Eine zweimal jährlich verabreichte Injektion zur Senkung des Cholesterinspiegels könnte bis 2021 im Rahmen des NHS zur Verfügung stehen, nachdem eine groß angelegte klinische Studie angekündigt wurde, die noch in diesem Jahr beginnen soll.
Inclisiran, eine noch nicht zugelassene Injektion, die mit Hilfe von Gen-Silencing den LDL-C-Spiegel senkt, wird Patienten, die an der Studie teilnehmen, noch in diesem Jahr zur Verfügung gestellt werden.
Ergebnisse früherer Studien zu dem Medikament haben gezeigt, dass Inclisiran den LDL-C-Spiegel in nur zwei Wochen um die Hälfte senken kann.
Die Studie, eine Zusammenarbeit zwischen der britischen Regierung und dem Pharmaunternehmen Novartis, wird NHS-Patienten in England Zugang zu dem Medikament verschaffen, bevor es vom NICE einer Kosten-Nutzen-Bewertung unterzogen wird.
Das Ministerium für Gesundheit und Soziales gab diese Woche die Vereinbarung bekannt und erklärte, dass etwa 40.000 Patienten, die ein Risiko für Herzkrankheiten haben, bei denen Statine aber nicht wirken, für die Studie in Frage kommen, die von der Universität Oxford durchgeführt wird.
Das DHSC erklärte, dass die Verabreichung von Inclisiran an 300.000 Menschen pro Jahr 55.000 Herzinfarkte und Schlaganfälle verhindern und 30.000 Menschenleben retten könnte.
Die Injektion soll noch in diesem Jahr als Zusatztherapie für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zugelassen werden, die bereits Statine ausprobiert haben. Wenn sie vom NICE genehmigt wird, könnte sie bereits 2021 für NHS-Patienten zur Verfügung stehen, so das DHSC.
Der Minister für Gesundheit und Soziales, Matt Hancock, sagte: „Diese Partnerschaft ist eine fantastische Neuigkeit und ein großer Schritt nach vorn, um dieses Ziel zu erreichen. Diese Zusammenarbeit hat das Potenzial, in den nächsten 10 Jahren 30.000 Leben zu retten, und ist ein Beweis dafür, dass das Vereinigte Königreich nach wie vor weltweit führend ist, wenn es um eine revolutionäre Gesundheitsversorgung geht.‘
Der Professor für Medizin und Epidemiologie an der Universität Oxford, Martin Landray, sagte: „Die Studie wird sowohl einen sehr zuverlässigen Test der Wirksamkeit und Sicherheit von Inclisiran liefern, um einen bevölkerungsgesundheitlichen Ansatz für die Behandlung von Cholesterin zu unterstützen, als auch als Vorbild für künftige Studien mit anderen Behandlungen im Vereinigten Königreich dienen.
Im vergangenen Oktober veröffentlichte Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass etwa die Hälfte der Patienten, die ein Statin einnehmen, nicht optimal ansprechen, d. h., dass sie innerhalb von zwei Behandlungsjahren keine Senkung des LDL-C-Spiegels um mehr als 40 % erreichen.
Professor Azeem Majeed, Allgemeinmediziner und Professor für Primärversorgung am Imperial College London, kommentierte: „Ich halte dies für eine potenziell positive Entwicklung, da der NHS mit der Industrie zusammenarbeiten muss, um sicherzustellen, dass den Patienten innovative und wirksame Behandlungen zur Verfügung gestellt werden. Diese Partnerschaft wird dazu beitragen, die entsprechenden Erkenntnisse zu gewinnen. Wenn das Medikament schließlich in größerem Umfang eingeführt wird, müssen wir weiter darüber diskutieren, wie es am besten verabreicht und die Patienten überwacht werden.‘
