Veuillez lire cette fiche d’information du GOSH en parallèle avec la notice d’information patient (PIL) fournie par le fabricant. Si vous ne disposez pas d’un exemplaire de la notice d’information patient du fabricant, veuillez en parler à votre pharmacien. Quelques produits n’ont pas d’autorisation de mise sur le marché (licence) en tant que médicament et il n’y a donc pas de DIP.
Pour les enfants en particulier, il peut y avoir des conflits d’information entre la notice d’information patient (DIP) du fabricant et les conseils fournis par GOSH et d’autres prestataires de soins de santé. Par exemple, certains fabricants peuvent recommander, dans la notice d’information du patient, de ne pas administrer un médicament aux enfants de moins de 12 ans. Dans la plupart des cas, cela est dû au fait que le fabricant recrutera des adultes pour les essais cliniques dans un premier temps et que, par conséquent, l’autorisation de mise sur le marché (licence) initiale ne couvre que les adultes et les enfants plus âgés.
Pour les nouveaux médicaments, le fabricant doit alors recruter des enfants et des nouveau-nés dans des essais (sauf si le médicament ne sera pas utilisé chez les enfants et les nouveau-nés) et modifier ensuite le LIP avec les informations approuvées. Les médicaments plus anciens peuvent avoir été utilisés efficacement pendant de nombreuses années chez les enfants sans problème, mais le fabricant n’a pas été tenu de recueillir des données et de modifier la licence. Cela ne signifie pas qu’il est dangereux pour les enfants et les jeunes de se voir prescrire un tel médicament « hors licence/hors étiquette ». Cependant, si vous êtes préoccupé par des conflits d’information, veuillez en discuter avec votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
