Diabetes Prevention Program (DPP)

Det NIDDK-sponsorerede Diabetes Prevention Program (DPP) og den igangværende DPP Outcomes Study (DPPOS) er store undersøgelser, der har ændret den måde, hvorpå folk griber forebyggelse af type 2-diabetes an på verdensplan. DPP viste, at personer, der er i høj risiko for type 2-diabetes, kan forebygge eller forsinke sygdommen ved at tabe en beskeden mængde vægt ved hjælp af livsstilsændringer (kostændringer og øget fysisk aktivitet). Indtagelse af metformin, et sikkert og effektivt generisk lægemiddel til behandling af diabetes, viste sig også at forebygge sygdommen, om end i mindre grad.

DPPOS har fortsat med at følge de fleste DPP-deltagere siden 2002. DPPOS har til dato vist, at deltagere, der har deltaget i DPP’s program til ændring af livsstil eller tager metformin, fortsat forebygger eller udskyder type 2-diabetes i mindst 15 år. DPPOS har også vist, at DPP-programmet til ændring af livsstil er omkostningseffektivt (omkostningerne er berettigede på grund af fordelene ved forebyggelse af diabetes, forbedret helbred og færre sundhedsudgifter), og at metformin er omkostningsbesparende (fører til en lille besparelse i sundhedsudgifterne) efter 10 år. DPPOS-forskerne fortsætter også med at følge andre sundhedsproblemer hos deltagerne, f.eks. kræft, hjerte-kar-sygdomme (hjerte- og blodkar-sygdomme), nerveskader, nyresygdomme og øjensygdomme. Efterhånden som deltagerne bliver ældre, følger forskerne aldersrelaterede sundhedsproblemer som f.eks. problemer med fysisk funktion og vanskeligheder med tænkning eller hukommelse.

NIDDK byggede videre på DPP’s succes ved at finansiere yderligere forskning for at lave modificerede versioner af DPP-programmet til livsstilsændring, som er mere omkostningseffektive og lettere tilgængelige for de titusindvis af millioner af amerikanere, der er i risiko for type 2-diabetes. Flere modificerede gruppeversioner af DPP-programmet til ændring af livsstil har vist sig at være meget lovende. En version, der er afprøvet i YMCA’er, er nu bredt tilgængelig i USA gennem et partnerskab med CDC’s National Diabetes Prevention Program. Fra 2018 vil Medicare dække deltagelse i CDC’s National Diabetes Prevention Program for dem, der er berettigede.

Diabetes Prevention Program (DPP)

DPP-mål

I DPP undersøgte man, om DPP Lifestyle Change Program eller indtagelse af metformin ville forsinke eller forebygge type 2-diabetes.

DPP-resultater

Efter ca. 3 år viste DPP, at deltagere i DPP-programmet til livsstilsændring sænkede deres risiko for at udvikle type 2-diabetes med 58 procent sammenlignet med deltagere, der tog placebo (en pille uden medicin). DPP-programmet til ændring af livsstil var effektivt for alle deltagende race- og etniske grupper og for både mænd og kvinder. Programmet virkede særligt godt for deltagere på 60 år og derover, idet det sænkede deres risiko for at udvikle type 2-diabetes med 71 procent. Omkring 5 procent af deltagerne i DPP Lifestyle Change Program udviklede diabetes hvert år i løbet af undersøgelsen sammenlignet med 11 procent af deltagerne, der tog placebo.

Deltagere, der tog metformin, sænkede deres chancer for at udvikle type 2-diabetes med 31 procent sammenlignet med deltagere, der tog placebo. Metformin var effektivt for alle deltagende race- og etniske grupper og for både mænd og kvinder. Metformin var mest effektivt hos kvinder med svangerskabsdiabetes i fortiden, hos personer mellem 25 og 44 år og hos personer med fedme, der havde et body mass index på 35 eller højere.

DPP Study Design

DPP var et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg, der blev gennemført på 27 kliniske centre rundt om i USA fra 1996 til 2001. Forsøget omfattede 3.234 deltagere. 55 procent var kaukasiske, og 45 procent var fra minoritetsgrupper med høj risiko for sygdommen, herunder afroamerikanske, Alaska Native, indianske indianere, asiatiske amerikanere, latinamerikanske/latinoamerikanere eller stillehavsøboere. Forsøget rekrutterede også andre grupper med høj risiko for type 2-diabetes, herunder personer på 60 år og derover, kvinder med svangerskabsdiabetes i fortiden og personer med en forælder, bror, søster eller barn, der havde type 2-diabetes.

DPP-deltagerne blev tilfældigt tildelt en af følgende grupper:

• Livsstilsændringsgruppe – Gruppedeltagerne deltog i et DPP-livsstilsændringsprogram, der gav intensiv træning. Deltagerne forsøgte at tabe 7 procent af deres kropsvægt og opretholde dette vægttab ved at spise mindre fedt og færre kalorier og træne 150 minutter om ugen. Forskerne mødtes med deltagerne individuelt mindst 16 gange i de første 24 uger og derefter hver 2. måned med mindst 1 telefonsamtale mellem besøgene.
• Metformingruppe – Gruppedeltagerne tog 850 mg metformin to gange om dagen og fik standardråd om kost og fysisk aktivitet.
• Placebogruppe – Gruppedeltagerne tog placebo to gange om dagen i stedet for metformin og fik standardråd om kost og fysisk aktivitet.

DPP-deltagere, der udviklede diabetes, forblev i studiet og fik yderligere behandling af deres egne læger, hvis god blodsukkerkontrol ikke kunne opretholdes.

Efter DPP’s afslutning fik alle deltagere en modificeret gruppeversion af DPP’s program til livsstilsændring.

Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS)

DPPOS Målsætning

D DPPOS følger DPP-deltagerne for at se, om deltagere, der deltog i DPP’s livsstilsændringsprogram, eller som fortsat tager metformin, har en forsinkelse i udviklingen af type 2-diabetes over tid, og om de oplever færre helbredsproblemer som f.eks. kræft, hjerte-kar-sygdomme, nerveskader, nyresygdomme, øjensygdomme og aldersrelaterede sundhedsproblemer som f.eks. problemer med fysisk funktion og vanskeligheder med tænkning eller hukommelse.

DPPOS-resultater

10-årsresultater

Den 10-årige opfølgning

• Deltagere, der deltog i DPP-programmet til livsstilsændring, havde fortsat en forsinkelse i udviklingen af diabetes med 34 procent – og udviklede diabetes ca. 4 år senere – sammenlignet med deltagere, der fik placebo. Deltagere fra DPP Lifestyle Change Program i alderen 60 år og derover havde en forsinkelse i udviklingen af diabetes med 49 procent.
• deltagere, der fortsatte med at tage metformin, havde en forsinkelse i udviklingen af diabetes med 18 procent – og udviklede diabetes omkring 2 år senere – sammenlignet med deltagere, der tog placebo.
• deltagerne fra DPP-programmet til livsstilsændring og deltagere, der fortsatte med at tage metformin eller tog placebo, forbedrede alle deres risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme, såsom højt blodtryk og kolesteroltal. Deltagerne fra DPP Lifestyle Change Program opnåede dog disse resultater med færre blodtryks- og kolesterolsænkende medicineringer.
• DPP Lifestyle Change Program blev vist at være omkostningseffektivt, og metformin blev vist at være omkostningsbesparende.

15-årsresultater

Den 15-årige opfølgning

• deltagere fra DPP Lifestyle Change Program havde fortsat en forsinkelse i udviklingen af diabetes med 27 procent sammenlignet med deltagere, der tog placebo.
• Deltagere, der fortsatte med at tage metformin, havde en forsinkelse i udviklingen af diabetes med 18 procent sammenlignet med deltagere, der tog placebo.
• omkring halvdelen (55 procent) af deltagerne fra DPP-programmet til livsstilsændring og 56 procent af deltagerne, der fortsatte med at tage metformin, udviklede diabetes sammenlignet med 62 procent af deltagerne, der tog placebo.
• Der var ingen generelle forskelle i problemer med små blodkar, såsom problemer i øjne, nerver og nyrer, mellem deltagere fra DPP-programmet til livsstilsændring og deltagere, der fortsatte med at tage metformin eller tog placebo. Kvinder fra DPP-programmet til livsstilsændring udviklede dog færre problemer med små blodkar end deltagere, der fortsatte med at tage metformin eller tog placebo. Deltagere, der ikke udviklede diabetes, havde 28 procent færre problemer med små blodkar sammenlignet med deltagere, der udviklede diabetes.

Aktuelt fokus

I begyndelsen af 2016 begyndte NIDDK i samarbejde med National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) og National Cancer Institute (NCI) at finansiere en tredje fase af DPPOS, der er planlagt til at vare 10 år, for at finde ud af, om personer, der har høj risiko for type 2-diabetes og tager metformin, har lavere forekomst af hjerte-kar-sygdomme og kræft, som flere tidligere undersøgelser i mindre målestok har antydet.

DPPOS-undersøgelsens design

DPPOS-opfølgningsundersøgelsen begyndte i 2002. Alle 3 149 overlevende deltagere fra DPP-grupperne var berettigede til DPPOS, herunder deltagere med og uden diabetes. Af de 3.149 overlevende deltagere deltog 2.776 (88 procent) i DPPOS. Tilsvarende andele af hver DPP-gruppe deltog i DPPOS og forblev i deres oprindelige grupper. Der var nogle ændringer i de behandlinger, som hver gruppe modtog:

• Livsstilsændringsgruppe -Gruppens deltagere modtog kvartalsvise gruppekurser i livsstilsændring i løbet af undersøgelsen og to gruppekurser årligt for at styrke selvforvaltningsadfærd med henblik på vægttab.
• Metformingruppe – Gruppedeltagerne modtog kvartalsvise gruppekurser i livsstilsændring i løbet af hele undersøgelsen. Deltagerne fortsatte med at tage metformin og fik at vide, at de tog metformin.
• Placebogruppe – Gruppedeltagerne modtog kvartalsvise gruppekurser i livsstilsændring i hele undersøgelsen. Deltagerne tog ikke en placebopille.

DPPOS-deltagere, der udviklede diabetes, forblev i studiet og modtog yderligere pleje fra deres egne læger, hvis god blodsukkerkontrol ikke kunne opretholdes.

Relateret sundhedsinformation

• CDC’s National Diabetes Prevention Program – CDC’s National Diabetes Prevention Program bruger nøglekomponenterne i DPP – livsstilsændringer såsom fysisk aktivitet og vægttab – til at forebygge eller forsinke starten af type 2-diabetes.
• Sundhedsoplysninger om diabetes – NIDDK tilbyder oplysninger om mange diabetesrelaterede emner.

Relaterede undersøgelser

• Skalerbare modificerede versioner af DPP-programmerne til livsstilsændring – Forskere er ved at gøre modificerede gruppeversioner af DPP-programmet til livsstilsændring – såsom YMCA’s program til forebyggelse af diabetes – mere omkostningseffektive og lettere tilgængelige for amerikanere, der er i risiko for type 2-diabetes.
• Action for Health in Diabetes (Look AHEAD)-undersøgelse – Look AHEAD anvendte et intensivt livsstilsændringsprogram, der var modelleret efter DPP Lifestyle Change Program, til at undersøge, hvordan kost og fysisk aktivitet påvirker hjerteanfald, slagtilfælde og hjerte-kar-sygdomsrelateret død hos personer, der allerede havde type 2-diabetes.
• D-vitamin og type 2-diabetes (D2d) – I denne igangværende undersøgelse undersøges det, om D-vitamintilskud kan reducere eller forsinke udviklingen af type 2-diabetes hos personer med høj risiko for sygdommen.
• Undersøgelser om livsstilsændring – Forskere undersøger omkostningseffektive måder at undervise folk om livsstilsændring og vægttab på, f.eks. i gruppesammenhænge og via internettet.
• Supplerende undersøgelser af DPP- og DPPOS-data – Forskerne fortsætter med at undersøge DPP- og DPPOS-data. En undersøgelse viste, at DPP-deltagere med to kopier af en genmutation havde en højere risiko for at udvikle diabetes, men at de havde lige så stor eller større gavn af livsstilsændringer som eller mere end deltagere uden genmutationen. En anden undersøgelse viste, at vægttab var den vigtigste måde at forudsige, om en deltager i DPP-programmet til livsstilsændring ville have en lavere risiko for at udvikle diabetes. Forskerne sagde, at bestræbelserne på at reducere risikoen bør fokusere på vægttab, hvilket hjælpes på vej af øget fysisk aktivitet.

Nyhedsudsendelser og rapporter

• Diabetes Prevention Program Outcomes Study lancerer ny fase for at undersøge CVD, kræftresultater
• Diabetes Prevention Program Outcomes Study fejrer 20 års skelsættende forskning
• NIH-undersøgelse finder, at interventioner til forebyggelse af type 2-diabetes giver et godt afkast af investeringen

Videnskabelige publikationer og ressourcer

• DPPOS-websted
• DPP på ClinicalTrials.gov

DPPOS på ClinicalTrials.gov DPP-dokumenter og -materialer fra NIDDK Central Repository

• DPPOS-dokumenter og -materialer fra NIDDK Central Repository
• DPP grant award information from dkNET
• DPPOS grant award information from dkNET
• Type 2 Diabetes Knowledge Portal
• Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group. The Diabetes Prevention Program (DPP): beskrivelse af livsstilsintervention. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reduktion af forekomsten af type 2-diabetes ved hjælp af livsstilsintervention eller metformin. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-årig opfølgning af diabetesforekomst og vægttab i Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Den 10-årige omkostningseffektivitet af livsstilsintervention eller metformin til forebyggelse af diabetes: en intent-to-treat-analyse af DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Diabetes Prevention Program Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study (Langtidseffekter af interventionerne i Diabetes Prevention Program på kardiovaskulære risikofaktorer: en rapport fra DPP Outcomes Study). Diabetic Medicine. 2013;30(1):46-55.
• Diabetes Prevention Program Research Group. Langtidsvirkninger af livsstilsintervention eller metformin på diabetesudvikling og mikrovaskulære komplikationer i løbet af 15 års opfølgning: Diabetes Prevention Program Outcomes Study. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.