Der LEVULAN KERASTICK für die topische Lösung plus Blaulicht-Beleuchtung mit dem BLU-U Blue Light Photodynamic Therapy (PDT) Illuminator ist indiziert für die Behandlung von minimal bis mäßig dicken aktinischen Keratosen im Gesicht oder auf der Kopfhaut.

Es handelt sich um eine 2-stufige Behandlung (Arzneimittel + Blaulicht) zur Behandlung von aktinischen Keratosen (AK) im Gesicht oder auf der Kopfhaut. AKs sind präkanzeröse Hautveränderungen, die durch chronische Sonneneinstrahlung verursacht werden. Wenn sie unbehandelt bleiben, können sich AKs zu Hautkrebs entwickeln.

Was passiert während der Behandlung?

1.) Im ersten Teil der Behandlung trägt Ihr Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft LEVU LAN KERASTICK Topical Solution mit dem LEVU LAN KERASTICK Topical Solution Applikator auf einzelne AK-Läsionen im Gesicht oder auf der Kopfhaut auf.

  • Ihr Arzt oder Ihre medizinische Fachkraft wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie warten müssen, damit die Lösung eindringen kann
  • Das Etikett empfiehlt, dass dieser Zeitraum 14-18 Stunden beträgt

2). Im zweiten Teil der Behandlung werden Sie mit BLU-U Licht behandelt.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Patienten sollten es vermeiden, die lichtempfindlichen Behandlungsstellen für mindestens 40 Stunden nach der Anwendung von LEVU LAN KERASTICK Topical Solution dem Sonnenlicht oder hellem Licht auszusetzen. Die Exposition kann zu einem stechenden und/oder brennenden Gefühl führen und Rötungen oder Schwellungen der Läsionen verursachen. Sonnenschutzmittel schützen nicht vor Überempfindlichkeitsreaktionen, die durch sichtbares Licht verursacht werden.

Bitte beachten Sie die zusätzlichen wichtigen Sicherheitsinformationen auf den Seiten 16 und 17.

LEVULAN KERASTICK und BLU-U: Ein 2-stufiges Behandlungsverfahren

Auftragen von LEVUlAN KERASTICK Topische Lösung

  • LEVULAN KERASTICK wird gleichmäßig auf Ihre AK-Läsionen aufgetragen
  • Ihr Anbieter wird Sie anweisen, die empfohlene Zeit zu warten, laut Etikett zu warten, damit die Lösung in die betroffenen Zellen eindringen kann
  • Vermeiden Sie es, die behandelten Läsionen mindestens 40 Stunden nach dem Auftragen von LEVULAN KERASTICK Topical Solution dem Sonnenlicht oder hellem Licht auszusetzen. Beispiele hierfür sind Haushaltslampen aus nächster Nähe oder die Ausübung von Sport oder Freizeitaktivitäten im Freien. Sonnenschutzmittel schützen während dieser Zeit nicht vor Überempfindlichkeitsreaktionen durch sichtbares Licht

BLU-U Lichtbehandlung

  • Vor der BLU-U Lichtbehandlung, sollten die zu behandelnden AKs sanft abgespült und trocken getupft werden
  • Die Behandlung mit BLU-U dauert etwa 17 Minuten
  • Während der BLU-U-Behandlung sollte eine Schutzbrille getragen werden
  • Die BLU-U strahlt kein UVA- oder UVB-Licht ab

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Schuppenbildung/Krustenbildung, Hautverfärbung, Juckreiz, Stechen und/oder Brennen, Rötung und Schwellung. Schweres Stechen und/oder Brennen an einer oder mehreren behandelten Läsionen wurde von mindestens 50 % der Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt während der Behandlung berichtet.

Bitte beachten Sie die zusätzlichen wichtigen Sicherheitsinformationen auf den Seiten 16 und 17.

Vor Beginn der Behandlung

  • Sichern Sie sich, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie orale Medikamente einnehmen oder verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Produkte im Gesicht oder auf der Kopfhaut anwenden
  • Bringen Sie zu Ihrem Termin angemessene Sonnenschutzmittel mit, wie z. B. einen breitkrempigen Hut oder einen Regenschirm

Während der BLU-U-Behandlung

Das blaue Licht von BLU-U ist von geringer Intensität und erhitzt die Haut nicht. Während der Lichtbehandlung kann es jedoch zu einem Brennen, Kribbeln, Stechen (manchmal stark) oder Kribbeln der behandelten AKs kommen. Das Gefühl des Stechens und/oder Brennens scheint nach 6 Minuten der BLU-U-Lichtbehandlung ein Plateau zu erreichen. Diese Unannehmlichkeiten sollten sich am Ende der BLU-U-Behandlung bessern und bereits 1 Minute nach der BLU-U-Behandlung abklingen, können aber bis zu 24 Stunden nach dem Ausschalten der BLU-U dauern.

Nach der Behandlung können sich die AKs und bis zu einem gewissen Grad auch die umgebende Haut röten. Es können auch Schwellungen und Schuppungen auftreten. Diese Wirkungen sind jedoch vorübergehend und sollten bis 4 Wochen nach der Behandlung vollständig abklingen. In klinischen Studien brachen weniger als 3 % der Patienten die Lichtbehandlung aufgrund von Stechen und/oder Brennen ab.

Nach der Behandlung

  • Vermeiden Sie es, Ihre lichtempfindlichen Behandlungsstellen mindestens 40 Stunden nach der Anwendung von LEVU LAN KERASTICK Topische Lösung dem Sonnenlicht oder hellem Licht auszusetzen
  • Sonnenschutzmittel schützen nicht vor durch sichtbares Licht verursachten lichtempfindlichen Reaktionen. Feuchtigkeitscremes können nach Bedarf angewendet werden

Fragen Sie Ihren Arzt, ob LEVULAN KERASTICK und BlU-U für Sie geeignet sein könnten.

Der Komfort einer Behandlung in der Praxis:

  • Ein zweistufiges Behandlungsverfahren, das innerhalb von 24 Stunden abgeschlossen werden kann
  • Keine Ausfallzeiten
  • Eine qualifizierte medizinische Fachkraft führt die Behandlung durch
  • Kein Rezept, das ausgefüllt werden muss
  • Keine täglichen Medikamente, an die man sich erinnern muss
  • Flexible Behandlung für eine Reihe von AKs im Gesicht und auf der Kopfhaut. Geeignet für wenige oder mehrere minimal bis mäßig dicke AKs
  • Ergebnisse umfassen:
  • Beginn der Genesung direkt nach Beendigung der Behandlung mit BlU-U Blaulicht
  • Keine Narbenbildung in klinischen Studien berichtet

Wichtige Sicherheitsinformationen

Patienten sollten vermeiden, die lichtempfindlichen Behandlungsstellen für mindestens 40 Stunden nach der Anwendung von LEVU LAN KERASTICK Topical Solution dem Sonnenlicht oder hellem Licht auszusetzen. Sowohl die Rötung als auch die Schwellung besserten sich bis 4 Wochen nach der Therapie.

Bitte beachten Sie die zusätzlichen wichtigen Sicherheitsinformationen auf den Seiten 16 und 17.

Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehören Schuppung/Krustenbildung, Hautverfärbung, Juckreiz, Stechen und/oder Brennen, Rötung und Schwellung

  • Beide Rötungen und Schwellungen besserten sich bis 4 Wochen nach der Therapie

admin

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