Para Grob y otros, el reconocimiento de la FDA de la psilocibina no se trata sólo de la psilocibina; indica un cambio mayor en la forma en que el gobierno federal percibe las drogas psicodélicas. Los investigadores no empezaron a recibir la aprobación para investigar los psicodélicos hasta los años 90, después de que estuvieran prohibidos para la ciencia durante décadas debido a su asociación con los iconoclastas de la época de Woodstock.
En agosto de 2017, la FDA dio su primer indicio de que los tiempos estaban cambiando cuando concedió a la MDMA -a menudo confundida con el éxtasis- una designación de terapia innovadora para el trastorno de estrés postraumático. Los investigadores ven ahora tanto el éxito de la MDMA como el de la psilocibina como una señal de que «el renacimiento psicodélico», el resurgimiento de la investigación sobre drogas psicodélicas, está ayudando finalmente a que la medicina psicodélica reciba el reconocimiento que merece.
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Rick Doblin, fundador de la Asociación Multidisciplinaria de Estudios Psicodélicos (MAPS) y pionero de la investigación psicodélica, predice que el MDMA y la psilocibina podrían ser legales en 2021. No se legalizarían para su prescripción, sino para ser administradas por terapeutas formados en lo que se llama «psicoterapia asistida por psicodélicos». En el caso de la psilocibina, un terapeuta o equipo terapéutico se reúne con el paciente antes de su viaje para prepararlo psicológicamente; lo supervisa a lo largo de su viaje (normalmente ocho horas más o menos); y luego lo ayuda a procesar su experiencia después.
Si Compass tiene éxito, la psilocibina será aprobada por la FDA para pacientes con depresión resistente al tratamiento, o pacientes que no han respondido a los antidepresivos tradicionales. Parte de la razón por la que Compass ha recibido la designación de terapia innovadora es porque existe una gran necesidad de nuevos tratamientos para la depresión en los Estados Unidos.
Dieciséis millones de estadounidenses padecen depresión y aproximadamente un tercio de ellos son resistentes al tratamiento. La depresión también es una epidemia mundial, que afecta a 300 millones de personas en todo el mundo.
La silocibina ya ha demostrado su eficacia como tratamiento de salud mental en pacientes con cáncer que sufren de angustia al final de la vida. La Universidad Johns Hopkins, la Universidad de Nueva York y la UCLA han llevado a cabo ensayos en los que se ha constatado que un número significativo de pacientes ha visto cómo su depresión y ansiedad disminuían, si no desaparecían por completo, y que sus viajes se encontraban entre las experiencias más significativas de sus vidas, junto con acontecimientos como el nacimiento de su primer hijo.
Los datos de estos ensayos, entre otros, fueron utilizados por Compass para recibir la aprobación de la FDA. Sin embargo, los investigadores se cuidan de señalar que estos ensayos, realizados en pacientes de cáncer con angustia al final de la vida, tienen una aplicación limitada para la depresión resistente al tratamiento entre la población general. Solo ha habido un ensayo prometedor, llevado a cabo en el Imperial College de Londres en 2015, que se centraba específicamente en la depresión resistente al tratamiento, pero en él solo participaron 12 personas.
Compass está decidida a cambiar eso -rápidamente- y ya están teniendo un éxito sin precedentes en el campo psicodélico. Su objetivo es inscribir a 216 participantes en su próxima ronda de ensayos. Tienen centros de investigación en el Reino Unido y los Países Bajos, con la intención de conseguir que la psilocibina se apruebe para su prescripción también en Europa. Cabe destacar que también cuentan con el respaldo de multimillonarios como Peter Thiel y el ex gestor de fondos de cobertura Michael Novogratz, un indicio para algunos investigadores del sector de que los psicodélicos se han convertido en la corriente principal.
Sólo hay otra organización en Estados Unidos que está cerca de desarrollar un psicodélico clásico -el MDMA no se considera uno de ellos- en un tratamiento: una organización de investigación sin ánimo de lucro llamada Instituto Usona. Ellos también han recibido la aprobación de la FDA para sus ensayos con psilocibina con la esperanza de conseguir que la psilocibina se apruebe para cualquier persona con depresión, no sólo para aquellos que son resistentes al tratamiento. Doblin dice que el hecho de que Compass obtenga el estatus de terapia innovadora debería ayudar a Usona, o a cualquier otra persona que lo desee, a conseguirlo también.
Hay consenso entre la comunidad psicodélica de que el éxito de Compass con la FDA facilitará que todos los demás en el campo obtengan la aprobación para la investigación. Si Compass sigue teniendo éxito y consigue la aprobación de la psilocibina para la depresión, Doblin predice que podrá ser recetada «sin etiqueta», en la que los médicos podrán recetarla para cualquier condición que consideren oportuna. Eso significa que toda la investigación sobre la psilocibina llevada a cabo con fines académicos podría utilizarse para recetar psilocibina para afecciones como la adicción a los cigarrillos o al alcohol.
Durante la última década aproximadamente, los pioneros de la psicodelia han andado con pies de plomo, preocupados porque en cualquier momento podrían volver a perder la libertad de llevar a cabo el trabajo de su vida. Pero ahora, parece que han llegado demasiado lejos como para retroceder – y el gobierno federal finalmente lo está reconociendo también.
