Antidepressiva für Teenager: Ein zweiter Blick

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Diejenigen unter Ihnen, die meinen letzten Blog gelesen haben, erinnern sich vielleicht, dass ich darüber gesprochen habe, wie positive Freunde die Stimmung Ihres Teenagers heben können. Aber es gibt eine wichtige und sinnvolle Folgefrage. Was ist, wenn Ihr Arzt trotz Ihrer Bemühungen, die Stimmung und das Wohlbefinden Ihres Teenagers zu verbessern, ein Antidepressivum empfiehlt? Ich möchte diese Frage näher beleuchten, um Ihnen zu helfen, die Gesundheit Ihres Teenagers besser zu verstehen, und um einen neuen Ansatz für den Umgang mit kontroversen Daten aufzuzeigen.

Eltern von Teenagern, Sie sind nicht die Einzigen, die sich Sorgen machen, ob ein Antidepressivum die richtige Wahl für ihr Kind ist. Auch Ihr Arzt macht sich Gedanken darüber, wie er Sie in dieser Frage am besten beraten kann. Wird ein Antidepressivum Ihrem Teenager helfen, sich besser zu fühlen, oder könnte es seine Depression sogar verschlimmern? Um zum Kern der Sache vorzudringen: Eltern und Ärzte machen sich Sorgen wegen der Selbstmordgefahr. Einige Studien berichten, dass es bei Jugendlichen, die Antidepressiva einnehmen, keinen Anstieg der Selbstmordgedanken gibt, während andere das Gegenteil behaupten. Wie ist es möglich, dass bei einem so kritischen Thema so viele Unstimmigkeiten auftreten?

Eine kürzlich in der Zeitschrift BMJ veröffentlichte Studie versucht, diese höchst umstrittene Frage zu klären. Sie trägt den Titel „Efficacy and Harms of Paroxetine and Imipramine in Treatment of Major Depression in Adolescence“ (Wirksamkeit und Schaden von Paroxetin und Imipramin bei der Behandlung von schweren Depressionen im Jugendalter) und ist eine der ersten einer Reihe von Studien, die für die medizinische Literatur wahrscheinlich sehr wichtig sein werden. Sie ist Teil einer Initiative namens Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), die Forscher dazu aufruft, Daten aus unveröffentlichten Studien oder veröffentlichten Studien mit mangelhafter Methodik neu zu analysieren. Ziel ist es, irreführende Informationen zu korrigieren, indem die Daten auf wissenschaftlichere Weise untersucht werden.

Was ist bei diesen Studien beim ersten Mal schief gelaufen?

Es gibt zwei Hauptprobleme. Erstens wurden viele dieser Studien von Arzneimittelherstellern oder großen akademischen Einrichtungen finanziert. Finanzielle oder intellektuelle Anreize, die Daten in einer bestimmten Weise zu interpretieren, stellen eine inhärente – wenn auch oft unbeabsichtigte – Verzerrung dar. Dies kann der Fall sein, wenn Forscher ein Medikament untersuchen, das sie selbst entwickelt haben oder das sie selbst besitzen. Von Pharmafirmen finanzierte Studien sind in der medizinischen Fachliteratur sehr häufig zu finden. Zweitens wird nur etwa die Hälfte der Ergebnisse klinischer Studien jemals veröffentlicht. Dennoch gibt es diese Daten, und wenn sie analysiert werden, könnten sie dazu beitragen, Wissenslücken zu schließen und die medizinische Versorgung zu verbessern. Diese Lücke in den veröffentlichten Daten ist als „reporting bias“ bekannt und wird allgemein als schlechte Wissenschaft angesehen.

„Restoring Study 329“

Die Studie über Jugendliche und Antidepressiva, die wir heute betrachten, zielte darauf ab, die Daten von Forschungsarbeiten neu zu analysieren, die ursprünglich im Jahr 2001 von Smith Kline Beecham, einem Pharmaunternehmen, veröffentlicht wurden. Die Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Antidepressiva bei Jugendlichen. Eines der Medikamente war Paroxetin (Paxil), das Ihnen vielleicht bekannt vorkommt. Das andere Medikament hieß Imipramin. Es ist Ihnen wahrscheinlich weniger bekannt, weil Ärzte es nicht mehr häufig zur Behandlung von Depressionen einsetzen. In der ursprünglichen Studie wurde berichtet, dass Paroxetin bei Jugendlichen sicher und wirksam ist und nicht zu einem Anstieg der Selbstmorde bei Jugendlichen führt. In der Studie „Restoring Study 329“ analysierten die Forscher die Daten erneut (die von Smith Kline Beecham bereitwillig zur Verfügung gestellt wurden). Bei diesem zweiten Blick stellten die Forscher fest, dass Paroxetin nicht wirksamer war als eine Zuckerpille und dass es zu einer klinisch signifikanten Zunahme von Schäden führte, einschließlich Selbstmordgedanken oder -verhalten bei jugendlichen Patienten.

Warum fanden sie so unterschiedliche Ergebnisse?

Während der ersten Studie nahmen die Forscher einige subtile Änderungen an den Forschungsprotokollen vor. Bei der erneuten Analyse hielten sich die Forscher strikt an das ursprüngliche Studienprotokoll. Zweitens berichteten die ursprünglichen Autoren über unerwünschte Ereignisse bei nur 5 % ihrer Studienteilnehmer. Diesmal untersuchten die Forscher die unerwünschten Ereignisse bei allen Studienteilnehmern. Schließlich gruppierten die Forscher die unerwünschten Ereignisse in einer Weise, die irreführend sein könnte. So haben sie beispielsweise nicht zwischen neurologischen Nebenwirkungen (wie Kopfschmerzen, einer leichten Nebenwirkung) und psychiatrischen Nebenwirkungen (wie Selbstmordgedanken, einer schwerwiegenderen Nebenwirkung) unterschieden. Die Zusammenfassung dieser Gruppen verwässerte den Prozentsatz der Jugendlichen, die Selbstmordgedanken hatten. Durch die sorgfältige Trennung dieser verschiedenen Arten von Nebenwirkungen spiegelte die erneute Analyse die Anzahl der psychiatrischen Ereignisse genauer wider.

Was die Wiederherstellung der Studie 329 für Eltern – und Jugendliche – bedeutet

Wir haben keine Beweise dafür, dass die ursprünglichen Forscher versucht haben, irgendjemanden absichtlich in die Irre zu führen. Aber Eltern (und Ärzte!) müssen verständlicherweise wissen, ob der Beginn der Einnahme eines Antidepressivums das Risiko von Selbstmordgedanken bei Teenagern erhöhen kann, und die ursprüngliche Studie hat dieses reale Risiko wahrscheinlich heruntergespielt. Ob man einem Teenager ein Antidepressivum verabreicht oder nicht, ist eine sehr persönliche Entscheidung, die stark von der Situation jedes einzelnen Teenagers abhängt. Diese Studie unterstreicht, wie wichtig es ist, mit dem Arzt Ihres Vertrauens über die Dinge zu sprechen, die Sie hören, bevor Sie die Ihnen vorgelegten Ergebnisse einfach akzeptieren. Als Ärztin freue ich mich auf weitere Studien, die unser derzeitiges Verständnis von Forschungsdaten neu beleuchten. Ich hoffe, dass sie dazu beitragen werden, die wichtigen Informationen zu liefern, die ich brauche, um meine Patienten bestmöglich zu beraten.