Die Genomik hat das Zeug, die klinische Praxis zu revolutionieren. Die Kartierung des menschlichen Genoms hat neue Möglichkeiten für Gentests zur Vorhersage, Verhütung und Behandlung von Krankheiten geschaffen. Tests für Brustkrebs und für erbliche Formen von Darmkrebs können das Krankheitsrisiko abschätzen und als Grundlage für Screening- und Präventionsmaßnahmen dienen. Andere Tests können die optimalen Chemotherapieschemata vorhersagen oder die Wahrscheinlichkeit des Ansprechens auf ein Medikament oder von Toxizitäten vorhersagen und vermeiden, dass Patienten unwirksamen oder übermäßig toxischen Therapien ausgesetzt werden.
Es gibt viele weitere Beispiele für klinisch nützliche Informationen, die durch neu entwickelte Gentests zur Verfügung stehen. Damit die Patienten in vollem Umfang von den Vorteilen der Gentests profitieren können, müssen Kostenträger wie Versicherungen und Medicare systematische Verfahren zur Bewertung von Gentests für die Kostenerstattung anwenden. Derzeit gibt es Hindernisse, die den Kostenträgern diese Aufgabe erschweren. Ohne diese Informationen können die Versicherer nicht richtig beurteilen, wie sie die Kosten für Gentests erstatten sollen.
Eine Herausforderung für die Versicherer ist die Schwierigkeit, zu entscheiden, wann sie die Kosten für Gentests erstatten sollen, die Gesundheitsdienstleister ihren Patienten angeboten haben. Der Grund dafür ist, dass die Versicherer unter Umständen nicht ohne weiteres beurteilen können, welche Art von Gentest durchgeführt wurde, ob der Test angemessen war und ob er wissenschaftlich fundiert ist. Dies liegt zum Teil daran, dass die Verfahren nach einem standardisierten System von CPT-Codes (Current Procedural Terminology) abgerechnet werden, das von der American Medical Association entwickelt wurde, und es gibt weniger als 200 CPT-Codes für etwa 70.000 Gentests. Das bedeutet, dass es keine einfache Möglichkeit gibt, viele Tests abzurechnen oder für die Kostenträger festzustellen, welche Gentests durchgeführt wurden.
Außerdem haben die Kostenträger Schwierigkeiten, mit der Menge neuer Gentests und Sequenzierungstests der nächsten Generation, die auf den Markt kommen, Schritt zu halten. Außerdem fehlt es an umfassenden Daten zur Bewertung der Wirtschaftlichkeit von Gentests. Dies macht es noch schwieriger zu beurteilen, welche Tests abgedeckt werden sollten und unter welchen Umständen sie abgedeckt werden sollten. Das NHGRI hofft, als Ressource für die Förderung der genomischen Medizin zu dienen, indem es alle Arten von Kostenträgern bei ihren Bemühungen unterstützt, neu aufkommende Gentests für die Kostenerstattung zu bewerten, und indem es die Erforschung des gesundheitlichen Nutzens und der Kosteneffizienz von Gentests fördert.
Es gibt mehrere Berichte, die von politischen und wissenschaftlichen Experten erstellt wurden, um Bundesbehörden bei der Kostenerstattung für Gentests zu beraten:
- Coverage and Reimbursement of Genetic Tests and Services (HHS Secretary’s Advisory Committee on Genetics, Health, and Society)
- An Evidence Framework for Genetic Testing (National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine)
Ein weiteres Thema, bei dem sich Genetik und Krankenversicherung überschneiden, ist die genetische Diskriminierung. Manche Menschen, die sich einem Gentest unterziehen, sind besorgt über den Datenschutz ihrer Ergebnisse und darüber, dass Versicherungsgesellschaften eine genetische Diagnose dazu verwenden könnten, den Versicherungsschutz zu verweigern oder Prämien festzulegen. Um diese Bedenken auszuräumen, gibt es ein Bundesgesetz mit der Bezeichnung Genetic Information Non-Discrimination Act (GINA), das es den Versicherern untersagt, Patienten auf diese Weise zu diskriminieren. Darüber hinaus gibt es verschiedene einzelstaatliche Gesetze, die weiteren Schutz bieten, um genetische Diskriminierung durch Versicherer zu verhindern. Besuchen Sie die Genome Statue and Legislation Database des NHGRI, um nach diesen Gesetzen in den einzelnen Bundesstaaten zu suchen.