Tier in den Menschen
Die Xenotransplantation, Tier in den Menschen, definiert als lebende Zellen, Gewebe oder Organe tierischen Ursprungs und menschliche Körperflüssigkeiten, Zellen, Gewebe oder Organe, die ex vivo mit diesen lebenden, xenogenen Materialien hergestellt wurden, hat das Potenzial, eine Alternative zu Material menschlichen Ursprungs darzustellen und den Mangel an menschlichem Material für Transplantationen zu überbrücken.
Hoffnungen und Risiken, Forschung und Vorsorge
Die xenogene Transplantation birgt jedoch Risiken, insbesondere die Übertragung bekannter oder noch nicht erkannter xenogener Infektionserreger vom Tier auf den Menschen und von Empfängern xenogener Transplantate auf ihre Kontaktpersonen und die Allgemeinheit.
Die xenogene Transplantation ist ein Thema für Forschung und klinische Studien. Allerdings werden xenogene Transplantationen in einigen Ländern als ungeregelte traditionelle und nicht evidenzbasierte Behandlung durchgeführt. Eine internationale Zusammenarbeit und Koordinierung bei der Prävention und Überwachung von Infektionen infolge xenogener Transplantationen ist erforderlich.
Die Resolution WHA57.18 (2004) der Weltgesundheitsversammlung fordert die Mitgliedstaaten auf, wirksame nationale Kontroll- und Überwachungsmechanismen zu gewährleisten, bevor sie eine xenogene Transplantation zulassen. Die beigefügte Erklärung für die Gesundheitsbehörden ist das Ergebnis einer informellen Expertenkonsultation, die im April 2005 bei der WHO stattfand.
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Voraussetzungen für klinische Studien zur Xenotransplantation
Die „Erste globale WHO-Konsultation zu den regulatorischen Anforderungen für klinische Studien zur Xenotransplantation“, die in Zusammenarbeit mit dem chinesischen Gesundheitsministerium und der International Xenotransplantation Association organisiert wurde, fand vom 19. bis 21. November 2008 in Changsha, China, statt. Sie brachte 52 Teilnehmer, Experten und Vertreter von Gesundheitsbehörden aus allen Regionen der Welt zusammen. Das „Changsha Communiqué“ (unten zum Herunterladen) fasst die Ergebnisse dieser Konsultation zusammen
- Changsha Communiqué
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Die „Second WHO Global Consultation on Regulatory Requirements for Xenotransplantation Clinical Trials“ (Zweite globale Konsultation der WHO zu den regulatorischen Anforderungen an klinische Studien im Bereich der Xenotransplantation), die im Oktober 2011 in Genf stattfand, enthält weitere Leitlinien, in denen insbesondere auf die Notwendigkeit von Transparenz und externer Bewertung der Protokolle, ihrer Durchführung und ihrer Ergebnisse hingewiesen wird.
- Bericht der zweiten globalen WHO-Konsultation über die regulatorischen Anforderungen für Xenotransplantationsstudien
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Verwandte Dokumente
- Pressemitteilung vom 2. Mai 2005
