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Los que leyeron mi último blog recordarán que hablé de cómo los amigos optimistas pueden ayudar a mejorar el estado de ánimo de su hijo adolescente. Pero hay una pregunta de seguimiento importante y razonable. ¿Qué pasa si, a pesar de sus mejores esfuerzos para ayudar al estado de ánimo y la sensación de bienestar de su adolescente, su médico le recomienda un antidepresivo? Quiero explorar esto más a fondo, tanto para ayudarle a entender mejor la salud de su adolescente como para ilustrar un nuevo enfoque para tratar con datos controvertidos.
Padres de adolescentes, no son los únicos que se preocupan por si un antidepresivo es la opción correcta para su hijo. Su médico también está preocupado por saber cuál es la mejor manera de guiarle en esta cuestión. ¿Ayudará un antidepresivo a que su hijo se sienta mejor, o podría en realidad empeorar su depresión? Para llegar al meollo de la cuestión, los padres y los médicos están preocupados por el suicidio. Algunos estudios informan de que no hay un aumento de las tasas de pensamientos suicidas en los adolescentes que toman antidepresivos, mientras que otros sugieren lo contrario. ¿Cómo puede haber tanto desacuerdo en una cuestión tan crítica?
Un reciente estudio publicado en la revista BMJ intenta desmenuzar esta cuestión tan controvertida. Se llama «Eficacia y daños de la paroxetina y la imipramina en el tratamiento de la depresión mayor en la adolescencia», y es uno de los primeros de una serie de estudios que probablemente serán muy importantes para la literatura médica. Forma parte de una iniciativa llamada Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), que pide a los investigadores que vuelvan a analizar los datos de ensayos no publicados o publicados con una metodología deficiente. El objetivo es corregir la información engañosa examinando los datos de forma más científica.
¿Qué falló en estos ensayos la primera vez?
Hay dos problemas principales. En primer lugar, muchos de estos ensayos fueron financiados por compañías farmacéuticas o grandes instituciones académicas. El incentivo financiero o intelectual para interpretar los datos de una manera específica presenta un sesgo inherente, aunque a menudo no intencionado. Esto puede ocurrir cuando los investigadores se proponen estudiar un fármaco que han creado o del que son propietarios. Los estudios financiados por empresas farmacéuticas son muy comunes en la literatura médica. En segundo lugar, sólo se publica la mitad de los resultados de los ensayos clínicos. Sin embargo, esos datos están ahí y, si se analizan, podrían ayudar a colmar las lagunas de conocimiento y mejorar la atención médica. Este vacío en los datos publicados se conoce como sesgo de información, y generalmente se considera mala ciencia.
«Restablecer el estudio 329»
El estudio sobre los adolescentes y los antidepresivos que estamos viendo hoy tenía como objetivo volver a analizar los datos de la investigación publicada inicialmente en 2001 por Smith Kline Beecham, una compañía farmacéutica. El estudio analizaba la eficacia y seguridad de dos antidepresivos en adolescentes. Uno de los fármacos era la paroxetina (Paxil), que quizá le resulte familiar. El otro fármaco se llamaba imipramina. Probablemente le resulte menos familiar porque los médicos ya no la utilizan mucho para tratar la depresión. La investigación original informaba de que la paroxetina era segura y eficaz para los adolescentes, y no provocaba un aumento de los suicidios de éstos. En «Restoring Study 329», los investigadores volvieron a analizar los datos (que fueron proporcionados voluntariamente por Smith Kline Beecham). Tras este segundo análisis, los investigadores descubrieron que la paroxetina no era más eficaz que una píldora de azúcar, y que sí provocaba un aumento clínicamente significativo de los daños, incluidos los pensamientos o comportamientos suicidas en los pacientes adolescentes.
¿Por qué encontraron resultados tan diferentes?
En el transcurso del estudio inicial, los investigadores realizaron algunos cambios sutiles en los protocolos de investigación. En el reanálisis, los investigadores se ciñeron como un pegamento al protocolo de estudio original. En segundo lugar, los autores originales informaron sobre los acontecimientos adversos en sólo el 5% de sus participantes en el estudio. Esta vez, los investigadores analizaron los acontecimientos adversos de todos los participantes en el estudio. Por último, los investigadores originales agruparon los acontecimientos adversos de una forma que puede resultar engañosa. Por ejemplo, no separaron los efectos secundarios neurológicos (como el dolor de cabeza, un efecto secundario leve) de los psiquiátricos (como los pensamientos suicidas, un efecto secundario más grave). La agrupación de estos grupos diluyó el porcentaje de adolescentes que tenían pensamientos suicidas. Al separar cuidadosamente estos diferentes tipos de efectos secundarios, el nuevo análisis reflejó con mayor precisión el número de acontecimientos psiquiátricos.
Lo que significa para los padres -y los adolescentes- el restablecimiento del estudio 329
No tenemos pruebas de que los investigadores originales intentaran engañar a nadie a propósito. Pero los padres (¡y los médicos!) comprensiblemente necesitan saber si el inicio de un antidepresivo puede aumentar el riesgo de pensamientos suicidas en los adolescentes, y el estudio original probablemente restó importancia a este riesgo real. Empezar o no a tomar un antidepresivo es una decisión muy personal que depende en gran medida de la situación de cada adolescente. Este estudio pone de relieve la importancia de hablar con su médico de confianza sobre las cosas que oye antes de limitarse a aceptar la versión de los resultados que le presentan. Como médico, espero con interés más estudios que reexaminen nuestra comprensión actual de los datos de la investigación. Espero que ayuden a proporcionar la importante información que necesito para orientar mejor a mis pacientes.
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