Programa de Prevención de la Diabetes (DPP)

El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) patrocinado por el NIDDK y el actual Estudio de Resultados del DPP (DPPOS) son estudios importantes que cambiaron la forma de abordar la prevención de la diabetes tipo 2 en todo el mundo. El DPP demostró que las personas con alto riesgo de padecer diabetes de tipo 2 pueden prevenir o retrasar la enfermedad perdiendo una modesta cantidad de peso mediante cambios en el estilo de vida (cambios en la dieta y aumento de la actividad física). También se comprobó que tomar metformina, un medicamento genérico seguro y eficaz para tratar la diabetes, prevenía la enfermedad, aunque en menor medida.

El DPPOS ha continuado el seguimiento de la mayoría de los participantes en el DPP desde 2002. Hasta la fecha, el DPPOS ha demostrado que los participantes que tomaron parte en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP o que están tomando metformina siguen previniendo o retrasando la diabetes tipo 2 durante al menos 15 años. El DPPOS también ha demostrado que el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP es rentable (los costes se justifican por los beneficios de la prevención de la diabetes, la mejora de la salud y la reducción de los costes de la atención sanitaria) y que la metformina ahorra costes (produce un pequeño ahorro en los costes de la atención sanitaria) después de 10 años. Los investigadores de DPPOS también continúan el seguimiento de otros problemas de salud de los participantes, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares (enfermedades del corazón y de los vasos sanguíneos), los daños nerviosos, las enfermedades renales y las enfermedades oculares. A medida que los participantes envejecen, los investigadores hacen un seguimiento de los problemas de salud relacionados con la edad, como los problemas con la función física y las dificultades con el pensamiento o la memoria.

El NIDDK se basó en el éxito del DPP financiando investigaciones adicionales para hacer versiones modificadas del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP que fueran más rentables y estuvieran más fácilmente disponibles para las decenas de millones de estadounidenses con riesgo de padecer diabetes tipo 2. Varias versiones grupales modificadas del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP han demostrado ser muy prometedoras. Una versión probada en los YMCA está ahora ampliamente disponible en los Estados Unidos a través de una asociación con el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los CDC. A partir de 2018, Medicare cubrirá la participación en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los CDC para quienes sean elegibles.

Programa de Prevención de la Diabetes (DPP)

Objetivo del DPP

El DPP analizó si el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP o la toma de metformina retrasaría o prevendría la diabetes tipo 2.

Resultados del DPP

Después de unos 3 años, el DPP demostró que los participantes en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP redujeron sus posibilidades de desarrollar diabetes tipo 2 en un 58 por ciento en comparación con los participantes que tomaron un placebo (una píldora sin medicamentos). El Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP fue eficaz para todos los grupos raciales y étnicos participantes y tanto para hombres como para mujeres. El Programa funcionó especialmente bien para los participantes de 60 años o más, reduciendo sus posibilidades de desarrollar diabetes de tipo 2 en un 71 por ciento. Alrededor del 5 por ciento de los participantes en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP desarrollaron diabetes cada año durante el estudio, en comparación con el 11 por ciento de los participantes que tomaron un placebo.

Los participantes que tomaron metformina redujeron sus posibilidades de desarrollar diabetes tipo 2 en un 31 por ciento en comparación con los participantes que tomaron un placebo. La metformina fue eficaz en todos los grupos raciales y étnicos participantes y tanto en hombres como en mujeres. La metformina fue más eficaz en las mujeres con antecedentes de diabetes gestacional, en las personas de entre 25 y 44 años y en las personas con obesidad que tenían un índice de masa corporal de 35 o superior.

Diseño del estudio DPP

El DPP fue un ensayo clínico aleatorizado y controlado que se llevó a cabo en 27 centros clínicos de todo Estados Unidos entre 1996 y 2001. El ensayo contó con 3.234 participantes; el 55% eran caucásicos y el 45% pertenecían a grupos minoritarios de alto riesgo de padecer la enfermedad, como afroamericanos, nativos de Alaska, indios americanos, asiáticos americanos, hispanos/latinos o isleños del Pacífico. El ensayo también reclutó a otros grupos de alto riesgo de padecer diabetes de tipo 2, como personas de 60 años o más, mujeres con antecedentes de diabetes gestacional y personas con uno de sus padres, hermanos o hijos con diabetes de tipo 2.

Los participantes en el DPP fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos:

• Grupo de cambio de estilo de vida: los participantes del grupo se unieron a un programa de cambio de estilo de vida del DPP que ofrecía una formación intensiva. Los participantes intentaron perder el 7 por ciento de su peso corporal y mantener esa pérdida de peso comiendo menos grasa y menos calorías y haciendo 150 minutos de ejercicio a la semana. Los investigadores se reunieron con los participantes individualmente al menos 16 veces en las primeras 24 semanas, y luego cada 2 meses con al menos 1 llamada telefónica entre las visitas.
• Grupo de Metformina – Los participantes del grupo tomaron 850 mg de metformina dos veces al día y se les proporcionaron consejos estándar sobre la dieta y la actividad física.
• Grupo de Placebo – Los participantes del grupo tomaron un placebo dos veces al día en lugar de metformina y se les proporcionaron consejos estándar sobre la dieta y la actividad física.

Los participantes del DPP que desarrollaron diabetes permanecieron en el estudio y recibieron atención adicional de sus propios médicos si no se podía mantener un buen control de la glucosa en sangre.

Tras la finalización del DPP todos los participantes recibieron una versión modificada del grupo del programa de cambio de estilo de vida del DPP.

Estudio de Resultados del Programa de Prevención de la Diabetes (DPPOS)

Objetivo del DPPOS

El DPPOS está realizando un seguimiento de los participantes del DPP para ver si los participantes que tomaron parte en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP o que siguen tomando metformina tienen un retraso en el desarrollo de la diabetes de tipo 2 con el tiempo y si experimentan menos problemas de salud como enfermedades cardiovasculares, daños nerviosos, enfermedades renales, enfermedades oculares y problemas de salud relacionados con la edad, como problemas con la función física y dificultades con el pensamiento o la memoria.

Resultados del DPPOS

Resultados a los 10 años

En el seguimiento a los 10 años

• los participantes que tomaron parte en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP continuaron teniendo un retraso en el desarrollo de la diabetes en un 34 por ciento -y desarrollaron diabetes unos 4 años después- en comparación con los participantes que tomaron un placebo. Los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP de 60 años o más tuvieron un retraso en el desarrollo de la diabetes del 49 por ciento.
• Los participantes que continuaron tomando metformina tuvieron un retraso en el desarrollo de la diabetes en un 18 por ciento -y desarrollaron diabetes unos 2 años más tarde- en comparación con los participantes que tomaron un placebo.
• Los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP y los participantes que siguieron tomando metformina o tomaron un placebo mejoraron todos sus factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, como la presión arterial alta y el colesterol. Sin embargo, los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP lograron estos resultados con menos medicamentos para reducir la presión arterial y el colesterol.
• Se demostró que el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP era rentable y que la metformina ahorraba costes.

Resultados a los 15 años

En el seguimiento a los 15 años

• los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP continuaron teniendo un retraso en el desarrollo de la diabetes del 27 por ciento en comparación con los participantes que tomaron un placebo.
• Los participantes que continuaron tomando metformina tuvieron un retraso en el desarrollo de la diabetes del 18 por ciento en comparación con los participantes que tomaron un placebo.
• Alrededor de la mitad (55 por ciento) de los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP y el 56 por ciento de los participantes que continuaron tomando metformina desarrollaron diabetes en comparación con el 62 por ciento de los participantes que tomaron un placebo.
• No hubo diferencias generales en los problemas de los vasos sanguíneos pequeños, como los que se encuentran en los ojos, los nervios y los riñones, entre los participantes del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP y los participantes que continuaron tomando metformina o tomaron un placebo. Sin embargo, las mujeres del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP desarrollaron menos problemas en los vasos sanguíneos pequeños que las participantes que siguieron tomando metformina o tomaron un placebo. Las participantes que no desarrollaron diabetes tuvieron un 28 por ciento menos de problemas en los vasos sanguíneos pequeños en comparación con las participantes que desarrollaron diabetes.

Enfoque actual

A principios de 2016, el NIDDK, en colaboración con el Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) y el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), comenzó a financiar una tercera fase de DPPOS -propuesta para durar 10 años- para averiguar si las personas que tienen un alto riesgo de padecer diabetes de tipo 2 y toman metformina tienen tasas más bajas de enfermedades cardiovasculares y cáncer, como sugieren varios estudios anteriores a pequeña escala.

Diseño del estudio DPPOS

El estudio de seguimiento DPPOS comenzó en 2002. Los 3.149 participantes supervivientes de los grupos de DPP fueron elegibles para el DPPOS, incluyendo aquellos con y sin diabetes. De los 3.149 participantes supervivientes, 2.776 (el 88%) se unieron a la DPPOS. Proporciones similares de cada grupo del DPP se unieron al DPPOS y permanecieron en sus grupos originales. Hubo algunos cambios en los tratamientos que recibió cada grupo:

• Grupo de cambio de estilo de vida: los participantes del grupo recibieron clases trimestrales de cambio de estilo de vida durante todo el estudio y dos clases grupales anuales para reforzar las conductas de autocontrol para la pérdida de peso.
• Grupo de Metformina – Los participantes del grupo recibieron clases trimestrales de cambio de estilo de vida durante todo el estudio. Los participantes siguieron tomando metformina y se les informó de que estaban tomando metformina.
• Grupo de placebo: los participantes del grupo recibieron clases trimestrales de cambio de estilo de vida durante todo el estudio. Los participantes no tomaron una pastilla de placebo.

Los participantes del DPPOS que desarrollaron diabetes permanecieron en el estudio y recibieron atención adicional de sus propios médicos si no se podía mantener un buen control de la glucosa en sangre.

Información sanitaria relacionada

• Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los CDC – El Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los CDC utiliza componentes clave del DPP -cambios en el estilo de vida como la actividad física y la pérdida de peso- para prevenir o retrasar el inicio de la diabetes tipo 2.
• Información sanitaria sobre la diabetes – El NIDDK ofrece información sobre muchos temas relacionados con la diabetes.

Estudios relacionados

• Versiones modificadas escalables del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP- Los investigadores están haciendo versiones modificadas en grupo del Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP -como el Programa de Prevención de la Diabetes de la YMCA- que son más rentables y están más fácilmente disponibles para los estadounidenses con riesgo de diabetes tipo 2.
• Estudio de Acción para la Salud en la Diabetes (Look AHEAD) – Look AHEAD utilizó un programa intensivo de cambio de estilo de vida modelado en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP para estudiar cómo la dieta y la actividad física afectan al ataque cardíaco, al accidente cerebrovascular y a la muerte relacionada con enfermedades cardiovasculares en personas que ya tenían diabetes tipo 2.
• La vitamina D y la diabetes de tipo 2 (D2d) – Este estudio en curso está examinando si los suplementos de vitamina D pueden reducir o retrasar el desarrollo de la diabetes de tipo 2 en personas con alto riesgo de padecer la enfermedad.
• Estudios sobre el cambio de estilo de vida – Los investigadores están estudiando formas rentables de enseñar a las personas a cambiar su estilo de vida y a perder peso, como por ejemplo en entornos de grupo y a través de Internet.
• Estudios auxiliares de los datos de DPP y DPPOS – Los investigadores siguen estudiando los datos de DPP y DPPOS. Un estudio descubrió que los participantes en el DPP portadores de dos copias de una mutación genética tenían un mayor riesgo de desarrollar diabetes, pero se beneficiaron de los cambios en el estilo de vida tanto o más que los que no tenían la mutación genética. Otro estudio descubrió que la pérdida de peso era la principal forma de predecir si un participante en el Programa de Cambio de Estilo de Vida del DPP tendría un menor riesgo de desarrollar diabetes. Los investigadores afirmaron que los esfuerzos de reducción del riesgo deben centrarse en la pérdida de peso, a lo que contribuye el aumento de la actividad física.

Comunicados e informes

• El Estudio de Resultados del Programa de Prevención de la Diabetes lanza una nueva fase para estudiar las ECV, resultados del cáncer
• El Estudio de Resultados del Programa de Prevención de la Diabetes conmemora 20 años de investigación histórica
• Un estudio del Instituto Nacional de Salud (NIH) revela que las intervenciones para prevenir la diabetes tipo 2 proporcionan un buen rendimiento de la inversión

Publicaciones y recursos científicos

• Sitio web del Programa de Prevención de la Diabetes
• El Programa de Prevención de la Diabetes en ClinicalTrials.gov
• DPPOS en ClinicalTrials.gov
• Documentos y materiales del DPP en el Repositorio Central del NIDDK
• Documentos y materiales del DPPOS en el Repositorio Central del NIDDK
• Información sobre la subvención del DPP en dkNET
• Información sobre la subvención del DPPOS en dkNET
• Portal de Conocimiento de la Diabetes Tipo 2
• Grupo de Investigación del Programa de Prevención de la Diabetes (DPP). El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP): descripción de la intervención sobre el estilo de vida. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
• Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Reducción de la incidencia de la diabetes de tipo 2 con intervención en el estilo de vida o metformina. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
• Grupo de Investigación del Programa de Prevención de la Diabetes, Knowler WC, Fowler SE, et al. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
• Grupo de Investigación del Programa de Prevención de la Diabetes. La rentabilidad a 10 años de la intervención en el estilo de vida o la metformina para la prevención de la diabetes: un análisis por intención de tratar del DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012; 35(4):723-730.
• Grupo de Investigación del Programa de Prevención de la Diabetes, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Efectos a largo plazo de las intervenciones del Programa de Prevención de la Diabetes sobre los factores de riesgo cardiovascular: un informe del Estudio de Resultados del DPP. Medicina diabética. 2013;30(1):46-55.
• Grupo de Investigación del Programa de Prevención de la Diabetes. Efectos a largo plazo de la intervención en el estilo de vida o la metformina en el desarrollo de la diabetes y las complicaciones microvasculares durante 15 años de seguimiento: el Estudio de Resultados del Programa de Prevención de la Diabetes. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.