Arthrotec

Generischer Name: Diclofenac und Misoprostol (dye KLOE fen ak und mye so PROST ole)
Markenname: Arthrotec

Medizinisch überprüft von Sophia Entringer, PharmD. Zuletzt aktualisiert am 8. März 2021.

• Anwendungen
• Warnhinweise
• Dosierung
• Was ist zu vermeiden
• Nebenwirkungen
• Interaktionen

Was ist Arthrotec?

Arthrotec enthält eine Kombination aus Diclofenac und Misoprostol. Diclofenac ist ein nichtsteroidales Antirheumatikum (NSAID). Es wirkt, indem es Substanzen im Körper reduziert, die Schmerzen und Entzündungen verursachen.

Misoprostol reduziert die Magensäure und ersetzt Schutzstoffe im Magen, die durch NSAIDs reduziert werden. Misoprostol schützt die Schleimhaut der Speiseröhre, des Magens und des Darms während der Einnahme von Diclofenac.

Arthrotec ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Behandlung von Osteoarthritis und rheumatoider Arthritis bei Menschen mit hohem Risiko für die Entwicklung von Magen- oder Darmgeschwüren.

Arthrotec wird als Tabletten mit verzögerter Wirkstofffreisetzung geliefert, die 50 mg Diclofenac-Natrium und 200 mcg Misoprostol oder 75 mg Diclofenac-Natrium und 200 mcg Misoprostol enthalten.

Warnhinweise

Wenden Sie Arthrotec nicht an, wenn Sie schwanger sind. Misoprostol kann Geburtsfehler, eine Fehlgeburt, vorzeitige Wehen oder eine Gebärmutterruptur verursachen. Sie müssen einen negativen Schwangerschaftstest innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von Arthrotec haben. Es kann sein, dass Sie mit der Einnahme dieses Medikaments erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Monatsblutung beginnen müssen. Verwenden Sie eine wirksame Geburtenkontrolle, während Sie Arthrotec einnehmen.

Sie sollten Arthrotec nicht einnehmen, wenn Sie aktive Blutungen in Ihrem Magen oder Darm haben.

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen. Verwenden Sie Arthrotec nicht kurz vor oder nach einer Bypass-Operation am Herzen (koronare Bypass-Operation oder CABG). Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können.

Vor der Einnahme dieses Medikaments

Diclofenac kann Ihr Risiko für einen tödlichen Herzinfarkt oder Schlaganfall erhöhen, auch wenn Sie keine Risikofaktoren haben. Nehmen Sie Arthrotec nicht kurz vor oder nach einer Herz-Bypass-Operation (koronare Bypass-Operation oder CABG) ein.

Diclofenac kann auch Magen- oder Darmblutungen verursachen, die tödlich sein können. Diese Zustände können ohne Vorwarnung auftreten, während Sie Arthrotec anwenden, insbesondere bei älteren Erwachsenen.

Sie sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder Misoprostol sind, oder:

• wenn Sie aktive Magen- oder Darmblutungen haben;

• wenn Sie schwanger sind; oder

• wenn Sie in der Vergangenheit einen Asthmaanfall oder eine schwere allergische Reaktion nach der Einnahme von Aspirin oder einem NSAID hatten.

Um sicherzustellen, dass Arthrotec für Sie sicher ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie jemals hatten:

• Herzkrankheit, Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel, Diabetes, oder wenn Sie rauchen;

• einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel;

• Magengeschwüre oder Blutungen;

• Asthma;

• Porphyria (eine genetische Enzymstörung, die Symptome verursacht, die die Haut oder das Nervensystem betreffen);

• Leber- oder Nierenerkrankungen; oder

• Flüssigkeitsretention.

Wenden Sie Arthrotec nicht an, wenn Sie schwanger sind. Diclofenac und Misoprostol können Geburtsfehler, Fehlgeburten, vorzeitige Wehen oder Gebärmutterrisse verursachen. Verwenden Sie eine wirksame Form der Geburtenkontrolle, um eine Schwangerschaft zu verhindern, während Sie Arthrotec einnehmen. Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.

Sie müssen innerhalb von 2 Wochen vor Beginn der Einnahme von Arthrotec einen Schwangerschaftstest durchführen lassen. Es kann sein, dass Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels erst am 2. oder 3. Tag einer normalen Monatsblutung beginnen müssen.

Es ist möglicherweise nicht sicher, während der Einnahme von Arthrotec zu stillen. Fragen Sie Ihren Arzt nach diesem Risiko.

Wie ist Arthrotec einzunehmen?

Nehmen Sie Arthrotec genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Befolgen Sie alle Anweisungen auf dem Etikett Ihres Rezepts und lesen Sie alle Beipackzettel. Verwenden Sie die niedrigste Dosis, die für die Behandlung Ihrer Erkrankung wirksam ist.

Nehmen Sie Arthrotec mit Nahrung oder Milch ein, um Magenverstimmungen zu verringern.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen und zerdrücken, kauen oder brechen Sie sie nicht.

Teilen Sie dieses Arzneimittel nicht mit anderen Personen, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.

Wenn Sie Arthrotec über einen längeren Zeitraum einnehmen, müssen Sie möglicherweise häufiger zu ärztlichen Untersuchungen in die Praxis gehen.

Lagern Sie das Arzneimittel bei Raumtemperatur, geschützt vor Feuchtigkeit und Hitze.

Dosierungshinweise

Angemessene Dosis für Erwachsene von Arthrotec bei Arthrose:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg) oral dreimal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 150 mg/Tag; Misoprostol 200 mcg/Dosis und 800 mcg/Tag

-Überwachen Sie das Ansprechen auf die Anfangstherapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an; erwägen Sie gegebenenfalls eine Titration der einzelnen Komponenten.
-Für Patienten, bei denen eine Unverträglichkeit auftritt, kann Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 mcg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg oral zweimal täglich verwendet werden; diese Schemata sind jedoch weniger wirksam bei der Vorbeugung von Geschwüren.
-Zur Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 mcg 3-mal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 mcg 4-mal täglich und beide sind wirksamer als 200 mcg 2-mal täglich.
-Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist Misoprostol 200 mcg 4-mal täglich wirksamer als 200 mcg 2- oder 3-mal täglich, wird aber möglicherweise nicht gut vertragen.
Verwendung: Zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen von Arthrose bei Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung von durch nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) induzierten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren und deren Komplikationen

Erwachsenenübliche Dosis von Arthrotec bei rheumatoider Arthritis:

Eine Tablette (Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg) oral 3- bis 4-mal täglich
Höchstdosen: Diclofenac 225 mg/Tag; Misoprostol 200 mcg/Dosis und 800 mcg/Tag

-Für Patienten, bei denen eine Unverträglichkeit auftritt, können Diclofenac 75 mg-Misoprostol 200 mcg oder Diclofenac 50 mg-Misoprostol 200 mcg oral zweimal täglich verwendet werden, jedoch sind diese Schemata weniger wirksam bei der Verhinderung von Geschwüren.
-Überwachen Sie das Ansprechen auf die Anfangstherapie und passen Sie Dosis und Häufigkeit an die individuellen Bedürfnisse an; ziehen Sie gegebenenfalls eine Titration der einzelnen Komponenten in Betracht.
-Für die Vorbeugung von Magengeschwüren ist Misoprostol 200 mcg dreimal täglich therapeutisch äquivalent zu 200 mcg viermal täglich, und beide sind wirksamer als 200 mcg 2-mal täglich.
-Zur Vorbeugung von Zwölffingerdarmgeschwüren ist Misoprostol 200 mcg 4-mal täglich wirksamer als 200 mcg 2- oder 3-mal täglich, wird aber möglicherweise nicht gut vertragen.
Verwendung: Zur Behandlung von Anzeichen und Symptomen der rheumatoiden Arthritis bei Patienten mit hohem Risiko für NSAID-induzierte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre und deren Komplikationen

Was passiert, wenn ich eine Dosis vergessen habe?

Nehmen Sie das Arzneimittel so bald wie möglich ein, aber lassen Sie die vergessene Dosis aus, wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist. Nehmen Sie nicht zwei Dosen auf einmal ein.

Was passiert bei einer Überdosierung?

Suchen Sie einen Arzt auf oder rufen Sie den Giftnotruf unter 1-800-222-1222 an.

Was sollte ich während der Einnahme von Arthrotec vermeiden?

Vermeiden Sie Sonnenlicht oder Solarien. Arthrotec kann dazu führen, dass Sie leichter einen Sonnenbrand bekommen. Tragen Sie schützende Kleidung und verwenden Sie Sonnenschutzmittel (SPF 30 oder höher), wenn Sie sich im Freien aufhalten.

Vermeiden Sie die Verwendung von Antazida ohne den Rat Ihres Arztes. Verwenden Sie nur die Art von Antazida, die Ihr Arzt empfiehlt. Einige Antazida können die Aufnahme von Diclofenac und Misoprostol durch Ihren Körper erschweren.

Mögen Sie keinen Alkohol trinken. Er kann das Risiko einer durch Diclofenac verursachten Magenblutung erhöhen.

Fragen Sie einen Arzt oder Apotheker, bevor Sie andere Arzneimittel gegen Schmerzen, Fieber, Schwellungen oder Erkältungs-/Grippesymptome anwenden. Sie können ähnliche Inhaltsstoffe wie Diclofenac enthalten (z. B. Aspirin, Ibuprofen, Ketoprofen oder Naproxen).

Nebenwirkungen von Arthrotec

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Arthrotec (Niesen, laufende oder verstopfte Nase, Nesselsucht, Keuchen oder Atembeschwerden, Schwellungen im Gesicht oder Hals) oder eine schwere Hautreaktion (Fieber, Halsschmerzen, brennende Augen, Hautschmerzen, roter oder violetter Hautausschlag mit Blasenbildung und Schälen) haben.

Suchen Sie einen Arzt auf, wenn Sie Anzeichen eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls haben: Schmerzen in der Brust, die sich auf Ihren Kiefer oder Ihre Schulter ausbreiten, plötzliche Taubheit oder Schwäche auf einer Körperseite, undeutliche Sprache, Kurzatmigkeit.

Setzen Sie Arthrotec ab und rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie:

• das erste Anzeichen eines Hautausschlags, egal wie leicht;

• Atemnot (auch bei leichter Anstrengung);

• Schwellungen oder schnelle Gewichtszunahme;

• Anzeichen von Magenblutungen – blutiger oder teeriger Stuhl, Aushusten von Blut oder Erbrechen, das wie Kaffeesatz aussieht;

• Leberprobleme – Appetitlosigkeit, Magenschmerzen (obere rechte Seite), Müdigkeit, Juckreiz, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhl, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

• Nierenprobleme – wenig oder kein Wasserlassen, Schwellungen in den Füßen oder Knöcheln, Müdigkeit oder Kurzatmigkeit; oder

• wenig rote Blutkörperchen (Anämie) – blasse Haut, ungewöhnliche Müdigkeit, Schwindelgefühl oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße.

Gebräuchliche Arthrotec-Nebenwirkungen können sein:

• anormale vaginale Blutungen;

• Sodbrennen, Verdauungsstörungen, Magenschmerzen, Blähungen;

• Übelkeit, Erbrechen;

• Durchfall, Verstopfung; oder

• Schwindel.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und es können weitere auftreten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um medizinischen Rat über Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen Arthrotec?

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn Sie ein Antidepressivum einnehmen. Die Einnahme bestimmter Antidepressiva zusammen mit einem NSAID kann bei Ihnen zu Blutergüssen oder Blutungen führen.

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Ihre anderen Arzneimittel, insbesondere über die Einnahme von NSAR:

• Cyclosporin;

• Lithium;

• Methotrexat;

• Herz- oder Blutdruckmittel, einschließlich Diuretika oder „Wasserpillen“;

• orale Diabetes-Medizin;

• ein Blutverdünner – Warfarin (Coumadin, Jantoven);

• andere Formen von Diclofenac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• andere NSAIDs – Aspirin, Ibuprofen (Advil, Motrin), Naproxen (Aleve), Celecoxib (Celebrex), Indomethacin, Meloxicam und andere; oder

• Steroid-Medikamente – Prednison, Dexamethason, und andere.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Arzneimittel können Wechselwirkungen mit Diclofenac und Misoprostol haben, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Arzneimittel, Vitamine und pflanzlicher Produkte. Nicht alle möglichen Wechselwirkungen sind hier aufgeführt.

Weitere Informationen

Nicht vergessen, Bewahren Sie dieses und alle anderen Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf, geben Sie Ihre Arzneimittel niemals an andere weiter und verwenden Sie Arthrotec nur für das verordnete Anwendungsgebiet.

Wenden Sie sich immer an Ihren medizinischen Betreuer, um sicherzustellen, dass die Informationen auf dieser Seite auf Ihre persönlichen Umstände zutreffen.

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