Hintergrund: Für die Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUD) steht nur eine begrenzte Anzahl von Medikamenten zur Verfügung, und es wird dringend ein gut verträgliches, selbstverabreichbares Medikament benötigt. Untergruppen von Alkoholabhängigen, z. B. Personen mit erblicher Veranlagung für AUD, sprechen möglicherweise unterschiedlich auf pharmakologische Behandlungen an, insbesondere auf Medikamente, die das serotonerge System im Gehirn beeinflussen.
Begründung: Klinische Beobachtungen und Fallberichte deuten darauf hin, dass Mirtazapin, ein weit verbreitetes und gut verträgliches Antidepressivum, das sowohl die Noradrenalin- als auch die Serotoninausschüttung erhöht, gleichzeitig aber serotonerge (5-Hydroxytryptamin)3 Rezeptoren blockiert, den Alkoholkonsum reduziert. Außerdem hat sich gezeigt, dass Medikamente, die die serotonergen (5-Hydroxytryptamin)3-Rezeptoren beeinflussen, bei Personen mit erblicher Veranlagung zur AUD anders wirken.
Methoden: Mit dieser doppelblinden, randomisierten, placebokontrollierten, zweiarmigen klinischen Studie sollte festgestellt werden, ob Mirtazapin den Alkoholkonsum bei männlichen Hochkonsumenten senkt. Die Studienpopulation wurde außerdem nach der Vererbbarkeit der AUD unterteilt. Nach einer einwöchigen einblindeten Placebobehandlung wurden 59 Männer nach dem Zufallsprinzip einer 8-wöchigen Behandlung mit 30 mg Mirtazapin täglich (n = 29) oder Placebo (n = 30) zugeteilt. Das Hauptergebnis war der selbst angegebene Alkoholkonsum (Getränke pro Tag), der anhand eines Alkoholtagebuchs gemessen wurde. Der Alkoholkonsum wurde als wöchentlicher Mittelwert während des Studienzeitraums im Vergleich zum Ausgangswert berechnet. Die Daten wurden in Übereinstimmung mit der Behandlungsabsicht und gemäß Protokoll ausgewertet.
Ergebnisse: Die Ergebnisse legen nahe, dass hohe Alkoholkonsumenten mit einer Veranlagung für AUD von einer Behandlung mit Mirtazapin profitieren.
Schlussfolgerungen: Die Ergebnisse dieser Studie belegen in der Intention-to-treat-Analyse keinen Vorteil von Mirtazapin gegenüber Placebo in Bezug auf den Alkoholkonsum. Mirtazapin könnte jedoch eine Alternative zu den verfügbaren Behandlungen der Alkoholabhängigkeit bei Patienten mit erblich bedingter AUD darstellen.