Asmanex Twisthaler

Advertencias

Incluido como parte de la sección PRECAUCIONES.

Precauciones

Efectos locales

En los ensayos clínicos, el desarrollo de infecciones localizadas de la boca y la faringe con Candida albicans se produjo en 195 de3007 pacientes tratados con ASMANEX TWISTHALER. Si se desarrolla una candidiasis orofaríngea, debe tratarse con una terapia antifúngica local o sistémica apropiada (es decir, oral) mientras se mantiene el tratamiento con ASMANEX TWISTHALER, pero a veces puede ser necesario interrumpir la terapia con ASMANEX TWISTHALER. Aconsejar a los pacientes que se enjuaguen la boca después de la inhalación de ASMANEXTWISTHALER.

Estados agudos de asma

ASMANEX TWISTHALER no es un broncodilatador y no está indicado para el alivio rápido del broncoespasmo u otros episodios agudos de asma.Indique a los pacientes que se pongan en contacto con su médico inmediatamente si se producen episodios de asma que no responden a los broncodilatadores durante el curso del tratamiento con ASMANEX TWISTHALER. Durante dichos episodios, los pacientes pueden requerir tratamiento con corticosteroides orales.

Reacciones de hipersensibilidad incluyendo anafilaxia

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad incluyendo erupción cutánea, prurito, angioedema y reacción anafiláctica con el uso de ASMANEXTWISTHALER. Suspenda el uso de ASMANEX TWISTHALER si se producen dichas reacciones.

ASMANEX TWISTHALER contiene pequeñas cantidades de lactosa, que contiene niveles de trazas de proteínas de la leche. En la experiencia posterior a la comercialización de ASMANEX TWISTHALER, se han notificado reacciones anafilácticas en pacientes con alergia a las proteínas de la leche.

Inmunosupresión

Las personas que utilizan medicamentos que suprimen el sistema inmunitario son más susceptibles a las infecciones que los individuos sanos. La varicela y el sarampión, por ejemplo, pueden tener un curso más grave o incluso mortal en niños o adultos insusceptibles que utilizan corticosteroides. En estos niños o adultos que no han padecido estas enfermedades o que no están debidamente inmunizados, se debe tener especial cuidado para evitar la exposición. Se desconoce cómo la dosis, la vía y la duración de la administración de corticosteroides afectan al riesgo de desarrollar una infección adiseminada. Tampoco se conoce la contribución de la enfermedad subyacente y/o el tratamiento previo con corticosteroides al riesgo. En caso de exposición a la varicela, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina contra la varicela zoster (VZIG). En caso de exposición al sarampión, puede estar indicada la profilaxis con inmunoglobulina intramuscular (IG) combinada. (Consulte los prospectos respectivos para obtener información completa sobre la prescripción de VZIG e IG). Si se desarrolla varicela, puede considerarse el tratamiento con agentes antivirales.

Los corticosteroides inhalados deben utilizarse con precaución, si es que se utilizan, en pacientes con infección tuberculosa activa o quiescente del tracto respiratorio; infecciones sistémicas fúngicas, bacterianas, víricas o parasitarias no tratadas; o herpes simple ocular.

Transferencia de pacientes del tratamiento con corticosteroides sistémicos

Se necesita un cuidado particular para los pacientes que son transferidos de corticosteroides sistémicamente activos a ASMANEX TWISTHALERporque se han producido muertes debidas a insuficiencia suprarrenal en pacientes asmáticosdurante y después de la transferencia de corticosteroides sistémicos a corticosteroides inhalados de menor disponibilidad sistémica. Tras la retirada de los corticoesteroides sistémicos, se necesitan varios meses para la recuperación de la función hipotálamo-hipófisis-suprarrenal (HPA).

Los pacientes que se han mantenido previamente con 20 mg o más al día de prednisona (o su equivalente) pueden ser más susceptibles, especialmente cuando sus corticoesteroides sistémicos se han retirado casi por completo. Durante este período de supresión del HPA, los pacientes pueden mostrar signos y síntomas de insuficiencia suprarrenal cuando se exponen a un traumatismo, una cirugía o una infección (en particular, una gastroenteritis) u otras condiciones asociadas a una pérdida grave de electrolitos. Aunque ASMANEX TWISTHALER puede mejorar el control de los síntomas del asma durante estos episodios, en las dosis recomendadas suministra menos que las cantidades fisiológicas normales de corticosteroides sistémicamente y NO proporciona la actividad mineralocorticoide necesaria para hacer frente a estas emergencias.

Durante los periodos de estrés o de ataque de asma grave, los pacientes a los que se les han retirado los corticosteroides sistémicos deben ser instruidos para reanudar los corticosteroides orales (en grandes dosis) inmediatamente y ponerse en contacto con sus médicos para recibir más instrucciones. También se debe instruir a estos pacientes para que lleven una tarjeta de identificación médica en la que se indique que pueden necesitar corticosteroides sistémicos suplementarios durante los periodos de estrés o de ataque de asma grave.

Los pacientes que necesiten corticosteroides orales deben dejar de tomarlos lentamente después de pasar a ASMANEXTWISTHALER. La reducción de la prednisona puede lograrse reduciendo la dosis diaria de prednisona en 2,5 mg semanalmente durante el tratamiento con ASMANEX TWISTHALER. La función pulmonar (FEV1 o PEFR), el uso de beta-agonistas y los síntomas del asma deben ser cuidadosamente monitorizados durante la retirada de los corticosteroides orales. Además de controlar los signos y síntomas del asma, se debe observar a los pacientes para detectar signos y síntomas de insuficiencia de adrenalina como fatiga, lasitud, debilidad, náuseas y vómitos, e hipotensión.

La transferencia de los pacientes del tratamiento con corticosteroides sistémicos a ASMANEX TWISTHALER puede desenmascarar condiciones alérgicas previamente suprimidas por el tratamiento con corticosteroides sistémicos, por ejemplo, rinitis, conjuntivitis, eczema, artritis y afecciones eosinofílicas.

Durante la retirada de los corticosteroides orales, algunos pacientes pueden experimentar síntomas de retirada de corticosteroides sistémicamente activos, por ejemplo dolor articular y/o muscular, lasitud y depresión, a pesar del mantenimiento o incluso la mejora de la función respiratoria.

Hipercorticismo y supresión suprarrenal

ASMANEX TWISTHALER ayudará a menudo a controlar los síntomas del asma con menos supresión de la función HPA que dosis orales terapéuticamente similares de prednisona. Dado que existe una sensibilidad individual a los efectos sobre la producción de cortisol, los médicos deben tener en cuenta esta información al prescribir ASMANEX TWISTHALER. Se debe tener especial cuidado al observar a los pacientes en el postoperatorio o durante los periodos de estrés para detectar evidencias de una respuesta suprarrenal inadecuada. Es posible que aparezcan efectos sistémicos de los corticosteroides, como hipercorticismo y supresión suprarrenal, en un pequeño número de pacientes, especialmente cuando se administra ASMANEX TWISTHALER a dosis superiores a las recomendadas durante períodos prolongados. Si se producen estos efectos, la dosis de ASMANEX TWISTHALER debe reducirse lentamente, de acuerdo con los procedimientos aceptados para la reducción de los corticosteroides sistémicos y para el tratamiento del asma.

Reducción de la densidad mineral ósea

Se han observado disminuciones de la densidad mineral ósea (DMO) con la administración a largo plazo de productos que contienen corticosteroides inhalados, incluido el furoato de mometasona. Se desconoce la importancia clínica de los pequeños cambios en la DMO con respecto a los resultados a largo plazo. Los pacientes con factores de riesgo importantes para la disminución del contenido mineral óseo, como la inmovilización prolongada, los antecedentes familiares de osteoporosis o el uso crónico de fármacos que pueden reducir la masa ósea (p. ej, En un estudio doble ciego de 2 años de duración en 103 pacientes masculinos y femeninos con asma de entre 18 y 50 años de edad, previamente tratados con broncodilatadores (FEV1 de entre el 85% y el 88% de predicción), el tratamiento con ASMANEX TWISTHALER220 mcg dos veces al día dio lugar a reducciones significativas de la DMO de la columna lumbar (LS) al final del período de tratamiento en comparación con el placebo. El cambio medio de la DMO de la columna lumbar desde el inicio hasta el final fue de -0,015 (-1,43%) para el grupo de ASMANEX TWISTHALER en comparación con 0,002 (0,25%) para el grupo de placebo. En otro estudio doble ciego de 2 años de duración en 87 pacientes asmáticos de ambos sexos de entre 18 y 50 años de edad que seguían un tratamiento broncodilatador (FEV1 inicial del 82% al 83% previsto), el tratamiento con ASMANEX TWISTHALER 440 mcg dos veces al día no demostró cambios estadísticamente significativos en la DMO de la columna lumbar al final del período de tratamiento en comparación con el placebo. El cambio medio desde el inicio hasta el final en la DMO de la columna lumbar fue de -0,018 (-1,57%) para el grupo de ASMANEX TWISTHALER en comparación con -0,006 (-0,43%) para el grupo de placebo.

Efecto sobre el crecimiento

Los corticoesteroides inhalados por vía oral, incluido ASMANEXTWISTHALER, pueden causar una reducción de la velocidad de crecimiento cuando se administran a pacientes pediátricos. Controlar el crecimiento de los pacientes pediátricos que reciben ASMANEXTWISTHALER de forma rutinaria (por ejemplo, mediante estadiometría). Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados por vía oral, incluyendo ASMANEX TWISTHALER, titule la dosis de cada paciente a la dosis más baja que controle eficazmente sus síntomas.

Glaucoma y cataratas

En los ensayos clínicos, se ha notificado glaucoma, aumento de la presión intraocular y cataratas en 8 de 3007 pacientes tras la administración de ASMANEX TWISTHALER. Considere la posibilidad de remitir a un oftalmólogo a los pacientes que desarrollen síntomas oculares o que utilicen ASMANEX TWISTHALER a largo plazo.

Broncoespasmo paradójico

Al igual que con otros medicamentos inhalados para el asma, pueden producirse broncoespasos con un aumento inmediato de las sibilancias tras la administración. Si se produce un broncoespasmo tras la administración de ASMANEX TWISTHALER, debe tratarse inmediatamente con un broncodilatador inhalado de acción rápida. El tratamiento con ASMANEXTWISTHALER debe interrumpirse y establecerse una terapia alternativa.

Interacciones medicamentosas con inhibidores fuertes del citocromo P450 3A4

Se debe tener precaución cuando se considere la coadministración de ASMANEX TWISTHALER con ketoconazol, y otros inhibidores fuertes conocidos del CYP3A4 (por ejemplo, ritonavir, productos que contienen cobicistat, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir, telitromicina) porque pueden producirse efectos adversos relacionados con una mayor exposición sistémica al furoato de mometasona.

Información de asesoramiento al paciente

Aconseje al paciente que lea el etiquetado aprobado por la FDA (INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE).

Candidiasis oral

Se debe advertir a los pacientes que se han producido infecciones localizadas conCandida albicans en la boca y la faringe en algunos pacientes. Si se desarrolla una candidiasis bucofaríngea, debe tratarse con una terapia antifúngica local o sistémica apropiada (es decir, oral) mientras se continúa con la terapia de ASMANEXTWISTHALER, pero a veces puede ser necesario interrumpir temporalmente la terapia con ASMANEX TWISTHALER bajo estrecha supervisión médica. Se aconseja enjuagar la boca después de la inhalación.

Estados asmáticos agudos

Se debe advertir a los pacientes que ASMANEX TWISTHALER no es un broncodilatador y no debe utilizarse para tratar el estado asmático o para aliviar los síntomas agudos del asma. Los síntomas agudos de asma deben tratarse con un agonista beta2 de acción corta inhalado, como el albuterol.

Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo erupción cutánea, prurito, angioedema y reacción anafiláctica con el uso de ASMANEXTWISTHALER. Suspenda el uso de ASMANEX TWISTHALER si se producen dichas reacciones.

ASMANEX TWISTHALER contiene pequeñas cantidades de lactosa, que contiene niveles mínimos de proteínas de la leche. En la experiencia posterior a la comercialización de ASMANEX TWISTHALER, se han notificado reacciones anafilácticas en pacientes con alergia a las proteínas de la leche.

Inmunosupresión

Se debe advertir a los pacientes que estén recibiendo dosis inmunosupresoras de corticosteroides que eviten la exposición a la varicela o al sarampión y, en caso de estar expuestos, que consulten a su médico sin demora. Se debe informar a los pacientes del posible empeoramiento de la tuberculosis existente; de las infecciones fúngicas, bacterianas, víricas o parasitarias; o del herpes simple ocular.

Hipercorticismo y supresión suprarrenal

Se debe advertir a los pacientes que ASMANEX TWISTHALER puede causar efectos sistémicos de hipercorticismo y supresión suprarrenal. Además, se debe informar a los pacientes de que se han producido muertes por insuficiencia suprarrenal durante y después de la transferencia de los corticosteroides sistémicos. Los pacientes deben abandonar lentamente los corticosteroides sistémicos si se transfieren a ASMANEX TWISTHALER.

Reducción de la densidad mineral ósea

Los pacientes que tienen un mayor riesgo de disminución de la DMO deben ser advertidos de que el uso de corticosteroides puede suponer un riesgo adicional y deben ser controlados y, en su caso, tratados por esta condición.

Reducción de la velocidad de crecimiento

Se debe informar a los pacientes de que los corticoesteroides inhalados por vía oral, incluido el furoato de mometasona en polvo para inhalación, pueden causar una reducción de la velocidad de crecimiento cuando se administran a pacientes pediátricos.Los médicos deben seguir de cerca el crecimiento de los niños y adolescentes que toman corticosteroides por cualquier vía.

Utilizar diariamente para obtener el mejor efecto

Se debe aconsejar a los pacientes que utilicen ASMANEX TWISTHALER a intervalos regulares, ya que su eficacia depende del uso regular. Es posible que no se consiga el máximo beneficio durante 1 ó 2 semanas o más después de iniciar el tratamiento. Si los síntomas no mejoran en ese periodo de tiempo o si la enfermedad empeora, se debe indicar a los pacientes que se pongan en contacto con su médico.

Instrucciones de uso

Se debe indicar a los pacientes que anoten la fecha de apertura de la bolsa en la etiqueta del tapón y que desechen el inhalador 45 días después de la apertura de la bolsa de aluminio o cuando el contador de dosis indique «00» y se haya inhalado la última dosis, lo que ocurra primero. El inhalador debe mantenerse en posición vertical mientras se retira la tapa. El medicamento debe tomarse como se indica, respirando rápida y profundamente, y los pacientes no deben exhalar a través del inhalador. La boquilla debe secarse y el tapón debe volver a colocarse inmediatamente después de cada inhalación y girarse completamente hasta que se oiga el clic. Se recomienda enjuagar la boca después de la inhalación. Los pacientes deben guardar la unidad según las instrucciones. El contador de dosis muestra las dosis restantes. Cuando el contador de dosis indique cero, el tapón se bloqueará y la unidad deberá desecharse. Los pacientes deben ser advertidos de que si el contador de dosis no funciona correctamente, la unidad no debe ser utilizada y debe ser llevada a su médico o farmacéutico.

Toxicología no clínica

Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad

En un estudio de carcinogenicidad de 2 años en ratas Sprague Dawleyel furoato de mometasona no demostró un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores a dosis de inhalación de hasta 67 mcg/kg (aproximadamente 8 veces la dosis máxima de inhalación diaria recomendada en adultos en base al AUC y 2 veces la dosis máxima de inhalación diaria recomendada en pacientes pediátricos en base al mcg/m²). En un estudio de carcinogenicidad de 19 meses de duración en ratones CD-1 suizos, el furoato de mometasona no demostró un aumento estadísticamente significativo en la incidencia de tumores a dosis de inhalación de hasta 160 mcg/kg (aproximadamente 10 veces la dosis máxima diaria de inhalación recomendada en adultos en base al AUC y 2 veces la dosis máxima diaria de inhalación recomendada en pacientes pediátricos en base al mcg/m²).

El furoato de mometasona aumentó las aberraciones cromosómicas en un ensayo de células de ovario de hámster chino in vitro, pero no tuvo este efecto en un ensayo de células de pulmón de hámster chino in vitro. El furoato de mometasona no fue mutagénico en la prueba de Ames ni en el ensayo de linfoma de ratón, y no fue clastogénico en un ensayo de micronúcleos de ratón in vivo, en un ensayo de aberraciones cromosómicas en la médula ósea de rata o en un ensayo de aberraciones cromosómicas en células germinales de ratón. El mometasonefuroato tampoco indujo la síntesis no programada de ADN in vivo en los hepatocitos de rata.

En los estudios de reproducción en ratas, no se produjeron alteraciones de la fertilidad con dosis subcutáneas de hasta 15 mcg/kg (aproximadamente 6 veces la dosis máxima diaria recomendada por inhalación en adultos en base al AUC).

Uso en poblaciones específicas

Embarazo

Categoría de embarazo C

No existen estudios adecuados y bien controlados del uso de ASMANEX TWISTHALER en mujeres embarazadas. Los estudios de reproducción animal en ratones, ratas y conejos revelaron evidencia de teratogenicidad. El asma es una enfermedad grave y potencialmente mortal. El asma mal controlada durante el embarazo se asocia con resultados adversos para la madre y el feto. ASMANEXTWISTHALER debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Hay un aumento natural en la producción de corticosteroides durante el embarazo; por lo tanto, la mayoría de las mujeres requieren una dosis menor de corticosteroides exógenos y pueden no necesitar tratamiento con corticosteroides durante el embarazo.Los bebés nacidos de madres que toman dosis sustanciales de corticosteroides orales durante el embarazo deben ser vigilados para detectar signos de hipoadrenalismo.

Cuando se administró a ratones, ratas y conejos preñados, el furoato de mometasona aumentó las malformaciones fetales y disminuyó el crecimiento fetal (medido por pesos fetales más bajos y/o retraso en la osificación). También se observaron distocias y complicaciones relacionadas cuando se administró furoato de mometasona a ratas al final de la gestación. Sin embargo, la experiencia con los corticoesteroides orales sugiere que los roedores son más propensos a los efectos teratogénicos de la exposición a los corticoesteroides que los seres humanos.

En un estudio de reproducción en ratones, el mometasonefuroato subcutáneo produjo paladar hendido a aproximadamente un tercio de la dosis máxima diaria recomendada para adultos (MRHD) en una base de mcg/m² y disminuyó la supervivencia del feto a aproximadamente 1 veces la MRHD. No se observó toxicidad a aproximadamente una décima parte de la MRHD.

En un estudio de reproducción en ratas, el furoato de mometasona produjo hernia lumbar a dosis dérmicas tópicas aproximadamente 6 veces la MRHD y retrasos en la osificación a aproximadamente 3 veces la MRHD.

En otro estudio, las ratas recibieron dosis subcutáneas de mometasona durante toda la gestación o al final de la misma. Los animales tratados tuvieron un parto prolongado y difícil, menos nacidos vivos, menor peso al nacer y una menor supervivencia de las crías a una dosis que era aproximadamente 6 veces la MRHD para adultos sobre la base del área bajo la curva (AUC). No se observaron efectos similares con una dosis aproximadamente 3 veces superior a la MRHD.

En conejos, el furoato de mometasona causó múltiples malformaciones (por ejemplo, patas delanteras flexionadas, agenesia de la vesícula biliar, hernia umbilical, hidrocefalia) con dosis dérmicas tópicas aproximadamente 3 veces superiores a la dosis máxima diaria recomendada por inhalación en adultos en base a mcg/m². En un estudio oral, el furoato de mometasona aumentó las reabsorciones y causó paladar hendido y/o malformaciones en la cabeza (hidrocefalia y cabeza abovedada) a una dosis inferior a la MRHD para adultos basada en el AUC. A una dosis aproximadamente 2 veces la MRHD en adultosbasada en el AUC, la mayoría de las camadas fueron abortadas o reabsorbidas.

Madres lactantes

La absorción sistémica de una dosis única inhalada de 400 mcgmometasona fue inferior al 1%. No se sabe si el furoato de mometasona se excreta en la leche humana. Debido a que otros corticosteroides se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando se administre ASMANEX TWISTHALER a mujeres en periodo de lactancia.

Uso pediátrico

La seguridad y eficacia de ASMANEX TWISTHALER se ha establecido en niños de 4 años de edad y mayores. El uso de ASMANEXTWISTHALER en niños de 12 años o más está respaldado por la evidencia de ensayos clínicos adecuados y bien controlados en esta población de pacientes .

El uso de ASMANEX TWISTHALER en pacientes pediátricos de 4 a 11 años de edad está respaldado por la evidencia de ensayos clínicos adecuados y bien controlados de 12 semanas de duración en 630 pacientes de 4 a 11 años de edad que recibieron ASMANEX TWISTHALER y un ensayo de seguridad de 52 semanas en 152 pacientes.

Los estudios clínicos controlados han demostrado que los corticosteroides inhalados pueden causar una reducción del crecimiento en pacientes pediátricos. En estos estudios, la reducción media de la velocidad de crecimiento fue de aproximadamente 1 cm por año (rango: 0,3-1,8 por año) y parece depender de la dosis y la duración de la exposición. Este efecto se observó en ausencia de evidencia de laboratorio de supresión del eje HPA, lo que sugiere que la velocidad de crecimiento es un indicador más sensible de la exposición sistémica a los corticosteroides en pacientes pediátricos que algunas pruebas comúnmente utilizadas de la función del eje HPA. Se desconocen los efectos a largo plazo de esta reducción de la velocidad de crecimiento asociada a los corticosteroides inhalados por vía oral, incluido el impacto en la altura final del adulto. No se ha estudiado adecuadamente la posibilidad de recuperar el crecimiento tras la interrupción del tratamiento con corticosteroides inhalados por vía oral. El crecimiento de los niños y adolescentes (a partir de los 4 años de edad) que reciben corticosteroides inhalados por vía oral, incluido ASMANEXTWISTHALER, debe controlarse de forma rutinaria (por ejemplo, mediante estadiometría), mediante estadiometría).

Se realizó un estudio de grupos paralelos, controlado con placebo, de 52 semanas de duración, para evaluar los efectos potenciales sobre el crecimiento de ASMANEX TWISTHALER en 187 niños prepúberes (131 varones y 56 mujeres) de 4 a 9 años de edad con asma que se mantenían previamente con un beta-agonista inhalado. Los grupos de tratamiento incluyeron ASMANEX TWISTHALER 110 mcg dos veces al día (n=44), 220 mcg una vez al día por la mañana (n=50), 110 mcg una vez al día por la mañana (n=48) y placebo (n=45). Para cada paciente, se determinó una tasa de crecimiento media utilizando un enfoque de regresión individual. Las tasas medias de crecimiento, expresadas como media de mínimos cuadrados en cm por año, para ASMANEX TWISTHALER 110 mcg dos veces al día, 220 mcg una vez al día por la mañana, 110 mcg una vez al día por la mañana y placebo fueron 5,34, 5,93, 6,15 y 6,44, respectivamente. Las diferencias con respecto a placebo y los correspondientes IC del 95% de las tasas de crecimiento de ASMANEXTWISTHALER 110 mcg dos veces al día, 220 mcg una vez al día por la mañana y 110 mcgonce al día por la mañana fueron de -1,11 (IC del 95%: -2,34, 0,12), -0,51 (IC del 95%: -1,69, 0,67) y -0.30 (IC del 95%: -1,48, 0,89), respectivamente.

Los posibles efectos sobre el crecimiento del tratamiento prolongado con corticosteroides inhalados por vía oral deben sopesarse frente a los beneficios clínicos obtenidos y la disponibilidad de alternativas de tratamiento seguras y eficaces sin corticosteroides. Para minimizar los efectos sistémicos de los corticosteroides inhalados por vía oral, incluyendo ASMANEX TWISTHALER, cada paciente debe ser titulado a su dosis efectiva más baja.

Uso geriátrico

Un total de 175 pacientes de 65 años o más (23 de los cuales tenían 75 años o más) han sido tratados con ASMANEX TWISTHALER en ensayos clínicos controlados. No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia entre estos pacientes y los más jóvenes, y otras experiencias clínicas comunicadas no han identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada.

Deterioro hepático

Las concentraciones de furoato de mometasona parecen aumentar con la gravedad del deterioro hepático.