1036 poster blev identificeret, 52 artikler i fuldtekst blev gennemgået, og 19 afsluttede RCT’er blev inkluderet (et forsøg afventer vurdering). Forsøgene omfattede 2216 deltagere, 1280 blev randomiseret til fluoxetin (60 mg/dag, 40 mg/dag, 20 mg/dag og 10 mg/dag) og 936 deltagere blev randomiseret til forskellige sammenligningsgrupper (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo); midler mod fedme diethylpropion, fenproporex, mazindol, sibutramin, metformin, fenfluramin, dexfenfluramin, fluvoxamin, 5-hydroxytryptofan; ingen behandling og omega-3 gel). Der var 56 forsøgsarme i de 19 RCT’er. Femten forsøg var parallelle RCT’er og fire var cross-over RCT’er. Deltagerne i de inkluderede forsøg blev fulgt i perioder på mellem tre uger og et år. Bevissikkerheden var lav eller meget lav: de fleste forsøg havde en høj risiko for bias inden for et eller flere af risikoområderne for bias.
I hovedsammenligningsgruppen (fluoxetin versus placebo) og på tværs af alle fluoxetin-doser og behandlingsvarigheder var MD -2,7 kg (95 % CI -4 til -1,4, p < 0,001; 10 forsøg, 956 deltagere; bevissikkerhed lav). Forudsigelsesintervallet på 95 % varierede fra -7,1 kg til 1,7 kg. MD i reduktion af kropsmasseindekset (BMI) på tværs af alle doser fluoxetin sammenlignet med placebo var -1,1 kg/m² (95 % CI -3,7 til 1,4; tre forsøg, 97 deltagere; meget lav evidens for sikkerhed). Kun ni placebokontrollerede forsøg rapporterede om bivirkninger. I alt 399 ud af 627 deltagere (63,6 %), der fik fluoxetin, sammenlignet med 352 ud af 626 deltagere (56,2 %), der fik placebo, havde en bivirkning. Random-effects-metaanalyse viste en øget risiko for at få mindst én bivirkning af enhver type i fluoxetin-grupperne sammenlignet med placebo (RR 1,18, 95% CI 0,99 til 1,42, p=0,07; ni forsøg, 1253 deltagere; lav evidens for sikkerhed). Forudsigelsesintervallet på 95 % varierede fra 0,74 til 1,88. Efter fluoxetinbehandling blev bivirkninger som svimmelhed, somnolens, træthed, søvnløshed og kvalme observeret med ca. dobbelt så høj hyppighed som ved placebo. I alt 15 ud af 197 deltagere (7,6 %), der fik fluoxetin, sammenlignet med 12 ud af 196 deltagere (6,1 %), der fik placebo, oplevede depression. RR for alle doser af fluoxetin sammenlignet med placebo var 1,20 (95 % CI 0,57 til 2,52, p=0,62; tre forsøg, 393 deltagere; meget lav evidens for sikkerhed). Der blev ikke rapporteret om dødelighed af alle årsager, sundhedsrelateret livskvalitet og socioøkonomiske virkninger.
Sammenligninger af fluoxetin med andre midler mod fedme (tre forsøg, 234 deltagere), omega-3 gel (et forsøg, 48 deltagere) og ingen behandling (et forsøg, 60 deltagere) viste ufyldestgørende resultater (meget lav evidens for sikkerhed).
Sammenligninger af fluoxetin med andre midler mod fedme (tre forsøg, 234 deltagere), omega-3 gel (et forsøg, 48 deltagere) og ingen behandling (et forsøg, 60 deltagere) viste ufyldestgørende resultater (meget lav evidens for sikkerhed).
