Arthrotec

Dénomination générique : diclofénac et misoprostol (dye KLOE fen ak et mye so PROST ole)
Nom de marque : Arthrotec

Revue médicale par Sophia Entringer, PharmD. Dernière mise à jour le 8 mars 2021.

• Utilisations
• Avertissements
• Dosage
• Ce qu’il faut éviter
• Effets secondaires
• Interactions

Qu’est-ce que l’Arthrotec ?

Arthrotec contient une association de diclofénac et de misoprostol. Le diclofénac est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il agit en réduisant les substances dans le corps qui causent la douleur et l’inflammation.

Le misoprostol réduit l’acide gastrique et remplace les substances protectrices dans l’estomac qui sont réduites par les AINS. Le misoprostol protège la muqueuse de l’œsophage, de l’estomac et des intestins lors de la prise de diclofénac.

Arthrotec est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter l’arthrose et la polyarthrite rhumatoïde chez les personnes présentant un risque élevé de développer des ulcères de l’estomac ou des intestins.

Arthrotec est présenté sous forme de comprimés à libération retardée contenant 50 mg de diclofénac sodique et 200 mcg de misoprostol ou 75 mg de diclofénac sodique et 200 mcg de misoprostol.

Avertissements

Ne pas utiliser Arthrotec si vous êtes enceinte. Le misoprostol peut provoquer des malformations congénitales, une fausse couche, un travail prématuré ou une rupture de l’utérus. Vous devez avoir un test de grossesse négatif dans les 2 semaines précédant le début de votre traitement par Arthrotec. Il se peut que vous deviez commencer à prendre ce médicament seulement le 2ème ou le 3ème jour d’une période menstruelle normale. Utilisez une méthode de contraception efficace pendant que vous utilisez Arthrotec.

Vous ne devez pas utiliser Arthrotec si vous avez des saignements actifs dans votre estomac ou vos intestins.

Le diclofénac peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral mortel. N’utilisez pas Arthrotec juste avant ou après un pontage cardiaque (pontage aorto-coronarien, ou PAC). Le diclofénac peut également provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, qui peuvent être fatals.

Avant de prendre ce médicament

Le diclofénac peut augmenter votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral fatal, même si vous ne présentez aucun facteur de risque. N’utilisez pas Arthrotec juste avant ou après un pontage cardiaque (pontage aorto-coronarien, ou PAC).

Le diclofénac peut également provoquer des saignements de l’estomac ou de l’intestin, ce qui peut être fatal. Ces affections peuvent survenir sans avertissement pendant que vous utilisez Arthrotec, en particulier chez les personnes âgées.

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique au diclofénac ou au misoprostol, ou :

• si vous avez des saignements actifs dans votre estomac ou vos intestins ;

• si vous êtes enceinte ; ou

• si vous avez des antécédents de crise d’asthme ou de réaction allergique sévère après avoir pris de l’aspirine ou un AINS.

Pour vous assurer que Arthrotec est sans danger pour vous, dites à votre médecin si vous avez déjà eu :

• une maladie cardiaque, une hypertension artérielle, un taux de cholestérol élevé, du diabète ou si vous fumez;

• une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin;

• des ulcères ou des saignements de l’estomac ;

• asthme;

• porphyrie (trouble enzymatique génétique qui provoque des symptômes affectant la peau ou le système nerveux);

• maladie du foie ou des reins ; ou

• rétention de liquide.

Ne pas utiliser Arthrotec si vous êtes enceinte. Le diclofénac et le misoprostol peuvent provoquer des anomalies congénitales, une fausse couche, un travail prématuré ou une rupture de l’utérus. Utilisez une forme efficace de contraception pour éviter une grossesse pendant que vous utilisez Arthrotec. Prévenez immédiatement votre médecin si vous tombez enceinte pendant le traitement.

Vous devrez faire un test de grossesse dans les 2 semaines précédant le début de votre traitement par Arthrotec. Il se peut que vous deviez commencer à prendre ce médicament uniquement le 2ème ou 3ème jour d’une période menstruelle normale.

Il peut être dangereux d’allaiter pendant l’utilisation d’Arthrotec. Demandez à votre médecin s’il existe un risque quelconque.

Comment dois-je prendre Arthrotec ?

Prenez Arthrotec exactement comme prescrit par votre médecin. Suivez toutes les indications figurant sur l’étiquette de votre ordonnance et lisez tous les guides de médicaments. Utilisez la dose la plus faible efficace pour traiter votre maladie.

Prenez Arthrotec avec de la nourriture ou du lait pour diminuer les troubles gastriques.

Avaler le comprimé entier et ne pas l’écraser, le mâcher ou le casser.

Ne partagez pas ce médicament avec quelqu’un d’autre, même s’il présente les mêmes symptômes que vous.

Si vous utilisez Arthrotec à long terme, vous pourriez avoir besoin de tests médicaux fréquents au cabinet de votre médecin.

Réservez à température ambiante, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Informations posologiques

Dose adulte usuelle d’Arthrotec pour l’arthrose :

Un comprimé (diclofénac 50 mg-misoprostol 200 µg) par voie orale 3 fois par jour
Doses maximales : diclofénac 150 mg/jour ; misoprostol 200 mcg/dose et 800 mcg/jour

-Surveiller la réponse au traitement initial et ajuster la dose et la fréquence en fonction des besoins individuels ; envisager le titrage des composants individuels si nécessaire.
-Pour les patients qui présentent une intolérance, le diclofénac 75 mg-misoprostol 200 mcg ou le diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg par voie orale deux fois par jour peuvent être utilisés, cependant ces schémas sont moins efficaces pour prévenir les ulcères.
-Pour la prévention des ulcères gastriques, le misoprostol 200 mcg 3 fois par jour est thérapeutiquement équivalent à 200 mcg 4 fois par jour et les deux sont plus protecteurs que 200 mcg 2 fois par jour.
-Pour la prévention des ulcères duodénaux, le misoprostol 200 mcg 4 fois par jour est plus protecteur que 200 mcg 2 ou 3 fois par jour, mais peut ne pas être bien toléré.
Utilisation : Pour le traitement des signes et des symptômes de l’arthrose chez les patients présentant un risque élevé de développer des ulcères gastriques et duodénaux induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et leurs complications

Dose adulte habituelle d’Arthrotec pour la polyarthrite rhumatoïde:

Un comprimé (diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg) par voie orale 3 à 4 fois par jour
Doses maximales : diclofénac 225 mg/jour ; misoprostol 200 mcg/dose et 800 mcg/jour

-Pour les patients qui présentent une intolérance, le diclofénac 75 mg-misoprostol 200 mcg ou le diclofénac 50 mg-misoprostol 200 mcg par voie orale deux fois par jour peut être utilisé, cependant ces régimes sont moins efficaces pour prévenir les ulcères.
-Surveiller la réponse au traitement initial et ajuster la dose et la fréquence pour répondre aux besoins individuels ; envisager le titrage des composants individuels si nécessaire.
-Pour la prévention des ulcères gastriques, le misoprostol 200 mcg 3 fois par jour est thérapeutiquement équivalent à 200 mcg 4 fois par jour et les deux sont plus protecteurs que 200 mcg 2 fois par jour.
-Pour la prévention des ulcères duodénaux, le misoprostol 200 mcg 4 fois par jour est plus protecteur que 200 mcg 2 ou 3 fois par jour, mais peut ne pas être bien toléré.
Utilisation : Pour le traitement des signes et des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde chez les patients présentant un risque élevé de développer des ulcères gastriques et duodénaux induits par les AINS et leurs complications

Que se passe-t-il si j’oublie une dose ?

Prenez le médicament dès que vous le pouvez, mais sautez la dose oubliée s’il est presque temps de prendre la dose suivante. Ne prenez pas deux doses en même temps.

Que se passe-t-il si je fais un surdosage ?

Demandez des soins médicaux d’urgence ou appelez la ligne d’aide antipoison au 1-800-222-1222.

Que dois-je éviter pendant que je prends de l’Arthrotec ?

Évitez l’exposition au soleil ou aux lits de bronzage. L’Arthrotec peut rendre les coups de soleil plus facilement. Portez des vêtements de protection et utilisez un écran solaire (FPS 30 ou plus) lorsque vous êtes à l’extérieur.

Évitez d’utiliser des antiacides sans l’avis de votre médecin. N’utilisez que le type d’antiacide recommandé par votre médecin. Certains antiacides peuvent rendre plus difficile l’absorption du diclofénac et du misoprostol par votre organisme.

Évitez de boire de l’alcool. Cela peut augmenter votre risque de saignement de l’estomac causé par le diclofénac.

Demandez à un médecin ou à un pharmacien avant d’utiliser d’autres médicaments contre la douleur, la fièvre, l’enflure ou les symptômes du rhume ou de la grippe. Ils peuvent contenir des ingrédients similaires au diclofénac (comme l’aspirine, l’ibuprofène, le kétoprofène ou le naproxène).

Effets secondaires de l’Arthrotec

Ayez recours à l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de réaction allergique à l’Arthrotec (éternuements, écoulement ou congestion nasale, urticaire, respiration sifflante ou difficulté à respirer, gonflement du visage ou de la gorge) ou une réaction cutanée sévère (fièvre, maux de gorge, yeux brûlants, douleur cutanée, éruption cutanée rouge ou violette avec formation de cloques et desquamation).

Ayez recours à l’aide médicale d’urgence si vous présentez des signes de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral : douleur thoracique s’étendant à la mâchoire ou à l’épaule, engourdissement ou faiblesse soudaine d’un côté du corps, troubles de l’élocution, sensation d’essoufflement.

Cessez d’utiliser Arthrotec et appelez immédiatement votre médecin si vous avez :

• le premier signe d’une éruption cutanée, aussi légère soit-elle;

• un essoufflement (même lors d’un effort léger);

• des gonflements ou une prise de poids rapide;

• des signes de saignement de l’estomac – selles sanglantes ou goudronneuses, toux de sang ou vomissements ressemblant à du marc de café ;

• problèmes de foie – perte d’appétit, douleur à l’estomac (côté supérieur droit), fatigue, démangeaisons, urine foncée, selles de couleur argileuse, jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ;

• problèmes rénaux – peu ou pas de miction, gonflement des pieds ou des chevilles, sensation de fatigue ou d’essoufflement ; ou

• faible taux de globules rouges (anémie) – peau pâle, fatigue inhabituelle, sensation d’étourdissement ou d’essoufflement, mains et pieds froids.

Les effets secondaires courants de l’Arthrotec peuvent inclure :

• des saignements vaginaux anormaux;

• des brûlures d’estomac, des douleurs d’estomac, des gaz;

• des nausées, des vomissements;

• des diarrhées, de la constipation ; ou

• des étourdissements.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive et d’autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Quels autres médicaments affecteront Arthrotec?

Demandez à votre médecin avant d’utiliser ce médicament si vous prenez un antidépresseur. La prise de certains antidépresseurs avec un AINS peut vous faire faire des bleus ou saigner facilement.

Informez votre médecin de tous vos autres médicaments, en particulier :

• cyclosporine;

• lithium;

• méthotrexate;

• médicaments pour le cœur ou la pression artérielle, y compris un diurétique ou « pilule d’eau » ;

• un médicament oral contre le diabète;

• un anticoagulant – warfarine (Coumadin, Jantoven) ;

• autres formes de diclofénac – Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Zipsor, Zorvolex ;

• autres AINS – aspirine, ibuprofène (Advil, Motrin), naproxène (Aleve), célécoxib (Celebrex), indométhacine, méloxicam, et autres ; ou

• médicament stéroïdien – prednisone, dexaméthasone, et autres.

Cette liste n’est pas exhaustive. D’autres médicaments peuvent interagir avec le diclofénac et le misoprostol, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Toutes les interactions médicamenteuses possibles ne sont pas listées ici.

Autres informations

Rappelez-vous , gardez ce médicament et tous les autres médicaments hors de portée des enfants, ne partagez jamais vos médicaments avec d’autres personnes et utilisez Arthrotec uniquement pour l’indication prescrite.

Consultez toujours votre professionnel de santé pour vous assurer que les informations affichées sur cette page s’appliquent à votre situation personnelle.

Décharge de responsabilité médicale

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