Nombre genérico: metilfenidato
Revisado médicamente por Drugs.com. Última actualización: 10 de octubre de 2020.
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- Profesional
- Preguntas
Nota: este documento contiene información sobre los efectos secundarios del metilfenidato. Algunas de las formas farmacéuticas enumeradas en esta página pueden no ser aplicables a la marca Quillivant XR.
- Para el consumidor
- Advertencia
- Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
- Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
- Para profesionales sanitarios
- Generalidades
- Otros
- Trastornos psiquiátricos
- Metabolismo
- Gastrointestinal
- Sistema nervioso
- Endocrino
- Respiratoria
- Musculoesquelético
- Local
- Cardiovascular
- Dermatológicas
- Inmunológica
- Ocular
- Genitourinario
- Hepático
- Hipersensibilidad
- Hematológicas
- Preguntas frecuentes
- Más información sobre Quillivant XR (metilfenidato)
- Recursos para el consumidor
- Recursos profesionales
- Guías de tratamiento relacionadas
Para el consumidor
Se aplica a metilfenidato: cápsula oral de liberación prolongada, cápsula oral de liberación prolongada bifásica 30/70, cápsula oral de liberación prolongada bifásica 40/60, cápsula oral de liberación prolongada bifásica 50/50, polvo oral para suspensión de liberación prolongada, solución oral, comprimido oral, comprimido oral masticable, comprimido oral de liberación prolongada, comprimido oral de liberación prolongada masticable, comprimido oral de liberación prolongada desintegrable
Otras formas farmacéuticas:
- Parche transdérmico de liberación prolongada
Advertencia
Vía oral (comprimido, de liberación prolongada, desintegrable)
Los estimulantes del SNC, incluidos los comprimidos de liberación prolongada de metilfenidato por vía oral, otros productos que contienen metilfenidato y las anfetaminas, tienen un alto potencial de abuso y dependencia. Evaluar el riesgo de abuso antes de prescribirlo y vigilar la aparición de signos de abuso y dependencia durante el tratamiento.
Vía oral (Polvo para suspensión, de liberación prolongada; Comprimido, de liberación prolongada masticable; Cápsula, de liberación prolongada; Comprimido; Comprimido, de liberación prolongada)
Advertencia: Abuso y dependenciaLos estimulantes del SNC, incluyendo el hidrocloruro de metilfenidato, otros productos que contienen metilfenidato y las anfetaminas, tienen un alto potencial de abuso y dependencia. Evalúe el riesgo de abuso antes de prescribirlo y controle los signos de abuso y dependencia mientras esté en tratamiento. Utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de drogodependencia o alcoholismo. El uso abusivo crónico puede conducir a una marcada tolerancia y dependencia psicológica con diversos grados de comportamiento anormal. Pueden producirse episodios psicóticos francos, especialmente con el abuso parenteral. Se requiere una cuidadosa supervisión durante la retirada del uso abusivo ya que puede producirse una depresión severa. La retirada tras un uso terapéutico crónico puede desenmascarar síntomas del trastorno subyacente que pueden requerir seguimiento.
Vía oral (comprimido, masticable; solución)
Tener precaución al prescribir a pacientes con antecedentes de drogodependencia o alcoholismo. El uso abusivo crónico puede conducir a una marcada tolerancia y dependencia psicológica con comportamiento anormal. Pueden producirse episodios psicóticos, especialmente con el abuso parenteral. Supervisar cuidadosamente la retirada del uso abusivo para evitar la aparición de una depresión severa. Puede ser necesario un seguimiento tras la retirada del uso terapéutico crónico, ya que pueden surgir síntomas del trastorno subyacente.
Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata
Además de sus efectos necesarios, el metilfenidato (el principio activo contenido en Quillivant XR) puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no todos estos efectos secundarios pueden ocurrir, si ocurren pueden necesitar atención médica.
Consulte con su médico inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos secundarios mientras toma metilfenidato:
Más frecuentes
- Latidos cardíacos rápidos
Menos frecuentes
- Dolor en el pecho
- fiebre
- dolor en las articulaciones
- Erupción cutánea o urticaria
Raro
- Negro, heces alquitranadas
- sangre en la orina o en las heces
- visión borrosa u otros cambios en la visión
- costras, sequedad, o descamación de la piel
- calambres musculares
- manchas rojas puntiformes en la piel
- descamación, enrojecimiento grave, dolor, o hinchazón de la piel
- convulsiones
- explosiones vocales incontroladas o tics (movimientos corporales incontrolados y repetidos)
- sangrado o hematomas inusuales
Incidencia no conocida
- Agitación
- brazo, dolor de espalda o mandíbula
- Sangrado de encías
- Sangrado de nariz
- Molestia en el pecho
- Opresión o pesadez en el pecho
- Escalofríos
- Confusión
- Tos
- Orina oscura
- diarrea
- dificultad para hablar
- dificultad para tragar
- desaliento
- mareos
- visión doble
- somnolencia
- desmayo
- desmayo
- sentir que el entorno no es real
- sentirse triste o vacío
- sentir que otros le observan o controlan su comportamiento
- sentir que otros pueden oír sus pensamientos
- sentir, ver, o escuchar cosas que no existen
- dolor de cabeza
- períodos menstruales más intensos
- incapacidad de mover los brazos, las piernas o los músculos faciales
- incapacidad de hablar
- irritabilidad
- picazón en la piel
- inflamación grande, similar a una colmena, en la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta, manos, piernas, pies o genitales
- pérdida de interés o placer
- alteraciones del ánimo
- dolor muscular, rigidez o espasmos
- náuseas
- nerviosismo
- entumecimiento de las manos
- reflejos hiperactivos
- dolor o dificultad para orinar
- piel pálida
- palidez o sensación de frío en las puntas de los dedos de las manos y de los pies
- poca coordinación
- golpes en los oídos
- inflamación o hinchazón de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua
- ojos rojos e irritados
- piel roja, hinchada o escamosa
- enrojecimiento, dolor o picor en la piel
- inquietud
- sensibilidad en el cuadrante superior derecho
- ver, oír o sentir cosas que no existen
- dolor de cabeza severo o repentino
- escalofríos
- lentitud en el habla
- retraso en el crecimiento de los niños
- dolor de garganta
- llagas, úlceras, o manchas blancas en los labios o en la boca
- nariz hinchada o que gotea
- pérdida repentina de la coordinación
- contratiempos repentinos al hablar
- sudoración
- inflamación de los ganglios
- hablar o actuar con una excitación que no puede controlar
- hormigueo o dolor en los dedos de las manos o de los pies cuando se exponen a temperaturas frías
- temblores o sacudidas
- tremor
- dificultad para concentrarse
- dificultad para dormir
- respiración agitada con el esfuerzo
- contratiempos, retorcimiento o movimientos repetitivos e incontrolados de la lengua, los labios, la cara, los brazos o las piernas
- comportamiento inusual
- cansancio o debilidad inusual
- pérdida de peso
- piel u ojos amarillos
.
, fuerte, o pulso irregular
.
Obtenga ayuda de emergencia inmediatamente si se produce alguno de los siguientes síntomas de sobredosis mientras toma metilfenidato:
Síntomas de sobredosis
- Agitación
- ansiedad
- pupilas de los ojos más grandes, dilatadas o agrandadas
- confusión en cuanto a la hora, el lugar o la persona
- orina oscura
- diarrea
- mareos, desmayo o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
- ojos, boca, nariz o garganta secos
- sensación de bienestar falsa o inusual
- látidos o pulso rápidos, lentos, irregulares o pulso acelerado
- sostenimiento de creencias falsas que no pueden ser cambiadas por los hechos
- aumento de la sensibilidad de los ojos a la luz
- pérdida de conciencia
- dolor muscular, rigidez o espasmos
- nerviosismo
- reflejos hiperactivos
- golpes en los oídos
- rápidos, respiración superficial
- sudoración
- tremores
- excitación, nerviosismo o inquietud inusuales
Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata
Pueden producirse algunos efectos secundarios del metilfenidato que normalmente no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, su profesional de la salud puede informarle sobre las formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.
Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:
Más frecuentes
- Pérdida de apetito
- dolor de estómago
Menos frecuentes
- Furia
- miedo
- irritabilidad
- pérdida de pelo en el cuero cabelludo
- vómitos
.
Para profesionales sanitarios
Se aplica a metilfenidato: cápsula oral de liberación prolongada, polvo oral para reconstituir de liberación prolongada, solución oral, comprimido oral, comprimido oral masticable, comprimido oral masticable de liberación prolongada, comprimido oral desintegrable de liberación prolongada, comprimido oral de liberación prolongada, película transdérmica de liberación prolongada
Generalidades
Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia han incluido disminución del apetito, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dispepsia, insomnio, pérdida de peso, ansiedad, mareos, irritabilidad, labilidad afectiva, taquicardia y aumento de la presión arterial.
Otros
Común (1% a 10%): Letargia, infección del oído, pirexia, fatiga, trastornos del oído y del laberinto, astenia, lesiones/envenenamiento/complicaciones del procedimiento
Informes posteriores a la comercialización: Hiperpirexia
Trastornos psiquiátricos
Muy frecuentes (10% o más): Trastornos psiquiátricos (27,9%), insomnio (13,3%), irritabilidad (11%)
Común (1% a 10%): Ansiedad, inquietud, trastorno del sueño, agitación, labilidad afectiva, agresividad, depresión, estado de ánimo deprimido, comportamiento anormal, bruxismo, estado confusional, insomnio inicial, disminución de la libido, nerviosismo, pobreza emocional, tensión, ataque de pánico
No común (0,1% a 1%): Trastornos psicóticos, alucinaciones (auditivas, visuales, táctiles), ira, ideación suicida, alteración del estado de ánimo, cambios de humor, llanto, tics, empeoramiento de tics preexistentes o síndrome de Tourette, hipervigilancia
Raro (menos del 0,1%): Manía, desorientación, trastorno de la libido
Muy raros (menos del 0,01%): Intento de suicidio/suicidio consumado, estado de ánimo deprimido transitorio, pensamiento anormal, apatía, comportamientos repetitivos, sobrefocalización
Frecuencia no comunicada: Delirios, alteraciones del pensamiento, estado confesional, logorrea
Metabolismo
Muy frecuente (10% o más): Disminución del apetito (27,1%), trastornos del metabolismo y la nutrición (11,5%)
Común (1% a 10%): Anorexia, disminución de peso, sed
Gastrointestinal
Muy frecuente (10% o más): Trastornos gastrointestinales (23,5%), sequedad de boca (21,5%), náuseas (12,2%), vómitos (10,2%)
Común (1% a 10%): Dolor abdominal (superior y general), diarrea, dispepsia, dolor de muelas, malestar estomacal
No común (0,1% a 1%): Estreñimiento
Sistema nervioso
Muy común (10% o más): Trastornos del sistema nervioso (23,5%), dolor de cabeza (23,2%)
Común (1% a 10%): Mareo, discinesia, temblor, somnolencia, sensación de nerviosismo, hiperactividad psicomotriz, somnolencia, vértigo, parestesia, mareo, cefalea tensional
No común (0,1% a 1%): Sedación, temblor
Muy raros (menos del 0,01%): Convulsiones, movimientos coreoatetoides, déficit neurológico isquémico reversible, trastornos cerebrovasculares (vasculitis, hemorragias cerebrales, accidentes cerebrovasculares, arteritis cerebral, oclusión cerebral), síndrome neuroléptico maligno (SNM)
Frecuencia no comunicada: Grandes convulsiones, migraña, sedación, síndrome serotoninérgico (en combinación con fármacos serotoninérgicos)
Endocrino
Común (1% a 10%): Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Raro (menos del 0,1%): Ginecomastia
Respiratoria
Muy frecuente (10% o más): Nasofaringitis (19,1%), trastornos respiratorios/torácicos/mediastínicos (10,6%)
Común (1% a 10%): Infección del tracto respiratorio superior, tos, dolor orofaríngeo/faringolaringeo, sinusitis, disnea
Musculoesquelético
Entre los pacientes de 7 a 10 años de edad, medicados sistemáticamente (es decir, que reciben metilfenidato (el principio activo contenido en Quillivant XR) durante 7 días a la semana) durante más de 14 meses, así como en subgrupos naturalistas de pacientes recién tratados con metilfenidato durante más de 36 meses (de 10 a 13 años de edad), se ha observado una ralentización temporal de la tasa de crecimiento (en promedio, un total de unos 2 cm menos de crecimiento en altura y 2,7 kg menos de crecimiento en peso durante 3 años), en comparación con los pacientes no medicados. Esta ralentización de la tasa de crecimiento se ha observado sin evidencia de rebote del crecimiento.
Muy común (10% o más): Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo (14,4%),
Común (1% a 10%): Esguince articular, artralgia
No común (0,1% a 1%): Mialgia, contracción muscular, tensión muscular, espasmos musculares
Muy raro (menos del 0,01%): Calambres musculares
Frecuencia no comunicada: Rabdomiólisis, supresión del crecimiento, artralgia
Local
Muy frecuente (10% o más): Sitio de administración y trastornos generales (12,9%)
Informes posteriores a la comercialización: Reacciones en el lugar de aplicación del parche
Cardiovascular
Común (1% a 10%): Palpitaciones, taquicardia, trastornos cardíacos, trastornos vasculares, arritmias, hipertensión, sofocos, cambios en la presión arterial y en la frecuencia cardíaca (generalmente un aumento)
No común (0,1% a 1%): Soplo cardíaco
Raro (menos del 0,1%): Angina de pecho
Muy rara (menos del 0,01%): Paro cardíaco, infarto de miocardio, frialdad periférica, fenómeno de Raynaud, muerte cardíaca súbita
Frecuencia no comunicada: Taquicardia supraventricular, bradicardia, extrasístoles ventriculares, extrasístoles
Informes posteriores a la comercialización: Angina de pecho, bradicardia extrasístole, taquicardia supraventricular, extrasístoles ventriculares, dolor en el pecho, molestias en el pecho
Dermatológicas
Comunes (1% a 10%): Erupción, prurito, urticaria, fiebre, pérdida de pelo del cuero cabelludo/alopecia, dermatitis, hiperhidrosis por excoriación, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
No común (0,1% a 1%): Edema angioneurótico, afecciones bullosas, afecciones exfoliativas
Raro (menos del 0,1%): Erupción macular, eritema
Muy raros (menos del 0,01%): Púrpura trombocitopénica, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, erupción medicamentosa fija
Inmunológica
Muy frecuente (10% o más): Infecciones e infestaciones (45,2%)
Común (1% a 10%): Trastornos del sistema inmunitario, gripe
Ocular
Común (1% a 10%): Trastornos oculares, dolor ocular
Poco frecuente (0,1% a 1%): Diplopía, visión borrosa
Raro (menos del 0,1%): Dificultades de acomodación visual, midriasis, alteraciones visuales
Frecuencia no comunicada: Ojo seco
Informes posteriores a la comercialización: Alteraciones visuales, midriasis, diplopía
Genitourinario
No común (0,1% a 1%): Hematuria, polaquiuria
Frecuencia no comunicada: Aumento de la erección, erección prolongada, priapismo
Hepático
No frecuente (0,1% a 1%): Elevaciones de las enzimas hepáticas
Muy raro (menos del 0,01%): Función hepática anormal, coma hepático, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la bilirrubina en sangre
Informes posteriores a la comercialización: Lesión hepatocelular, insuficiencia hepática aguda
Hipersensibilidad
Muy poco frecuentes (0,1% a 1%): Reacciones de hipersensibilidad (angioedema, anafilaxia, hinchazón auricular, exantemas)
Hematológicas
Muy raras (menos del 0,01%): Leucopenia, trombocitopenia, anemia, disminución del recuento de plaquetas, recuento anormal de glóbulos blancos
Informes posteriores a la comercialización: Pancitopenia, trombocitopenia, trombocitopenia púrpura
1. «Información del producto. Metadate CD Cápsulas (metilfenidato)» Celltech Pharmaceuticals, Inc, Applegate, WI.
2. «Información del producto. Cotempla XR-ODT (metilfenidato)». Neos Therepeautics, Inc, Grand Praire, TX.
3. «Información del producto. Adhansia XR (metilfenidato)». Adlon Therapeutics, Wilson, NC.
4. «Información del producto. Quillivant XR (metilfenidato)». NextWave Pharmaceuticals , Vernon Hills, IL.
5. «Información sobre el producto. Methylin (metilfenidato)». Mallinckrodt Medical Inc, St. Louis, MO.
6. «Información del producto. Jornay PM (metilfenidato)». Ironshore Pharmaceuticals Inc, Durham, NC.
7. «Información sobre el producto. Concerta (metilfenidato)». Alza, Palo Alto, CA.
8. Cerner Multum, Inc. «Resumen de las características del producto en el Reino Unido». O 0
9. «Información sobre el producto. Daytrana (metilfenidato)». Noven Pharmaceuticals, Inc, Nueva York, NY.
10. Cerner Multum, Inc. «Información sobre el producto en Australia». O 0
11. «Product Information. Metadate ER (metilfenidato)». Celltech Pharmacueticals Inc, Appleton, WI.
12. «Product Information. Ritalin (metilfenidato)». Novartis Pharmaceuticals, East Hanover, NJ.
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