1036 enregistrements ont été identifiés, 52 articles en texte intégral ont été examinés et 19 RCTs terminés ont été inclus (un essai est en attente d’évaluation). Les essais ont inclus 2216 participants, 1280 ont été randomisés pour recevoir de la fluoxétine (60 mg/jour, 40 mg/jour, 20 mg/jour et 10 mg/jour) et 936 participants ont été randomisés dans divers groupes de comparaison (placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo, placebo) ; agents anti-obésité : diéthylpropion, fenproporex, mazindol, sibutramine, metformine, fenfluramine, dexfenfluramine, fluvoxamine, 5-hydroxytryptophane ; aucun traitement et gel d’oméga-3). Il y avait 56 bras dans les 19 ECR. Quinze essais étaient des ECR parallèles et quatre étaient des ECR croisés. Les participants aux essais inclus ont été suivis pendant des périodes allant de trois semaines à un an. La certitude de la preuve était faible ou très faible : la plupart des essais étaient à haut risque de biais dans un ou plusieurs des domaines de risque de biais.
Dans le groupe de comparaison principal (fluoxétine contre placebo) et à travers toutes les doses de fluoxétine et les durées de traitement, la MD était de -2,7 kg (IC 95% -4 à -1,4, p < 0,001 ; 10 essais, 956 participants ; preuve de faible certitude). L’intervalle de prédiction à 95 % allait de -7,1 kg à 1,7 kg. Le MD de la réduction de l’indice de masse corporelle (IMC) pour toutes les doses de fluoxétine par rapport au placebo était de -1,1 kg/m² (IC 95 % : -3,7 à 1,4 ; trois essais, 97 participants ; preuve de certitude très faible). Seuls neuf essais contrôlés par placebo ont fait état d’effets indésirables. Au total, 399 des 627 participants (63,6 %) recevant la fluoxétine contre 352 des 626 participants (56,2 %) recevant le placebo ont eu un événement indésirable. Une méta-analyse à effets aléatoires a montré une augmentation du risque d’avoir au moins un événement indésirable de tout type dans les groupes fluoxétine par rapport au placebo (RR 1,18, IC 95 % 0,99 à 1,42, p=0,07 ; neuf essais, 1253 participants ; preuve de certitude faible). L’intervalle de prédiction à 95 % était compris entre 0,74 et 1,88. Après le traitement par la fluoxétine, des effets indésirables de type vertiges, somnolence, fatigue, insomnie et nausées ont été observés à une fréquence environ deux fois supérieure à celle du placebo. Au total, 15 des 197 participants (7,6 %) recevant de la fluoxétine, contre 12 des 196 participants (6,1 %) recevant un placebo, ont souffert de dépression. Le RR pour toutes les doses de fluoxétine par rapport au placebo était de 1,20 (IC 95 % 0,57 à 2,52, p=0,62 ; trois essais, 393 participants ; preuve de certitude très faible). La mortalité toutes causes confondues, la qualité de vie liée à la santé et les effets socio-économiques n’ont pas été rapportés.
Les comparaisons de la fluoxétine avec d’autres agents anti-obésité (trois essais, 234 participants), le gel oméga-3 (un essai, 48 participants) et l’absence de traitement (un essai, 60 participants) ont donné des résultats non concluants (très faible preuve de certitude).
Les comparaisons de la fluoxétine avec d’autres agents anti-obésité (trois essais, 234 participants), le gel oméga-3 (un essai, 48 participants) et l’absence de traitement (un essai, 60 participants) ont donné des résultats non concluants (très faible preuve de certitude).
