De animal a humano
Los xenotrasplantes, de animal a humano, definidos como células, tejidos u órganos vivos de origen animal y fluidos corporales, células, tejidos u órganos humanos que se han ex vivo con estos materiales vivos, xenogénicos, tienen el potencial de constituir una alternativa al material de origen humano y cubrir el déficit de material humano para trasplantes.
Esperanzas y riesgos, investigación y precaución
Sin embargo, el trasplante xenogénico conlleva riesgos, en particular de transmisión de agentes infecciosos xenogénicos conocidos o aún no reconocidos de los animales a los seres humanos y de los receptores de trasplantes xenogénicos a sus contactos y al público en general.
El trasplante xenogénico es un tema de investigación y ensayos clínicos. Sin embargo, los trasplantes xenogénicos se llevan a cabo en algunos países como tratamiento tradicional no regulado y no basado en la evidencia. La colaboración y coordinación internacional para la prevención y vigilancia de las infecciones resultantes de los trasplantes xenogénicos es obligatoria.
Declaraciones para las autoridades sanitarias sobre los xenotrasplantes
La Resolución WHA57.18 (2004) de la Asamblea Mundial de la Salud insta a los Estados miembros a que garanticen un control reglamentario nacional eficaz y mecanismos de vigilancia antes de permitir la realización de trasplantes xenogénicos. La declaración adjunta para las autoridades sanitarias es el resultado de una consulta consultiva informal de expertos celebrada en la OMS en abril de 2005.
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Requisitos para los ensayos clínicos de xenotrasplantes
La «Primera consulta mundial de la OMS sobre los requisitos reglamentarios para los ensayos clínicos de xenotrasplantes», organizada en colaboración con el Ministerio de Sanidad de China y la Asociación Internacional de Xenotrasplantes, se celebró en Changsha (China) del 19 al 21 de noviembre de 2008. Reunió a 52 participantes, expertos y representantes de autoridades sanitarias de todas las regiones del mundo. El «Comunicado de Changsha» (descargable más abajo) resume los resultados de esta Consulta
- Comunicado de Changsha
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La «Segunda consulta mundial de la OMS sobre los requisitos reglamentarios para los ensayos clínicos de xenotrasplantes», celebrada en octubre de 2011 en Ginebra, ofrece nuevas orientaciones insistiendo, en particular, en la necesidad de transparencia y de evaluación externa del protocolo, de su aplicación y de sus resultados.
- Informe de la segunda consulta mundial de la OMS sobre los requisitos reglamentarios para los ensayos de xenotrasplantes
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Documentos relacionados
- Comunicado de prensa del 2 de mayo de 2005
