser, der er finansieret af medicinalfirmaer, er overordentlig almindelige i den medicinske litteratur. For det andet er det kun omkring halvdelen af resultaterne af kliniske forsøg, der nogensinde bliver offentliggjort. Alligevel findes disse data derude, og hvis de analyseres, kan de være med til at udfylde huller i viden og forbedre den medicinske behandling. Dette hul i offentliggjorte data er kendt som rapporteringsbias, og det betragtes generelt som dårlig videnskab.
“Restoring Study 329”
Den undersøgelse om teenagere og antidepressiva, som vi ser på i dag, havde til formål at genanalysere data fra forskning, der oprindeligt blev offentliggjort i 2001 af Smith Kline Beecham, et medicinalfirma. Undersøgelsen undersøgte effektiviteten og sikkerheden af to antidepressive midler hos teenagere. Et af lægemidlerne var paroxetin (Paxil), som måske lyder bekendt for dig. Det andet lægemiddel blev kaldt imipramin. Det er sandsynligvis mindre kendt for dig, fordi lægerne ikke længere bruger det meget til behandling af depression. Den oprindelige forskning rapporterede, at paroxetin var sikkert og effektivt for unge, og at det ikke førte til en stigning i selvmord blandt teenagere. I “Restoring Study 329” har forskerne genanalyseret dataene (som Smith Kline Beecham frivilligt havde stillet til rådighed). Ved dette andet kig fandt forskerne, at paroxetin ikke var mere effektivt end en sukkerpille, og at det førte til klinisk signifikante stigninger i skadevirkninger, herunder selvmordstanker eller selvmordsadfærd hos unge patienter.
Hvorfor fandt de så forskellige resultater?
I løbet af den oprindelige undersøgelse foretog forskerne nogle subtile ændringer i forskningsprotokollerne. I den fornyede analyse holdt forskerne sig som lim fast i den oprindelige undersøgelsesprotokol. For det andet rapporterede de oprindelige forfattere om uønskede hændelser hos kun 5 % af deres undersøgelsesdeltagere. Denne gang kiggede forskerne på bivirkninger på tværs af alle undersøgelsens deltagere. Endelig grupperede de oprindelige forskere bivirkninger på måder, som kan have været misvisende. De adskilte f.eks. ikke neurologiske bivirkninger (f.eks. hovedpine, en mild bivirkning) fra psykiatriske bivirkninger (f.eks. selvmordstanker, en mere alvorlig bivirkning). Ved at slå disse grupper sammen blev den procentdel af teenagere, der havde selvmordstanker, udvandet. Ved omhyggeligt at adskille disse forskellige typer af bivirkninger afspejlede genanalysen mere præcist antallet af psykiatriske hændelser.
Hvad Restoring Study 329 betyder for forældre – og teenagere
Vi har ingen beviser for, at de oprindelige forskere forsøgte at vildlede nogen med vilje. Men forældre (og læger!) har forståeligt nok brug for at vide, om det at starte med et antidepressivt middel kan øge risikoen for selvmordstanker hos teenagere, og den oprindelige undersøgelse nedtonede sandsynligvis denne reelle risiko. Om man skal begynde at give en teenager et antidepressivt middel eller ej er en meget personlig beslutning, som i høj grad afhænger af situationen for hver enkelt teenager. Denne undersøgelse understreger vigtigheden af at tale med din betroede læge om de ting, du hører, før du bare accepterer den version af resultaterne, der præsenteres for dig. Som læge ser jeg frem til flere undersøgelser, der revurderer vores nuværende forståelse af forskningsdata. Jeg håber, at de vil bidrage til at give mig de vigtige oplysninger, jeg har brug for for at kunne vejlede mine patienter bedst muligt.
Relaterede oplysninger: Forståelse af depression
Print 
