Generischer Name: Methylphenidat

Medically reviewed by Drugs.com. Zuletzt aktualisiert am 10. Oktober 2020.

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Hinweis: Dieses Dokument enthält Informationen zu Nebenwirkungen von Methylphenidat. Einige der auf dieser Seite aufgeführten Darreichungsformen gelten möglicherweise nicht für den Markennamen Quillivant XR.

Für den Verbraucher

Gilt für Methylphenidat: orale Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung biphasisch 30/70, orale Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung biphasisch 40/60, orale Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung biphasisch 50/50, orales Suspensionspulver mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Lösung, orale Tablette, orale Kautablette, orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Kautablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zerfallend

Andere Darreichungsformen:

  • Transdermales Pflaster mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Warnhinweis

Orale Verabreichung (Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, zerfallend)

ZNS-Stimulanzien, einschließlich Methylphenidat-Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zum Einnehmen, andere Methylphenidat-haltige Produkte und Amphetamine, haben ein hohes Potenzial für Missbrauch und Abhängigkeit. Beurteilen Sie das Missbrauchsrisiko vor der Verschreibung und überwachen Sie die Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit während der Therapie.

Oraler Weg (Suspensionspulver mit verlängerter Wirkstofffreisetzung; Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung zum Kauen; Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung; Tablette; Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung)

Warnung: Missbrauch und AbhängigkeitCNS-Stimulanzien, einschließlich Methylphenidat-Hydrochlorid, andere Methylphenidat-haltige Produkte und Amphetamine, haben ein hohes Potenzial für Missbrauch und Abhängigkeit. Vor der Verschreibung ist das Missbrauchsrisiko abzuschätzen, und während der Therapie ist auf Anzeichen von Missbrauch und Abhängigkeit zu achten. Bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Chronischer missbräuchlicher Konsum kann zu ausgeprägter Toleranz und psychischer Abhängigkeit mit unterschiedlichen Ausprägungen von abnormalem Verhalten führen. Offene psychotische Episoden können auftreten, insbesondere bei parenteralem Missbrauch. Während des Entzugs vom missbräuchlichen Gebrauch ist eine sorgfältige Überwachung erforderlich, da schwere Depressionen auftreten können. Der Entzug nach chronischem therapeutischen Gebrauch kann Symptome der zugrunde liegenden Störung aufdecken, die eine Nachsorge erfordern können.

Oral (Tablette, Kautablette; Lösung)

Bei der Verschreibung an Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenabhängigkeit oder Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Chronischer missbräuchlicher Gebrauch kann zu ausgeprägter Toleranz und psychischer Abhängigkeit mit abnormalem Verhalten führen. Psychotische Episoden können auftreten, insbesondere bei parenteralem Missbrauch. Der Entzug des missbräuchlichen Konsums ist sorgfältig zu überwachen, um das Auftreten schwerer Depressionen zu vermeiden. Nach dem Entzug von chronischem therapeutischem Gebrauch kann eine Nachsorge erforderlich sein, da Symptome der zugrundeliegenden Störung auftreten können.

Neben den erwünschten Wirkungen kann Methylphenidat (der in Quillivant XR enthaltene Wirkstoff) einige unerwünschte Wirkungen hervorrufen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

. Obwohl nicht alle diese Nebenwirkungen auftreten können, kann es sein, dass sie ärztlich behandelt werden müssen, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen während der Einnahme von Methylphenidat auftritt:

Häufiger

  • Schneller Herzschlag

Seltener

  • Brustschmerzen
  • Fieber
  • Gelenkschmerzen
  • Hautausschlag oder Nesselsucht

Selten

  • Schwarz, Teerstuhl
  • Blut im Urin oder Stuhl
  • unscharfes Sehen oder andere Veränderungen des Sehvermögens
  • Krusten, Trockenheit, oder Schuppenbildung der Haut
  • Muskelkrämpfe
  • Rote punktförmige Flecken auf der Haut
  • Schuppung, starke Rötung, Wundsein, oder Anschwellen der Haut
  • Anfälle
  • unkontrollierte Stimmausbrüche oder Tics (unkontrollierte und wiederholte Körperbewegungen)
  • ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Häufigkeit nicht bekannt

  • Agitation
  • Arm, Rücken- oder Kieferschmerzen
  • Blutendes Zahnfleisch
  • Blutige Nase
  • Beschwerden in der Brust
  • Enge oder Schweregefühl in der Brust
  • Schüttelfrost
  • Verwirrung
  • Husten
  • Dunkler Urin
  • Durchfall
  • Schwierigkeiten beim Sprechen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Mutlosigkeit
  • Schwindel
  • Doppeltsehen
  • Schläfrigkeit
  • Schwäche
  • schnell, pochend, oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
  • Gefühl, dass die Umgebung nicht real ist
  • Gefühl, traurig oder leer zu sein
  • Gefühl, dass andere Sie beobachten oder Ihr Verhalten kontrollieren
  • Gefühl, dass andere Ihre Gedanken hören können
  • Gefühl, Sehen, Dinge zu sehen oder zu hören, die nicht da sind
  • Kopfschmerzen
  • stärkere Regelblutungen
  • Unfähigkeit, Arme, Beine oder Gesichtsmuskeln zu bewegen
  • Unfähigkeit zu sprechen
  • Reizbarkeit
  • juckende Haut
  • große, bienenstockartige Schwellungen im Gesicht, an Augenlidern, Lippen, Zunge, Rachen, Händen, Beinen, Füßen oder Genitalien
  • Verlust von Interesse oder Freude
  • Stimmungsschwankungen
  • Muskelschmerzen, Steifheit, oder Krämpfe
  • Übelkeit
  • Nervosität
  • Taubheit der Hände
  • überaktive Reflexe
  • schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
  • blasse Haut
  • Blässe oder Kältegefühl in den Fingerspitzen und Zehen
  • schlechte Koordination
  • Ohrenklopfen
  • Schwellungen oder Schwellungen der Augenlider oder um die Augen, Gesicht, Lippen oder Zunge
  • gerötete, gereizte Augen
  • gerötete, geschwollene oder schuppige Haut
  • Rötung, Wundsein oder Juckreiz der Haut
  • Ruhelosigkeit
  • Spannungsgefühl im rechten oberen Quadranten
  • Sehen, Hören oder Fühlen von Dingen, die nicht da sind
  • Schwere oder plötzliche Kopfschmerzen
  • Zittern
  • Verlangsamte Sprache
  • Verlangsamtes Wachstum bei Kindern
  • Wundheit im Hals
  • Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund
  • verstopfte oder laufende Nase
  • plötzlicher Koordinationsverlust
  • plötzliches Lallen
  • Schwitzen
  • angeschwollene Drüsen
  • Sprechen oder Handeln mit unkontrollierter Erregung
  • Kribbeln oder Schmerzen in den Fingern oder Zehen, wenn sie kalten Temperaturen ausgesetzt sind
  • Zittern oder Zittern
  • Zittern
  • Konzentrationsschwierigkeiten
  • Schlafschwierigkeiten
  • Atmungsschwierigkeiten bei Anstrengung
  • Zuckungen, Verdrehen oder unkontrollierte, sich wiederholende Bewegungen der Zunge, der Lippen, des Gesichts, der Arme oder der Beine
  • ungewöhnliches Verhalten
  • ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
  • Gewichtsverlust
  • gelbe Haut oder Augen

Suchen Sie sofort den Notdienst auf, wenn eines der folgenden Symptome einer Überdosierung während der Einnahme von Methylphenidat auftritt:

Symptome einer Überdosierung

  • Erregung
  • Angst
  • vergrößerte, geweitete oder vergrößerte Pupillen der Augen
  • Verwirrung in Bezug auf Zeit, Ort oder Person
  • dunkler Urin
  • Durchfall
  • Schwindel, Schwäche oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
  • trockene Augen, Mund, Nase oder Rachen
  • falsches oder ungewöhnliches Gefühl des Wohlbefindens
  • schneller, langsamer, unregelmäßiger, hämmernder, schneller, langsamer, unregelmäßiger, pochender oder rasender Herzschlag oder Puls
  • Festhalten an falschen Überzeugungen, die nicht durch Fakten geändert werden können
  • erhöhte Lichtempfindlichkeit der Augen
  • Bewusstseinsverlust
  • Muskelschmerzen, Steifheit oder Zuckungen
  • Nervosität
  • überaktive Reflexe
  • Ohrenklopfen
  • schnelles, flache Atmung
  • Schwitzen
  • Zittern
  • ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern

Einige Nebenwirkungen von Methylphenidat können auftreten, die normalerweise keine ärztliche Behandlung erfordern. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann Ihnen auch sagen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder verringern können.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder Sie stört oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

  • Appetitlosigkeit
  • Magenschmerzen

Seltener

  • Angst
  • Angst
  • Reizbarkeit
  • Haarausfall
  • Brechreiz

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Methylphenidat: Orale Kapsel mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orales Pulver zur Rekonstitution mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Lösung, orale Kautablette, orale Kautablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Zerfallstablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, orale Tablette mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, transdermaler Film mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Allgemein

Zu den am häufigsten berichteten unerwünschten Wirkungen gehören verminderter Appetit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Schlaflosigkeit, Gewichtsverlust, Angstzustände, Schwindel, Reizbarkeit, Affektlabilität, Tachykardie und erhöhter Blutdruck.

Sonstiges

Häufig (1% bis 10%): Lethargie, Ohrinfektion, Pyrexie, Müdigkeit, Ohr- und Labyrinthstörungen, Asthenie, Verletzungen/Vergiftungen/Verfahrenskomplikationen

Postmarketing-Berichte: Hyperpyrexie

Psychiatrische

Sehr häufig (10% oder mehr): Psychiatrische Störungen (27,9%), Schlaflosigkeit (13,3%), Reizbarkeit (11%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Angst, Unruhe, Schlafstörungen, Unruhe, Affektlabilität, Aggression, Depression, depressive Stimmung, abnormales Verhalten, Bruxismus, Verwirrtheit, anfängliche Schlaflosigkeit, verminderte Libido, Nervosität, emotionale Armut, Anspannung, Panikattacken

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Psychotische Störungen, Halluzinationen (auditiv, visuell, taktil), Wut, Suizidgedanken, veränderte Stimmung, Stimmungsschwankungen, Weinerlichkeit, Tics, Verschlimmerung bereits bestehender Tics oder des Tourette-Syndroms, Hypervigilanz

Selten (weniger als 0,1%): Manie, Desorientierung, Libidostörungen

Sehr selten (weniger als 0,01 %): Suizidversuch/vollendeter Suizid, vorübergehende depressive Stimmung, abnormes Denken, Apathie, repetitive Verhaltensweisen, Überfokussierung

Häufigkeit nicht angegeben: Wahnvorstellungen, Denkstörungen, Zwanghaftigkeit, Logorrhoe

Stoffwechsel

Sehr häufig (10% oder mehr): Verminderter Appetit (27,1%), Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen (11,5%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Anorexie, vermindertes Gewicht, Durst

Gastrointestinale

Sehr häufig (10% oder mehr): Magen-Darm-Beschwerden (23,5 %), Mundtrockenheit (21,5 %), Übelkeit (12,2 %), Erbrechen (10,2 %)

Häufig (1 % bis 10 %): Bauchschmerzen (oberer und allgemeiner Art), Durchfall, Dyspepsie, Zahnschmerzen, Magenbeschwerden

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Verstopfung

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Störungen des Nervensystems (23,5%), Kopfschmerzen (23,2%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Schwindel, Dyskinesie, Zittern, Schläfrigkeit, Nervosität, psychomotorische Hyperaktivität, Somnolenz, Schwindel, Parästhesien, Reisekrankheit, Spannungskopfschmerz

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Sedierung, Tremor

Sehr selten (weniger als 0,01%): Konvulsionen, choreoathetoide Bewegungen, reversibles ischämisches neurologisches Defizit, zerebrovaskuläre Störungen (Vaskulitis, Hirnblutungen, zerebrovaskuläre Unfälle, zerebrale Arteriitis, zerebraler Verschluss), neuroleptisches malignes Syndrom (NMS)

Häufigkeit nicht angegeben: Grand mal convulsions, Migräne, Sedierung, Serotonin-Syndrom (in Kombination mit serotonergen Arzneimitteln)

Endokrin

Häufig (1% bis 10%): Störungen des Reproduktionssystems und der Brust

Selten (weniger als 0,1%): Gynäkomastie

Atemwegserkrankungen

Sehr häufig (10% oder mehr): Nasopharyngitis (19,1%), Atemwegs-/Thorax-/Mediastinalerkrankungen (10,6%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Infektion der oberen Atemwege, Husten, oropharyngeale/pharyngolaryngeale Schmerzen, Sinusitis, Dyspnoe

Muskuloskelettale Beschwerden

Bei Patienten im Alter von 7 bis 10 Jahren, die konsequent medikamentös behandelt werden (d. h., (d. h. 7 Tage pro Woche mit Methylphenidat (dem in Quillivant XR enthaltenen Wirkstoff) behandelt) über 14 Monate sowie in naturalistischen Untergruppen von neu mit Methylphenidat behandelten Patienten über 36 Monate (im Alter von 10 bis 13 Jahren) wurde eine vorübergehende Verlangsamung der Wachstumsrate (im Durchschnitt insgesamt etwa 2 cm weniger Höhenwachstum und 2,7 kg weniger Gewichtszunahme über 3 Jahre) im Vergleich zu Patienten ohne Medikamente beobachtet. Diese Verlangsamung der Wachstumsrate wurde ohne Anzeichen eines Wachstumsrebounds beobachtet.

Sehr häufig (10 % oder mehr): Erkrankungen des Muskel-Skelett-Systems und des Bindegewebes (14,4 %),

Häufig (1 % bis 10 %): Gelenkverstauchung, Arthralgie

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Myalgie, Muskelzuckungen, Muskelverspannungen, Muskelkrämpfe

Sehr selten (weniger als 0,01%): Muskelkrämpfe

Häufigkeit nicht angegeben: Rhabdomyolyse, Wachstumshemmung, Arthralgie

Lokal

Sehr häufig (10% oder mehr): Verabreichungsstelle und allgemeine Beschwerden (12,9%)

Postmarketing-Berichte: Reaktionen an der Applikationsstelle des Pflasters

Kardiovaskulär

Häufig (1% bis 10%): Herzklopfen, Tachykardie, Herzbeschwerden, Gefäßbeschwerden, Herzrhythmusstörungen, Bluthochdruck, Hitzewallungen, Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz (gewöhnlich ein Anstieg)

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Herzgeräusche

Selten (weniger als 0,1 %): Angina pectoris

Sehr selten (weniger als 0,01%): Herzstillstand, Myokardinfarkt, periphere Kälte, Raynaud-Phänomen, plötzlicher Herztod

Häufigkeit nicht angegeben: Supraventrikuläre Tachykardie, Bradykardie, ventrikuläre Extrasystolen, Extrasystolen

Postmarketingberichte: Angina pectoris, bradykarde Extrasystolen, supraventrikuläre Tachykardie, ventrikuläre Extrasystolen, Brustschmerzen, Brustbeschwerden

Dermatologisch

Häufig (1% bis 10%): Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Fieber, Kopfhaarausfall/Alopezie, Dermatitis, Exkoriation, Hyperhidrose, Störungen der Haut und des Unterhautgewebes

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Angioneurotisches Ödem, bullöse Erkrankungen, exfoliative Erkrankungen

Selten (weniger als 0,1%): Makulärer Ausschlag, Erythem

Sehr selten (weniger als 0,01%): Thrombozytopenische Purpura, exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, fixe Arzneimitteleruption

Immunologische

Sehr häufig (10% oder mehr): Infektionen und Infektionskrankheiten (45,2%)

Gebräuchlich (1% bis 10%): Störungen des Immunsystems, Grippe

Augenerkrankungen

Gebräuchlich (1% bis 10%): Augenerkrankungen, Augenschmerzen

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Diplopie, verschwommenes Sehen

Selten (weniger als 0,1%): Visuelle Akkommodationsschwierigkeiten, Mydriasis, Sehstörung

Häufigkeit nicht angegeben: Trockenes Auge

Postmarketing-Berichte: Sehstörungen, Mydriasis, Diplopie

Genitourinärbereich

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Hämaturie, Pollakisurie

Häufigkeit nicht berichtet: Vermehrte Erektion, verlängerte Erektion, Priapismus

Hepatisch

Ungewöhnlich (0,1% bis 1%): Erhöhungen der Leberenzyme

Sehr selten (weniger als 0,01%): Abnormale Leberfunktion, hepatisches Koma, erhöhte alkalische Phosphatase im Blut, erhöhtes Bilirubin im Blut

Postmarketingberichte: Hepatozelluläre Schädigung, akutes Leberversagen

Überempfindlichkeitsreaktionen

Ungewöhnlich (0,1 % bis 1 %): Überempfindlichkeitsreaktionen (Angioödem, Anaphylaxie, Schwellung der Ohrmuschel, Exantheme)

Hämatologisch

Sehr selten (weniger als 0,01 %): Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, verminderte Thrombozytenzahl, abnormales weißes Blutbild

Postmarketingberichte: Panzytopenie, Thrombozytopenie, Thrombozytopenie purpura

1. „Produktinformation. Metadate CD Capsules (methylphenidate)“ Celltech Pharmaceuticals, Inc, Applegate, WI.

2. „Produktinformation. Cotempla XR-ODT (Methylphenidat).“ Neos Therepeautics, Inc, Grand Praire, TX.

3. „Product Information“. Adhansia XR (Methylphenidat).“ Adlon Therapeutics, Wilson, NC.

4. „Produktinformation. Quillivant XR (Methylphenidat).“ NextWave Pharmaceuticals , Vernon Hills, IL.

5. „Product Information“. Methylin (Methylphenidat).“ Mallinckrodt Medical Inc, St. Louis, MO.

6. „Produktinformation. Jornay PM (Methylphenidat).“ Ironshore Pharmaceuticals Inc. Durham, NC.

7. „Produktinformation. Concerta (Methylphenidat).“ Alza, Palo Alto, CA.

8. Cerner Multum, Inc. „UK Summary of Product Characteristics“. O 0

9. „Product Information. Daytrana (Methylphenidat).“ Noven Pharmaceuticals, Inc. New York, NY.

10. Cerner Multum, Inc. „Australian Product Information.“ O 0

11. „Product Information. Metadate ER (Methylphenidat).“ Celltech Pharmacueticals Inc, Appleton, WI.

12. „Product Information. Ritalin (Methylphenidat).“ Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.

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