Terapia fotodinámica con luz azul (PDT) utilizando Levulan Kerastick

El LEVULAN KERASTICK para solución tópica más iluminación con luz azul utilizando el iluminador BLU-U de terapia fotodinámica con luz azul (PDT) está indicado para el tratamiento de queratosis actínicas de mínimo a moderadamente gruesas de la cara o el cuero cabelludo.

Se trata de un tratamiento de dos pasos (fármaco + luz azul) diseñado para tratar las lesiones de queratosis actínicas (QA) en la cara o el cuero cabelludo. Las QA son alteraciones cutáneas precancerosas causadas por la exposición crónica al sol. Si no se tratan, las QA pueden convertirse en cáncer de piel.

¿Qué ocurre durante el tratamiento?

1.) En la primera parte del tratamiento, su médico u otro profesional sanitario aplica LEVU LAN KERASTICK Solución Tópica, utilizando el aplicador de LEVU LAN KERASTICK Solución Tópica, en las lesiones individuales de AK de la cara o el cuero cabelludo.

• Su proveedor le especificará el tiempo que debe esperar para que la solución penetre
• La etiqueta recomienda que este periodo sea de 14 a 18 horas

2). En la segunda parte del tratamiento, recibirá el tratamiento con luz BLU-U.

Información importante de seguridad

Los pacientes deben evitar la exposición de los lugares de tratamiento fotosensibles a la luz solar o a la luz brillante durante al menos 40 horas después de la aplicación de LEVU LAN KERASTICK Solución Tópica. La exposición puede dar lugar a una sensación de escozor y/o ardor y puede provocar el enrojecimiento o la inflamación de las lesiones. Los protectores solares no protegen contra las reacciones de fotosensibilidad causadas por la luz visible.

Por favor, consulte la Información de Seguridad Importante adicional en las páginas 16 y 17.

LEVULAN KERASTICK y BLU-U: un procedimiento de tratamiento en 2 pasos

Aplicación de la solución tópica de LEVUlAN KERASTICK

• LEVULAN KERASTICK se aplicará uniformemente en sus lesiones de AK
• Su proveedor le indicará que espere el tiempo recomendado, según la etiqueta, para permitir que la solución penetre en las células objetivo
• Evite exponer las lesiones tratadas a la luz solar o a la luz brillante durante al menos 40 horas después de la aplicación de LEVULAN KERASTICK Solución Tópica. Algunos ejemplos son las luces del hogar a corta distancia o la práctica de deportes o actividades recreativas al aire libre. Los protectores solares no protegerán contra las reacciones de fotosensibilidad causadas por la luz visible durante este tiempo

Tratamiento con luz BLU-U

• Antes de su tratamiento con luz BLU-U, los AKs que se van a tratar deben enjuagarse suavemente y secarse con palmaditas
• Su tratamiento con la BLU-U durará aproximadamente 17 minutos
• Debe llevar gafas protectoras durante su tratamiento con la BLU-U
• La BLU-U no emite luz UVA ni UVB

Los efectos secundarios más comunes incluyen descamación/costras, decoloración de la piel, picor, escozor y/o ardor, enrojecimiento e hinchazón. Al menos el 50% de los pacientes informaron de escozor y/o ardor intenso en una o más lesiones tratadas en algún momento del tratamiento.

Por favor, consulte la Información de Seguridad Importante adicional en las páginas 16 y 17.

Antes de comenzar el tratamiento

• Asegúrese de informar a su médico si está tomando alguna medicación oral o si está utilizando algún producto tópico, con o sin receta, en la cara o el cuero cabelludo
• Lleve a su cita elementos de protección solar adecuados, como un sombrero de ala ancha o una sombrilla

Durante el tratamiento BlU-U

La luz azul BLU-U es de baja intensidad y no calienta la piel. Sin embargo, durante el tratamiento con luz, es posible que experimente sensaciones de ardor, hormigueo, escozor (a veces intenso) o pinchazos en las AK tratadas. La sensación de escozor y/o ardor parece alcanzar una meseta a los 6 minutos del tratamiento con luz BLU-U. Estas sensaciones de malestar deberían mejorar al final del tratamiento con BLU-U y deberían remitir a partir de 1 minuto después del tratamiento con BLU-U, pero pueden tardar hasta 24 horas en apagarse.

Después del tratamiento, las QA, y hasta cierto punto la piel circundante, pueden enrojecer. También puede producirse hinchazón y descamación. Sin embargo, estos efectos son temporales y deberían desaparecer por completo a las 4 semanas del tratamiento. En los ensayos clínicos, menos del 3% de los pacientes interrumpieron el tratamiento con luz debido al escozor y/o la quemazón.

Después del tratamiento

• Evite la exposición de sus zonas de tratamiento fotosensibles a la luz solar o a la luz brillante durante al menos 40 horas después de la aplicación de LEVU LAN KERASTICK Solución Tópica
• Los protectores solares no protegen contra las reacciones de fotosensibilidad causadas por la luz visible. Pueden aplicarse cremas hidratantes según sea necesario

Pregunte a su médico si LEVULAN KERASTICK y BlU-U podrían ser adecuados para usted.

La comodidad de un tratamiento en la consulta:

• Un procedimiento de tratamiento en 2 pasos que puede completarse en 24 horas
• Un bajo tiempo de inactividad
• Un profesional sanitario cualificado administrará el tratamiento
• Sin necesidad de rellenar una receta
• Sin necesidad de recordar la medicación diaria
• Tratamiento flexible para una serie de QA en la cara y el cuero cabelludo – Adecuado para unas pocas o múltiples QA de mínimo a moderado grosor
• Los resultados incluyen:
• La recuperación comienza justo después de que finalice el tratamiento con luz azul BlU-U
• No se han registrado cicatrices en los ensayos clínicos

Información de seguridad importante

Los pacientes deben evitar la exposición de las zonas de tratamiento fotosensibles a la luz solar o a la luz brillante durante al menos 40 horas después de la aplicación de LEVU LAN KERASTICK Solución Tópica. Tanto el enrojecimiento como la inflamación mejoraron a las 4 semanas de la terapia.

Por favor, consulte la Información de Seguridad Importante adicional en las páginas 16 y 17.

Los efectos secundarios más frecuentes incluyen descamación/costras, decoloración de la piel, picor, escozor y/o ardor, enrojecimiento e inflamación

• Tanto el enrojecimiento como la inflamación mejoraron a las 4 semanas de la terapia

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