Dyr til menneske
Xenotransplantation fra dyr til menneske, defineret som levende celler, væv eller organer af animalsk oprindelse og menneskelige kropsvæsker, celler, væv eller organer, der har ex vivo med disse levende, xenogene materialer, har potentiale til at udgøre et alternativ til materiale af menneskelig oprindelse og afhjælpe manglen på humant materiale til transplantation.
Håb og risici, forskning og forsigtighed
Xenogene transplantationer indebærer imidlertid risici, navnlig for overførsel af kendte eller endnu ikke erkendte xenogene infektiøse agenser fra dyr til mennesker og fra modtagere af xenogene transplantationer til deres kontakter og til den brede offentlighed.
Xenogene transplantationer er et emne for forskning og kliniske forsøg. Xenogene transplantationer udføres imidlertid i nogle lande som ureguleret traditionel og ikke evidensbaseret behandling. Internationalt samarbejde og koordination med henblik på forebyggelse og overvågning af infektioner som følge af xenogene transplantationer er påkrævet.
Statements for sundhedsmyndigheder om xenotransplantation
I Verdenssundhedsforsamlingens resolution WHA57.18 (2004) opfordres medlemsstaterne indtrængende til at sikre effektive nationale kontrol- og overvågningsmekanismer, inden de tillader xenogene transplantationer. Den vedlagte erklæring til sundhedsmyndighederne er resultatet af en uformel rådgivende høring af eksperter, der blev afholdt i WHO i april 2005.
- Arabisk
pdf, 37kb - Kinesisk
pdf, 237kb - Engelsk
pdf, 235kb - Fransk
pdf, 243kb - Russisk
pdf, 126kb - Spansk
pdf, 281kb
Forudsætning for kliniske forsøg med xenotransplantation
Den “Første globale WHO-konsultation om lovgivningsmæssige krav til kliniske forsøg med xenotransplantation” , der blev afholdt i samarbejde med det kinesiske sundhedsministerium og International Xenotransplantation Association, blev afholdt i Changsha, Kina, den 19.-21. november 2008. Den samlede 52 deltagere, eksperter og repræsentanter for sundhedsmyndigheder fra alle regioner i verden. “Changsha-kommunikéet” (kan downloades nedenfor) opsummerer resultaterne af denne høring
- Changsha-kommuniké
pdf, 40kb
Den “Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials”, der blev afholdt i oktober 2011 i Genève, indeholder yderligere retningslinjer, hvori der især insisteres på behovet for gennemsigtighed og ekstern vurdering af protokoller, deres gennemførelse og resultater.
- Report of the Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Trials
pdf, 696kb
Relaterede dokumenter
- Pressemeddelelse 2. maj 2005
