Antecedentes: El número de fármacos terapéuticos disponibles para el tratamiento de los trastornos por consumo de alcohol (TCA) es limitado, y es muy necesario un fármaco bien tolerado y autoadministrable. Los subgrupos de individuos dependientes del alcohol, por ejemplo, los individuos con herencia para el AUD, pueden responder de forma diferente a los tratamientos farmacológicos, particularmente a los fármacos que afectan al sistema serotoninérgico del cerebro.
Justificación: Las observaciones clínicas y los informes de casos indican que la mirtazapina, un fármaco antidepresivo ampliamente utilizado y bien tolerado, que aumenta tanto la liberación de noradrenalina como de serotonina pero que simultáneamente bloquea los receptores serotonérgicos (5-hidroxitriptamina)3 , reduce el consumo de alcohol. Además, se ha demostrado que los fármacos que afectan a los receptores serotoninérgicos (5-hidroxitriptamina)3 actúan de forma diferente en individuos con herencia para el consumo de alcohol.
Métodos: Este ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, de 2 brazos, tuvo como objetivo establecer si mirtazapina disminuye el consumo de alcohol en hombres con alto consumo. La población del estudio también fue subagrupada de acuerdo con la herencia para el AUD. Después de 2 semanas de inicio con placebo a ciegas, 59 hombres fueron asignados al azar para recibir 8 semanas de tratamiento con 30 mg de mirtazapina al día (n = 29) o placebo (n = 30). El resultado principal fue el consumo de alcohol autodeclarado (bebidas por día) medido por un diario de alcohol. El consumo de alcohol se calculó como media semanal durante el período de estudio en comparación con el inicio. Los datos se analizaron de acuerdo con la intención de tratar y por protocolo.
Resultados: Los resultados sugieren que los altos consumidores de alcohol con una herencia para el AUD se benefician del tratamiento con mirtazapina.
Conclusiones: Los resultados de este estudio no apoyaron una ventaja de mirtazapina sobre el placebo en el consumo de alcohol en el análisis por intención de tratar. Sin embargo, mirtazapina podría ser una alternativa a los tratamientos disponibles para la dependencia del alcohol en pacientes con herencia para el AUD.
