Baggrund: Det er begrænset, hvor mange terapeutiske lægemidler der er til rådighed til behandling af alkoholbrugsforstyrrelser (AUD), og der er et stort behov for et veltolereret, selvadministrerbart lægemiddel. Undergrupper af alkoholafhængige personer, f.eks. personer med arvelighed for AUD, kan reagere forskelligt på farmakologiske behandlinger, især på lægemidler, der påvirker det serotonerge system i hjernen.
Begrundelse: Kliniske observationer og caserapporter tyder på, at mirtazapin, et udbredt og veltolereret antidepressivt lægemiddel, som øger både noradrenalin- og serotoninfrigivelsen, men samtidig blokerer serotonerge (5-hydroxytryptamin)3-receptorer, reducerer alkoholforbruget. Desuden har lægemidler, der påvirker serotonerge (5-hydroxytryptamin)3-receptorer, vist sig at virke forskelligt hos personer med arvelighed for AUD.
Metoder: Dette dobbeltblindede, randomiserede, placebokontrollerede, 2-armede kliniske forsøg havde til formål at fastslå, om mirtazapin sænker alkoholforbruget hos mandlige storforbrugere. Undersøgelsespopulationen blev også subgrupperet i overensstemmelse med arvelighed for AUD. Efter 2 introduktionsuger med enkeltblind placebo blev 59 mænd randomiseret til at modtage 8 ugers behandling med 30 mg mirtazapin dagligt (n = 29) eller placebo (n = 30). Hovedresultatet var selvrapporteret alkoholforbrug (drikkevarer pr. dag) målt ved hjælp af en alkoholdagbog. Alkoholforbruget blev beregnet som ugentligt gennemsnit i løbet af undersøgelsesperioden sammenlignet med baseline. Dataene blev analyseret i overensstemmelse med intention to treat og i henhold til protokollen.
Resultater: Resultaterne tyder på, at storforbrugere af alkohol med en arvelighed for AUD har gavn af behandling med mirtazapin.
Konklusioner: Resultaterne af denne undersøgelse understøttede ikke en fordel af mirtazapin i forhold til placebo på alkoholforbrug i intention-to-treat-analysen. Mirtazapin kunne dog være et alternativ til de tilgængelige behandlinger for alkoholafhængighed hos patienter med arvelighed for AUD.