Debarment er en sanktion, der er fastsat i en ændring af Food and Drugs Act fra 1992, som U.S. Food and Drug Administration kan, og nogle gange skal, pålægge personer eller virksomheder, der begår kriminel adfærd i forbindelse med udvikling eller godkendelse af nye lægemidler. Selve straffen er et forbud mod, at den pågældende person eller virksomhed indgiver eller medvirker til indgivelse af en sådan ansøgning. I henhold til loven gælder den kun for ansøgninger om godkendelse af nye lægemidler og ikke for ansøgninger om andre godkendelser, der gives af FDA, f.eks. ændring af et receptpligtigt lægemiddel til håndkøbslægemiddel eller godkendelse af et nyt fødevaretilsætningsstof.
I april 2009 havde FDA udelukket 73 personer, i gennemsnit mindre end fem om året, hvoraf alle undtagen ni blev permanent udelukket. FDA udelukkede en virksomhed for første gang den 1. marts 2018.
ForfatningsspørgsmålRediger
I de tidligste sager om udelukkelse efter vedtagelsen af de love, der tillod pålæggelse af denne straf, blev straffen pålagt personer, der havde begået de ulovlige handlinger, havde gjort det før vedtagelsen af disse love. De hævdede derfor, at anvendelsen af denne straf på dem var en forfatningsstridig ex post facto anvendelse af loven. Et andet forfatningsmæssigt spørgsmål, der blev rejst, var dobbelt strafbarhed, idet det blev hævdet, at personer, der var blevet retsforfulgt, dømt og idømt en bestemt straf ved en domstol, ikke kunne straffes yderligere for den samme lovovertrædelse. Domstolene afviste disse argumenter med den begrundelse, at udelukkelse ikke var tænkt som en straf, men snarere som et middel til at beskytte offentligheden mod personer, der havde udvist evne til at begå en sådan adfærd.
