Arthrotec

Nombre genérico: diclofenaco y misoprostol (dye KLOE fen ak and mye so PROST ole)
Nombre de marca: Arthrotec

Revisado médicamente por Sophia Entringer, PharmD. Última actualización: 8 de marzo de 2021.

• Usos
• Advertencias
• Dosificación
• Qué evitar
• Efectos secundarios
• Interacciones

¿Qué es Arthrotec?

Arthrotec contiene una combinación de diclofenaco y misoprostol. El diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Actúa reduciendo las sustancias del organismo que causan dolor e inflamación.

Misoprostol reduce el ácido del estómago y sustituye las sustancias protectoras del estómago que son reducidas por los AINE. Misoprostol protege el revestimiento del esófago, el estómago y los intestinos mientras se toma diclofenaco.

Arthrotec es un medicamento de prescripción utilizado para tratar la osteoartritis y la artritis reumatoide en personas con alto riesgo de desarrollar úlceras de estómago o intestinales.

Arthrotec se presenta en forma de comprimidos de liberación retardada que contienen 50 mg de diclofenaco sódico y 200 mcg de misoprostol o 75 mg de diclofenaco sódico y 200 mcg de misoprostol.

Advertencias

No utilice Arthrotec si está embarazada. Misoprostol puede causar defectos de nacimiento, aborto espontáneo, parto prematuro o rotura del útero. Debe tener una prueba de embarazo negativa en las 2 semanas anteriores a empezar a tomar Arthrotec. Es posible que tenga que empezar a tomar este medicamento sólo en el segundo o tercer día de un periodo menstrual normal. Utilice un método anticonceptivo eficaz mientras esté utilizando Arthrotec.

No debe utilizar Arthrotec si tiene una hemorragia activa en el estómago o en los intestinos.

Diclofenaco puede aumentar el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus mortal. No utilice Arthrotec justo antes o después de una cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de la arteria coronaria, o CABG). Diclofenaco también puede causar una hemorragia estomacal o intestinal, que puede ser mortal.

Antes de tomar este medicamento

Diclofenaco puede aumentar su riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus mortal, incluso si no tiene ningún factor de riesgo. No utilice Arthrotec justo antes o después de una cirugía de derivación cardíaca (injerto de derivación de la arteria coronaria, o CABG).

Diclofenaco también puede causar una hemorragia estomacal o intestinal, que puede ser mortal. Estas afecciones pueden producirse sin previo aviso mientras esté utilizando Arthrotec, especialmente en adultos mayores.

No debe utilizar este medicamento si es alérgico al diclofenaco o al misoprostol, o:

• si tiene una hemorragia activa en el estómago o los intestinos;

• si está embarazada; o

• si tiene antecedentes de ataque de asma o reacción alérgica grave después de tomar aspirina o un AINE.

Para asegurarse de que Arthrotec es seguro para usted, informe a su médico si ha tenido alguna vez:

• enfermedad del corazón, presión arterial alta, colesterol alto, diabetes o si fuma;

• un ataque al corazón, un derrame cerebral o un coágulo de sangre;

• úlceras de estómago o hemorragias;

• asma;

• porfiria (un trastorno enzimático genético que provoca síntomas que afectan a la piel o al sistema nervioso);

• enfermedad hepática o renal; o

• retención de líquidos.

No utilice Arthrotec si está embarazada. El diclofenaco y el misoprostol pueden causar defectos de nacimiento, aborto espontáneo, parto prematuro o rotura del útero. Utilice un método anticonceptivo eficaz para evitar el embarazo mientras esté utilizando Arthrotec. Informe a su médico inmediatamente si se queda embarazada durante el tratamiento.

Deberá hacerse una prueba de embarazo en las 2 semanas anteriores a empezar a tomar Arthrotec. Es posible que tenga que empezar a tomar este medicamento sólo el segundo o tercer día de un periodo menstrual normal.

Puede que no sea seguro dar el pecho mientras se usa Arthrotec. Pregunte a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo debo tomar Arthrotec?

Tome Arthrotec exactamente como se lo ha recetado su médico. Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Utilice la dosis más baja que sea eficaz para el tratamiento de su enfermedad.

Tome Arthrotec con alimentos o leche para disminuir el malestar estomacal.

Traiga el comprimido entero y no lo triture, mastique o rompa.

No comparta este medicamento con nadie, aunque tenga los mismos síntomas que usted.

Si utiliza Arthrotec a largo plazo, es posible que necesite someterse a pruebas médicas frecuentes en la consulta de su médico.

Conservar a temperatura ambiente, lejos de la humedad y el calor.

Información sobre la dosis

Dosis habitual en adultos de Arthrotec para la osteoartritis:

Un comprimido (diclofenaco 50 mg-misoprostol 200 mcg) por vía oral 3 veces al día
Dosis máximas: diclofenaco 150 mg/día; misoprostol 200 mcg/dosis y 800 mcg/día

-Monitorear la respuesta a la terapia inicial y ajustar la dosis y la frecuencia para satisfacer las necesidades individuales; considerar la titulación de los componentes individuales si es apropiado.
-Para los pacientes que experimentan intolerancia, se puede utilizar diclofenaco 75 mg-misoprostol 200 mcg o diclofenaco 50 mg-misoprostol 200 mcg por vía oral dos veces al día, sin embargo estos regímenes son menos eficaces para prevenir las úlceras.
-Para la prevención de la úlcera gástrica, misoprostol 200 mcg 3 veces al día es terapéuticamente equivalente a 200 mcg 4 veces al día y ambos son más protectores que 200 mcg 2 veces al día.
-Para la prevención de la úlcera duodenal, misoprostol 200 mcg 4 veces al día es más protector que 200 mcg 2 ó 3 veces al día, pero puede no ser bien tolerado.
Uso: Para el tratamiento de los signos y síntomas de la artrosis en pacientes con alto riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales inducidas por fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y sus complicaciones

Dosis habitual para adultos de Arthrotec para la artritis reumatoide:

Un comprimido (diclofenaco 50 mg-misoprostol 200 mcg) por vía oral 3 a 4 veces al día
Dosis máximas: diclofenaco 225 mg/día; misoprostol 200 mcg/dosis y 800 mcg/día

-Para los pacientes que experimentan intolerancia, se puede utilizar diclofenaco 75 mg-misoprostol 200 mcg o diclofenaco 50 mg-misoprostol 200 mcg por vía oral dos veces al día, sin embargo estos regímenes son menos eficaces en la prevención de úlceras.
-Monitorear la respuesta a la terapia inicial y ajustar la dosis y la frecuencia para satisfacer las necesidades individuales; considerar la titulación de los componentes individuales si es apropiado.
-Para la prevención de la úlcera gástrica, misoprostol 200 mcg 3 veces al día es terapéuticamente equivalente a 200 mcg 4 veces al día y ambos son más protectores que 200 mcg 2 veces al día.
-Para la prevención de la úlcera duodenal, misoprostol 200 mcg 4 veces al día es más protector que 200 mcg 2 ó 3 veces al día, pero puede no ser bien tolerado.
Uso: Para el tratamiento de los signos y síntomas de la artritis reumatoide en pacientes con alto riesgo de desarrollar úlceras gástricas y duodenales inducidas por AINE y sus complicaciones

¿Qué ocurre si me olvido de tomar una dosis?

Tome el medicamento tan pronto como pueda, pero sáltese la dosis olvidada si es casi la hora de la siguiente. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué ocurre si tomo una sobredosis?

Busque atención médica de urgencia o llame a la línea de ayuda contra el envenenamiento al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo Arthrotec?

Evite la exposición a la luz solar o a las camas de bronceado. Arthrotec puede hacer que se queme más fácilmente con el sol. Lleve ropa protectora y utilice protector solar (FPS 30 o superior) cuando esté al aire libre.

Evite el uso de antiácidos sin el consejo de su médico. Utilice sólo el tipo de antiácido que le recomiende su médico. Algunos antiácidos pueden dificultar la absorción de diclofenaco y misoprostol por su organismo.

Evite beber alcohol. Puede aumentar el riesgo de hemorragia estomacal causada por diclofenaco.

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar otros medicamentos para el dolor, la fiebre, la hinchazón o los síntomas del resfriado o la gripe. Pueden contener ingredientes similares a diclofenaco (como aspirina, ibuprofeno, ketoprofeno o naproxeno).

Efectos secundarios de Arthrotec

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de una reacción alérgica a Arthrotec (estornudos, secreción o congestión nasal, urticaria, sibilancias o dificultad para respirar, hinchazón de la cara o la garganta) o una reacción cutánea grave (fiebre, dolor de garganta, ardor en los ojos, dolor en la piel, erupción cutánea de color rojo o morado con ampollas y descamación).

Obtenga ayuda médica de urgencia si tiene signos de un ataque al corazón o un derrame cerebral: dolor en el pecho que se extiende a la mandíbula o al hombro, entumecimiento o debilidad repentina en un lado del cuerpo, dificultad para hablar, sensación de falta de aire.

Deje de usar Arthrotec y llame a su médico inmediatamente si tiene:

• el primer signo de cualquier erupción cutánea, por leve que sea;

• dificultad para respirar (incluso con un esfuerzo leve);

• hinchazón o aumento rápido de peso;

• signos de hemorragia estomacal – heces con sangre o alquitranadas, tos con sangre o vómitos con aspecto de posos de café;

• problemas hepáticos – pérdida de apetito, dolor de estómago (en la parte superior derecha), cansancio, picor, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (coloración amarilla de la piel o los ojos);

• Problemas renales: orinar poco o nada, hinchazón de pies o tobillos, sensación de cansancio o falta de aliento; o

• baja de glóbulos rojos (anemia): piel pálida, cansancio inusual, sensación de mareo o falta de aliento, manos y pies fríos.

Los efectos secundarios comunes de Arthrotec pueden incluir:

• sangrado vaginal anormal;

• acidez de estómago, dolor de estómago, gases;

• náuseas, vómitos;

• diarrea, estreñimiento; o

• mareos.

Esta no es una lista completa de efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para que le aconseje sobre los efectos secundarios. Puede informar de los efectos secundarios a la FDA en el teléfono 1-800-FDA-1088.

¿Qué otros medicamentos pueden afectar a Arthrotec?

Pregunte a su médico antes de usar este medicamento si toma un antidepresivo. Tomar ciertos antidepresivos con un AINE puede hacer que le salgan moratones o sangre con facilidad.

Informe a su médico sobre todos sus otros medicamentos, especialmente:

• ciclosporina;

• litio;

• metotrexato;

• medicamentos para el corazón o la presión arterial, incluyendo un diurético o «píldora de agua»;

• medicamentos orales para la diabetes;

• un anticoagulante – warfarina (Coumadin, Jantoven);

• otras formas de diclofenaco – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex;

• otros AINE – aspirina, ibuprofeno (Advil, Motrin), naproxeno (Aleve), celecoxib (Celebrex), indometacina, meloxicam y otros; o

• medicamentos esteroides – prednisona, dexametasona y otros.

Esta lista no está completa. Otros medicamentos pueden interactuar con diclofenaco y misoprostol, incluyendo medicinas recetadas y no recetadas, vitaminas y productos herbales. No todas las posibles interacciones de los medicamentos se enumeran aquí.

Información adicional

Recuerde, mantenga éste y todos los demás medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicamentos con otras personas y utilice Arthrotec sólo para la indicación prescrita.

Consulte siempre a su médico para asegurarse de que la información que aparece en esta página se aplica a sus circunstancias personales.

Descargo de responsabilidad médica