Potodynamisk terapi med blåt lys (PDT) ved hjælp af Levulan Kerastick

Levulan Kerastick til lokal opløsning plus belysning med blåt lys ved hjælp af BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy (PDT) Illuminator er indiceret til behandling af minimalt til moderat tykke aktiniske keratoser i ansigtet eller i hovedbunden.

Dette er en 2-trins behandling (lægemiddel + blåt lys), der er designet til behandling af aktiniske keratoser (AK) læsioner i ansigtet eller hovedbunden. AK’er er prækancerøse hudforandringer forårsaget af kronisk soleksponering. Hvis de ikke behandles, kan AK’er udvikle sig til hudkræft.

Hvad sker der under behandlingen?

1.) I den første del af behandlingen påfører din læge eller en anden sundhedsperson LEVU LAN KERASTICK aktuel opløsning ved hjælp af applikatoren til LEVU LAN KERASTICK aktuel opløsning på individuelle AK-læsioner i ansigtet eller hovedbunden.

• Din sundhedsperson vil angive den tid, du skal vente, for at opløsningen kan trænge ind
• Mærkningen anbefaler, at denne periode er 14-18 timer

2). I anden del af behandlingen får du BLU-U lysbehandling.

Vigtig sikkerhedsinformation

Patienter skal undgå at udsætte de lysfølsomme behandlingssteder for sollys eller skarpt lys i mindst 40 timer efter påføring af LEVU LAN KERASTICK Topisk Opløsning. Eksponering kan resultere i en sviende og/eller brændende fornemmelse og kan forårsage rødme eller hævelse af læsionerne. Solcreme beskytter ikke mod lysfølsomhedsreaktioner forårsaget af synligt lys.

Se yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger på side 16 og 17.

LEVULAN KERASTICK og BLU-U: en 2-trins behandlingsprocedure

Anvendelse af LEVUlAN KERASTICK topisk opløsning

• LEVULAN KERASTICK vil blive påført ensartet på dine AK-læsioner
• Din udbyder vil instruere dig om at vente den anbefalede tid, ifølge etiketten, for at give opløsningen mulighed for at trænge ind i målcellerne
• Undgå at udsætte de behandlede læsioner for sollys eller stærkt lys i mindst 40 timer efter påføring af LEVULAN KERASTICK Topical Solution. Eksempler omfatter husstandslamper på nært hold eller udøvelse af udendørs sport eller fritidsaktiviteter. Solcreme beskytter ikke mod lysoverfølsomhedsreaktioner forårsaget af synligt lys i dette tidsrum

BLU-U lysbehandling

• For din BLU-U lysbehandling, bør de AK’er, der skal behandles, skylles forsigtigt og klappes tørre
• Din behandling med BLU-U vil tage ca. 17 minutter
• Beskyttelsesbriller bør bæres under din BLU-U-behandling
• BLU-U udsender ikke UVA- eller UVB-lys

De mest almindelige bivirkninger omfatter skalering/skorpering, misfarvning af huden, kløe, svie og/eller brænden, rødme og hævelse. Alvorlig svie og/eller svie ved en eller flere behandlede læsioner blev rapporteret af mindst 50 % af patienterne på et tidspunkt under behandlingen.

Se yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger på side 16 og 17.

Hvor behandlingen starter

• Sørg for at fortælle din læge, hvis du tager oral medicin eller bruger aktuelle receptpligtige eller ikke-receptpligtige produkter i ansigtet eller i hovedbunden
• Medbring passende solbeskyttende artikler til din aftale, såsom en bredskygget hat eller paraply

Under BlU-U-behandlingen

Det blå BLU-U-lys er af lav intensitet og opvarmer ikke huden. Under lysbehandlingen kan du dog opleve fornemmelser af brændende, prikkende, stikkende (nogle gange voldsomt) eller prikkende fornemmelser i de behandlede AK’er. Fornemmelsen af svie og/eller brænden synes at nå et plateau efter 6 minutter af BLU-U lysbehandlingen. Disse følelser af ubehag bør forbedres ved afslutningen af BLU-U-behandlingen og bør aftage allerede 1 minut efter BLU-U-behandlingen, men det kan tage op til 24 timer, efter at BLU-U er slukket.

Efter behandlingen kan AK’erne og til en vis grad den omgivende hud blive rødme. Der kan også forekomme hævelse og skældannelse. Disse virkninger er dog midlertidige og bør være helt forsvundet senest 4 uger efter behandlingen. I kliniske forsøg afbrød mindre end 3 % af patienterne lysbehandlingen på grund af svie og/eller svie.

Efter behandling

• Undgå at udsætte dine lysfølsomme behandlingssteder for sollys eller stærkt lys i mindst 40 timer efter påføring af LEVU LAN KERASTICK Topical Solution
• Solcreme beskytter ikke mod lysfølsomhedsreaktioner forårsaget af synligt lys. Fugtighedscreme kan anvendes efter behov

Spørg din læge, om LEVULAN KERASTICK og BlU-U kan være det rigtige for dig.

Den bekvemmelighed, der ligger i en behandling på kontoret:

• En 2-trins behandlingsprocedure, der kan gennemføres inden for 24 timer
• Lav nedetid
• En kvalificeret sundhedsperson vil administrere behandlingen
• Ingen recept at udfylde
• Ingen daglig medicin at huske
• Fleksibel behandling af en række AK’er i ansigtet og i hovedbunden –
• Velegnet til enten få eller flere minimalt til moderat tykke AK’er
• Resultaterne omfatter:
• Genopretning, der begynder lige efter din behandling med BlU-U blåt lys slutter
• Ingen ardannelse rapporteret i kliniske forsøg

Vigtig sikkerhedsinformation

Patienter bør undgå at udsætte de lysfølsomme behandlingssteder for sollys eller stærkt lys i mindst 40 timer efter påføring af LEVU LAN KERASTICK Topisk Opløsning. Både rødme og hævelse blev forbedret 4 uger efter behandlingen.

Se yderligere vigtige sikkerhedsoplysninger på side 16 og 17.

De mest almindelige bivirkninger omfatter skældannelse/skorpe, misfarvning af huden, kløe, svie og/eller brænden, rødme og hævelse

• Både rødme og hævelse blev forbedret 4 uger efter behandlingen