For Grob og andre handler FDA’s anerkendelse af psilocybin ikke kun om psilocybin; det indikerer et større skift i den måde, som den føderale regering opfatter psykedeliske stoffer på. Forskere begyndte først at få godkendelse til at undersøge psykedeliske stoffer i 90’erne, efter at de i årtier var blevet forbudt fra videnskaben på grund af deres tilknytning til Woodstock-æraens ikonoklaster.

I august 2017 gav FDA sin første indikation af, at tiderne var ved at ændre sig, da den gav MDMA – ofte forvekslet med ecstasy – en betegnelse som gennembrudsterapi for posttraumatisk stresslidelse. Forskere ser nu både MDMA’s og psilocybins succes som et tegn på, at “den psykedeliske renæssance”, genopblomstringen af forskning i psykedeliske stoffer, endelig hjælper psykedelisk medicin med at få den anerkendelse, den fortjener.

Populær på Rolling Stone

Rick Doblin, grundlægger af Multidisciplinary Association of Psychedelic Studies (MAPS) og en pioner inden for psykedelisk forskning, forudser, at MDMA og psilocybin nu begge kan være lovlige i 2021. De ville ikke blive legaliseret til recept, men snarere legaliseret til at blive administreret af terapeuter, der er blevet uddannet i det, der kaldes “psykedelisk-assisteret psykoterapi”. I tilfælde af psilocybin mødes en terapeut eller et terapiteam med patienten før deres tur for at forberede dem psykologisk, overvåger dem under hele turen (typisk otte timer eller deromkring) og hjælper dem derefter med at bearbejde deres oplevelse bagefter.

Hvis Compass er en succes, vil psilocybin blive godkendt af FDA til patienter med behandlingsresistent depression eller patienter, der ikke har reageret på traditionelle antidepressiva. En del af grunden til, at Compass har fået betegnelsen gennembrudsterapi, er, at der er et akut behov for nye depressionsbehandlinger i USA.

Sjorten millioner amerikanere lider af depression, og ca. en tredjedel af dem er behandlingsresistente. Depression er også en epidemi på verdensplan og berører 300 millioner mennesker rundt om i verden.

Pilocybin har allerede vist sig effektivt som en mental behandling af kræftpatienter, der lider af angst i livets afslutning. Johns Hopkins University, New York University og UCLA har alle gennemført forsøg, som konsekvent har vist, at et betydeligt antal patienter oplevede, at deres depression og angst mindskedes, hvis ikke helt forsvandt, mens de klassificerede deres rejser blandt de mest meningsfulde oplevelser i deres liv, sammen med begivenheder som fødslen af et første barn.

Dataene fra bl.a. disse forsøg blev brugt af Compass til at få FDA-godkendelse. Forskerne er dog omhyggelige med at påpege, at disse forsøg, der blev udført på kræftpatienter med lidelse i livets afslutning, kun i begrænset omfang kan anvendes på behandlingsresistente depressioner i den almindelige befolkning. Der har kun været ét lovende forsøg, udført på Imperial College London i 2015, der specifikt ser på behandlingsresistent depression – men der blev kun set på 12 personer.

Compass er fast besluttet på at ændre dette – hurtigt – og de har allerede hidtil uset succes på det psykedeliske område. De har til hensigt at indskrive 216 deltagere i deres næste forsøgsrunde. De har forskningssteder i Det Forenede Kongerige og Holland med henblik på at få psilocybin godkendt til receptpligtig behandling også i Europa. Det er bemærkelsesværdigt, at de også støttes af milliardærer, herunder Peter Thiel og den tidligere hedgefondforvalter Michael Novogratz, hvilket for nogle forskere på området er et tegn på, at psykedeliske stoffer er blevet mainstream.

Der er kun én anden organisation i USA, der er tæt på at udvikle et klassisk psykedelisk stof – MDMA betragtes ikke som et af dem – til en behandling: en almennyttig forskningsorganisation ved navn Usona Institute. Også de har fået FDA-godkendelse til deres psilocybinforsøg i håb om at få psilocybin godkendt til alle med depression, ikke kun til dem, der er behandlingsresistente. Doblin siger, at Compass’ opnåelse af status som gennembrudsterapi bør hjælpe Usona, eller alle andre, der ønsker det, til også at få det.

Der er enighed i det psykedeliske samfund om, at Compass’ succes med FDA vil gøre det lettere for alle andre på området at få godkendt forskning. Hvis Compass fortsætter med at få succes og får psilocybin godkendt til depression, forudser Doblin, at det vil være berettiget til “off label”-ordination, hvor læger vil kunne ordinere det til enhver tilstand, de finder passende. Det betyder, at al den psilocybinforskning, der er udført til akademiske formål, kan bruges til at ordinere psilocybin til tilstande som f.eks. afhængighed af cigaretter eller alkohol.

I det sidste årti eller deromkring har psykedeliske pionerer trådt let, bekymrede for, at de når som helst igen kan miste friheden til at udføre deres livsværk. Men nu ser det ud til, at de er kommet for langt til at gå tilbage – og det er den føderale regering endelig også ved at anerkende det.

admin

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.

lg