WirkungsmechanismusUlobetasol
Ullobetasol (oder Halobetasol) ist ein Kortikosteroid, das mehrere Wirkmechanismen hat, darunter entzündungshemmende Aktivität, immunsuppressive Eigenschaften und antiproliferative Aktionen. Die entzündungshemmenden Wirkungen ergeben sich aus der verminderten Bildung und Aktivität von Entzündungsmediatoren (wie Chinone, Histamin, liposomale Enzyme, Prostaglandine, Leukotriene), die die ersten Manifestationen des Entzündungsprozesses reduzieren. Kortikosteroide hemmen die Randsaumbildung und die anschließende Zellmigration in den verletzten Bereich, kehren die Dilatation um und erhöhen die Gefäßpermeabilität in diesem Bereich, indem sie den Zugang der Zellen zu den verletzten Stellen verringern. Die gefäßverengende Wirkung verringert die Serumextravasation, Ödeme und Beschwerden. Immunsuppressive Eigenschaften verringern die Reaktion auf verzögerte und unmittelbare Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Typ III und IV), hemmen die toxische Wirkung von Antigen-Antikörper-Komplexen, die Wirkung von Lymphokinen, Zellen und Makrophagen, die zusammen die allergischen Reaktionen der Kontaktdermatitis hervorrufen. Die antiproliferative Wirkung reduziert die für die Psoriasis charakteristischen Gewebehyperplasien.
Therapeutische IndikationenUlobetasol
Linderung von entzündlichen und juckenden Erscheinungen der auf Kortikosteroide reagierenden Dermatitis, wie: atopische Dermatitis, Kontaktdermatitis, Ekzem, seborrhoische Dermatitis, Psoriasis.
PosologieUlobetasol
Topisch. Ads. und Kinder >12 Jahre: max. Behandlungsdauer 2 Wochen, max. Dosis 50 g/sem
Diese Formulierung sollte nicht in Verbindung mit Okklusivverbänden verwendet werden, es sei denn, dies wurde ausdrücklich vom Arzt verordnet.
GegenanzeigenUlobetasol
Überempfindlichkeit gegen Ulobetasol oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels; Tuberkulose der Haut; VZV; HSV; Masern; periorale Dermatitis; Rosazea; syphilitische Hautläsionen und unbehandelte bakterielle, pilzartige oder virale Hautläsionen, da die Anwendung zu einer Verschlimmerung von bereits bestehenden Infektionen führen kann; Akne vulgaris; Emb.Kinder <12 Jahre
Warnungen und VorsichtsmaßnahmenUlobetasol
Nur zur äußerlichen Anwendung; vermeiden Sie die Anwendung großer Mengen oder auf großen Körperflächen; außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren; vermeiden Sie den Kontakt mit Gesicht, Achselhöhlen, Perianalbereich, Genitalien, Augen und Schleimhäuten; brechen Sie die Behandlung ab, wenn sich eine Reizung entwickelt; einige Bereiche wie Gesicht, Falten und Achselhöhlen sind anfälliger für atrophische Veränderungen. Häufige Beobachtung ist wichtig bei Patienten mit einer vorbestehenden Hautatrophie, einer lokalisierten peripheren Gefäßerkrankung; topisches Ulobetasolpropionat bewirkt eine Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA), wenn es in geteilten Dosen von 7 g/Tag eine Woche lang bei Patienten mit Psoriasis angewendet wird. Diese Wirkungen waren nach Absetzen der Behandlung reversibel. Zu den klinischen Symptomen gehören das Cushing-Syndrom, Hyperglykämie und Glykosurie.
Eine erhöhte Inzidenz kann bei der Verwendung stärkerer Steroide, der Verwendung des Medikaments auf großen Flächen, bei längerem Gebrauch, okklusiven Verbänden und gleichzeitig bestehender HI beobachtet werden.
Nach Absetzen des Medikaments erholt sich die HPA-Achse schnell und vollständig, Symptome eines Steroidentzugs treten selten auf und erfordern eine zusätzliche systemische Kortikosteroidtherapie; Patienten, die hohe Dosen eines starken topischen Kortikosteroids erhalten, das großflächig oder mit einem Okklusivverband aufgetragen wird, sollten regelmäßig auf Anzeichen einer Suppression der HPA-Achse untersucht werden; Eine kortikosteroidallergische Kontaktdermatitis wird in der Regel diagnostiziert, wenn keine Besserung eintritt; umgekehrt sollte bei einer klinischen Exazerbation, wie sie bei den meisten nicht kortikosteroidhaltigen topischen Produkten beobachtet wird, diese Beobachtung mit einem diagnostischen Testpflaster überprüft werden; topische Steroide können das Risiko schwerer oder tödlicher Infektionen bei Personen erhöhen, die Viren wie Windpocken oder Masern ausgesetzt sind; können Glaukom oder Katarakte verursachen; Patienten, die topische Kortikosteroide erhalten, sollten angewiesen werden, die Präparate nach Anweisung ihres Arztes zu verwenden; nur für den beschriebenen Zustand und nicht länger als angegeben.
Dieses Präparat sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die gleichzeitig eine systemische antimykotische Therapie einnehmen, bei Diabetikern, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Immunsuppression und bei immungeschwächten Patienten.
Ulobetasol Wechselwirkungen
Es liegen keine Informationen über Wechselwirkungen mit topischem Halobetasolpropionat vor. Dieses Präparat sollte bei Patienten, die eine systemische Antimykotika- oder Steroidtherapie einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden.
Labor: Bislang keine Berichte.
SchwangerschaftUlobetasol
Zubereitungen, die starke Steroide wie Ulobetasol enthalten, sollten bei schwangeren Patientinnen oder bei Patientinnen, die eine Embryonalentwicklung planen, nicht frei oder in großen Mengen oder über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Es gibt keine gut kontrollierten Studien zum teratogenen Potenzial von Ulobetasolpropionat bei schwangeren Frauen. Daher sollte Ulobetasolpropionat während der Emb. nur angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
StillzeitUlobetasol
Nur wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko überwiegt.
NebenwirkungenUlobetasol
Juckreiz, Brennen oder Jucken
Vidal VademecumQuelle: Der Inhalt dieser Wirkstoffmonografie gemäß der ATC-Klassifikation wurde unter Berücksichtigung der klinischen Informationen aller in Mexiko zugelassenen und vermarkteten Arzneimittel, die unter diesem ATC-Code klassifiziert sind, verfasst. Ausführliche Informationen, die von COFEPRIS für jedes Arzneimittel genehmigt wurden, finden Sie im entsprechenden genehmigten technischen Datenblatt.
Wirkstoffmonographien: 01/01/2015
