En to gange årlig injektion, der sænker kolesterolniveauet, kan blive tilgængelig på NHS i 2021, efter annonceringen af et storstilet klinisk forsøg, der vil begynde senere i år.
Inclisiran, en endnu ikke licenseret injektion, der anvender gen-støjdæmpning til at reducere LDL-C-niveauet, vil blive gjort tilgængelig for patienter, der deltager i forsøget senere i år.
Resultater fra tidligere undersøgelser af lægemidlet viste, at inclisiran kan halvere LDL-C-niveauet på blot to uger.
Veforsøget, der er et samarbejde mellem den britiske regering og medicinalvirksomheden Novartis, vil give adgang til lægemidlet til NHS-patienter i England, inden det underkastes en omkostningseffektivitetsvurdering af NICE.
Det britiske ministerium for sundhed og social omsorg annoncerede aftalen i denne uge og sagde, at omkring 40.000 patienter, der er i risiko for hjertesygdomme – men for hvem statiner ikke virker – vil være berettiget til at deltage i forsøget, som vil blive ledet af University of Oxford.
DHSC sagde, at hvis inclisiran gives til 300.000 mennesker årligt, kan det forhindre 55.000 hjerteanfald og slagtilfælde og redde 30.000 liv.
Injektionen forventes at blive godkendt senere på året som tillægsbehandling til patienter med hjerte-kar-sygdomme, som allerede har prøvet statiner. Hvis den godkendes af NICE, kan den være tilgængelig for NHS-patienter allerede i 2021, sagde DHSC.
Sundheds- og socialminister Matt Hancock sagde: “Dette partnerskab er en fantastisk nyhed og er et stort skridt fremad for at hjælpe med at opnå dette. Dette samarbejde har potentiale til at redde 30.000 liv i løbet af de næste 10 år og er et bevis på, at Storbritannien fortsat er verdens førende destination for revolutionerende sundhedsydelser.’
Professor i medicin og epidemiologi ved University of Oxford Martin Landray sagde: “Forsøget vil både give en meget pålidelig test af effektiviteten og sikkerheden af inclisiran til støtte for en befolkningssundhedstilgang til håndtering af kolesterol og fungere som et forbillede for fremtidige forsøg med andre behandlinger i Storbritannien.’
Forskning, der blev offentliggjort i oktober sidste år, tyder på, at omkring halvdelen af de patienter, der tager statiner, har et suboptimalt respons, hvilket betyder, at de ikke opnår en reduktion på mere end 40 % af LDL-C-niveauet i løbet af to års behandling.
GP og professor i primær pleje ved Imperial College London, professor Azeem Majeed, udtalte: “Jeg mener, at dette er en potentielt positiv udvikling, da NHS har brug for at samarbejde med industrien for at sikre, at innovative og effektive behandlinger stilles til rådighed for patienterne.
“Indtil videre har vi dog brug for yderligere forskning i den nye behandling og dens gennemførelse. Dette partnerskab vil bidrage til at tilvejebringe den relevante dokumentation. Hvis lægemidlet i sidste ende bliver udbredt i større omfang, vil vi have brug for yderligere drøftelser om, hvordan det bedst administreres og patienterne overvåges.’
