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Hugo Verhoeven, MD: „Guten Tag, mein Name ist Hugo Verhoeven vom Zentrum für Reproduktionsmedizin in Düsseldorf, Deutschland. Ich gehöre dem Redaktionsausschuss von OBGYN.net an und berichte von der 30. Tagung der AAGL in San Francisco, Kalifornien. Es ist mir eine große Ehre, heute Nachmittag mit einem der Gurus auf dem Gebiet der Clip-Verhütung zu sprechen, Marcus Filshie aus Nottingham, England. Professor Filshie, wir kennen uns seit etwa fünfzehn bis zwanzig Jahren.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Sicherlich, Hugo.“
Hugo Verhoeven, MD: „Und das ist auch ungefähr die Zeit, die vergangen ist, seit Sie einen Clip erfunden haben, der achtzehn Jahre überlebt hat und immer noch der Goldstandard in der Clip-Sterilisation ist. Als Sie vor zwanzig Jahren anfingen, über die Entwicklung eines Clips nachzudenken, was war der Grund dafür? Was waren Ihre Gedanken zu diesem Zeitpunkt in Ihrem Leben?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „In Nottingham starben zwei Frauen nach einer Sterilisation mit Elektrokauter und das war sehr traurig. Natürlich ist das ein sehr seltenes Ereignis, aber es kann passieren.“
Hugo Verhoeven, MD: „Was ist Elektrokauterisation für unsere Zuhörer?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Elektrokauterisation bedeutet, dass die Eileiter mit einer Zange gefasst werden und ein elektrischer Strom durch die Zange fließt. Dadurch wird der Eileiter verbrannt, so dass er nicht mehr funktioniert. Das ist eine der gebräuchlichen Methoden, die früher angewandt wurde und heute nur noch sehr selten zum Einsatz kommt. Man nennt sie unipolare oder bipolare Koagulation.“
Hugo Verhoeven, MD: „Vor zwanzig Jahren gab es wahrscheinlich nur die unipolare Koagulation, oder war die bipolare bereits verfügbar?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Die bipolare kam gerade 1973 auf den Markt, also gab es die bipolare bereits.“
Hugo Verhoeven, MD: „Wir hatten auch das Yoon-Band?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Das Yoon-Band gab es in der Tat, es kam gerade auf, als wir mit unseren Forschungen dazu begannen.“
Hugo Verhoeven, MD: „Aber die meisten Sterilisationen wurden wahrscheinlich immer noch durch eine Minilaparotomie, eine Pomeroy oder eine segmentale Resektion der Tube durchgeführt. Ist das richtig?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Nein, 1973 führten wir die Laparoskopie durch, die zu diesem Zeitpunkt recht verbreitet war, aber es war der Elektrokauter, der die dominierende Methode war. Ich muss Sie daran erinnern, dass der laparoskopische Ansatz eine Revolution war, weil er bedeutete, dass Frauen ihre Eileiter durchbrennen lassen konnten, und wenn es erfolgreich war, konnten sie noch am selben Tag nach Hause gehen, mit bemerkenswert wenig Problemen, und es wurde sehr populär.“
Hugo Verhoeven, MD: „Was war das Fantastische an Ihrem Clip?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Es ging völlig weg vom Elektrokauter, so dass überhaupt keine Elektrizität involviert war und alle elektrischen Komplikationen verschwanden. Außerdem wird durch den Clip, der nur 3 mm breit ist, nur ein sehr kleiner Teil des Eileiters zerstört oder komprimiert. Das heißt, wenn eine Frau wieder heiratet und eine weitere Familie gründen möchte, kann der Clip chirurgisch mit einem kleinen Teil des Eileiters entfernt werden, und die Eileiter können mit einer relativ hohen Erfolgsquote wieder zusammengefügt werden.“
Hugo Verhoeven, MD: „Wir werden später über die Reversibilität des Clips sprechen. Was meinen Sie, wie viele Patientinnen wurden in diesen zwanzig Jahren mit Ihrem Clip sterilisiert?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Heute sind etwa dreieinviertel Millionen Frauen sterilisiert worden.“
Hugo Verhoeven, MD: „Der Clip ist nicht nur in Europa beliebt, sondern ich glaube, überall auf der Welt, vor allem in der Dritten Welt.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Ich muss sagen, dass wir ihn unbedingt für die Dritte Welt, vor allem für Indien, haben wollten, als die Forschung begann. Tatsächlich fanden viele der frühen klinischen Studien in Indien statt, und obwohl sie es liebten, können sie es sich nicht leisten, weil es zu teuer ist. Für Dritte-Welt-Verhältnisse ist der Clip ziemlich teuer.“
Hugo Verhoeven, MD: „Ist es für den Arzt, der die Sterilisation durchführt, teuer, weil die Instrumente teuer sind, oder ist der Clip selbst auch teuer?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Das Instrument ist teuer, aber es ist robust, und wenn es gut gepflegt wird, kann es sehr lange halten. Wir haben einige Applikatoren, die achtzehn Jahre alt sind und immer noch sehr gut genutzt werden. Der Clip selbst kostet in den Industrieländern vielleicht 30 bis 40 Dollar, was für die Situation in den Entwicklungsländern eigentlich unerschwinglich ist.“
Hugo Verhoeven, MD: „Wir sind beide sehr erfahrene Laparoskopiker, aber vielleicht sollten Sie unseren Lesern und Zuhörern erklären, was genau passiert – was tun Sie?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Im Moment sind wir sehr am amerikanischen Markt interessiert, weil er Anfang 1997 nach Amerika kam. Da wir die FDA durchlaufen mussten, waren sie sehr vorsichtig und sehr gründlich und haben die gesamte Arbeit über mehrere Jahre hinweg geprüft, so dass es zu Verzögerungen kam. Wir erleben jetzt in Amerika das, was wir Anfang der achtziger Jahre in Europa erlebt haben, nämlich die Einführung eines neuen Konzepts, und Sie dürfen nicht vergessen, dass es bei der Einführung eines neuen Konzepts in einem neuen Land und bei einer neuen Gruppe von Ärzten immer und zu Recht eine Menge Widerstand gibt, weil wir eine sehr konservative Gruppe sind. Ich denke, die Leute sollten konservativ sein, sie sollten alle Vor- und Nachteile abwägen, und ich denke, wenn die Leute aufpassen und das tun, sehen sie es sehr positiv.“
Hugo Verhoeven, MD: „Sie bringen also einen Clip am medialen Teil des Tubus an, wie hoch ist die Ausfallrate und was könnte der Grund für diese Ausfälle sein?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Es gibt eine Versagensrate bei jeder Verhütungsmethode, auch bei der Sterilisation, wie Sie wissen, und nur zur Erinnerung: Es gibt 23 Fälle von Schwangerschaft nach einer Hysterektomie, man kann also nicht von einer Versagensrate von Null ausgehen. Wenn man sich alle Studien ansieht, die entweder in Fachzeitschriften oder in gewöhnlichen Artikeln veröffentlicht wurden, und wenn man sich alle verfügbaren Zahlen ansieht, dann liegt die Gesamtversagerquote, einschließlich der besten, bei denen es keine Versager gab, und der schlechtesten, bei denen es einige Versager gab, bei 2,7 pro 1.000 Patientinnen während ihres Lebens. Wir nennen das ein lebenslanges Risiko, es ist kein jährliches Risiko – es ist ein lebenslanges Risiko.“
Hugo Verhoeven, MD: „Was ist mit der Lernkurve? Ist es für Ärzte schwierig, das Einsetzen oder die Verwendung eines solchen Clips zu erlernen, oder ist es einfach?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Einer der Vorteile, insbesondere im Vergleich zu anderen Methoden, ist die Tatsache, dass es sich um ein sehr, sehr einfaches Gerät handelt.
Hugo Verhoeven, MD: „Sie haben vorhin erwähnt, dass bei der Verwendung von Elektrizität, vor allem bei der unipolaren Methode, meistens mehr von der Röhre zerstört wird, als man es gerne hätte. Das ist der Vorteil des Clips: Wenn der Clip richtig eingesetzt wird, wird nur ein kleiner Teil des Isthmus zerstört.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Das ist richtig.“
Hugo Verhoeven, MD: „Also muss eine mikrochirurgische Reanastomose sogar laparoskopisch recht einfach sein. Haben Sie Informationen darüber, wie hoch die Schwangerschaftsrate nach der Umkehrung ist?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Nach einer mikrochirurgischen Operation, wenn man eine kleine Laparotomie durchführt, also eine offene Operation, kann die Fruchtbarkeit zu 80 oder 90 % wiederhergestellt werden. Mit anderen Worten: Wenn Sie in der fruchtbaren Altersgruppe bis, sagen wir, 35 sind, können Sie mit einer Erfolgsquote von 80-90 % rechnen. Wenn Sie in den Vierzigern sind, ist die Erfolgsrate aufgrund der natürlichen Fruchtbarkeit natürlich deutlich geringer.“
Hugo Verhoeven, MD: „Das Alter der Patientin und wahrscheinlich auch der Abstand zwischen Sterilisation und Umkehrung sind wichtig.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Das ist eigentlich richtig.“
Hugo Verhoeven, MD: „Marcus, was ist Ihre größte Konkurrenz?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „In Amerika ist es sicherlich der bipolare Kauter, und wenn wir uns die Misserfolgsraten des bipolaren Kauters im Vergleich zum Filshie Clip System ansehen, ist einer der erstaunlichsten Unterschiede zwischen den beiden, dass eine Schwangerschaft nach einem Kauter oft ektopisch sein kann. Tatsächlich handelt es sich bei etwa zwei Dritteln der Fälle um eine Eileiterschwangerschaft, wohingegen es beim Clip nach über zwanzig Jahren Erfahrung nur etwa 4 % sind. Die lebensbedrohliche Eileiterschwangerschaft ist also sehr viel geringer, und ich glaube, das ist eine Überlegung wert.“
Hugo Verhoeven, MD: „Obwohl Ihr Clip zwanzig Jahre alt ist, ist er also immer noch eine sehr zuverlässige und billige Verhütungsmethode. Sagen wir, in unseren Ländern ist er billig, und die Reversibilitätsrate ist recht hoch, so dass er zusammen mit der bipolaren Koagulation immer noch der Goldstandard für die Sterilisation ist, ist das richtig?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Das ist richtig, und eine Sache, die bei Untersuchungen herausgekommen ist, ist, dass die Versagensrate eines korrekt angelegten Clips eigentlich recht selten ist. Es ist ein recht seltenes Ereignis. Wenn der Clip nicht vollständig und korrekt auf dem richtigen Teil des Tubus platziert ist, kann es sein, dass der Tubus nicht vollständig verschlossen ist, und deshalb müssen wir uns diese Situation ansehen. Aber wenn ich über die Gesamtausfallrate spreche, ich spreche sowohl über richtig als auch über falsch angebrachte Clips, liegt sie bei 2,7 pro 1.000, was wir als ziemlich akzeptabel ansehen würden.“
Hugo Verhoeven, MD: „Darf ich Sie nach Ihrer Meinung zum Einsetzen von Plugs in den intramuralen Teil des Tubus fragen?“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Sicherlich, als wir 1974 mit unserer Clipforschung begannen, gab es bereits Bücher über transzervikale hysteroskopische Plugs. Es wurden viele Stöpsel erfunden und entwickelt, und plötzlich wurden sie alle ausprobiert und hatten keine gute Erfolgsquote auf dem Markt. Jetzt gibt es mindestens zwei oder drei neue Stopfensysteme, die entwickelt wurden, und auch sie sind sehr interessant. Ich finde sie sehr interessant, aber unterm Strich scheint es so zu sein, dass nur 90-92 % der Patientinnen tatsächlich operiert werden können, weil es technische Probleme bei der Betrachtung des Eileiters gibt, wo er in die Gebärmutter mündet. Ich kann mich nicht erinnern, dass jemals eine Operation fehlgeschlagen ist, aber wenn man sich dafür entscheidet, muss der Arzt der Patientin sagen, dass er sie nur in 9 von 10 Fällen durchführen kann, und wenn sie das akzeptiert, ist das in Ordnung. Das ist eine ziemlich hohe Schwierigkeitsrate.“
Hugo Verhoeven, MD: „Also werden wir Ihren Clip vielleicht nicht für ein Jahrzehnt verwenden, aber sicherlich für die nächsten fünf Jahre, da er immer noch der Goldstandard ist.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Ich denke, es wird immer noch eine beliebte Entscheidung sein.“
Hugo Verhoeven, MD: „Marcus, vielen Dank. Es war mir ein Vergnügen, mit Ihnen zu sprechen.“
Marcus Filshie, DM, FRCOG, MFFP: „Danke, Hugo.“
Hugo Verhoeven, MD: „Danke.“
