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Mises en garde encadrées noires

Dépendance, abus, et mésusage

  • L’hydrocodone à action prolongée expose les patients et les autres utilisateurs aux risques de dépendance, d’abus et de mésusage des opioïdes, qui peuvent conduire à une surdose et à la mort
  • Évaluez le risque de chaque patient avant de le prescrire, et surveiller régulièrement tous les patients pour le développement de ces comportements ou conditions

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

  • Une dépression respiratoire grave, potentiellement mortelle ou fatale peut survenir
  • Surveiller la dépression respiratoire, en particulier lors de l’initiation ou après une augmentation de la dose
  • Instruire les patients à avaler les capsules/comprimés entiers ; L’écrasement, la mastication ou la dissolution des formes posologiques à libération prolongée peut entraîner la libération et l’absorption rapides d’une dose potentiellement mortelle d’hydrocodone

Exposition accidentelle

  • La consommation accidentelle d’une seule dose d’hydrocodone, surtout par les enfants, peut entraîner une surdose mortelle d’hydrocodone

Syndrome de sevrage néonatal aux opiacés

  • Pour les patientes qui ont besoin d’un traitement aux opiacés pendant leur grossesse, sachez que les nourrissons peuvent avoir besoin d’un traitement pour le syndrome de sevrage néonatal aux opiacés
  • L’utilisation prolongée par la mère pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage néonatal aux opiacés, qui peut mettre la vie en danger et nécessite une prise en charge selon des protocoles élaborés par des experts en néonatologie

Interaction avec les dépresseurs du SNC

  • L’utilisation concomitante d’opioïdes avec des benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC, y compris l’alcool, peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort
  • Réservez la prescription concomitante pour une utilisation chez les patients pour lesquels les autres options de traitement sont inadéquates
  • Limitez les doses et les durées au minimum requis ; et suivre les patients pour les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation
  • La coingestion de avec de l’alcool peut augmenter les niveaux plasmatiques d’hydrocodone et entraîner un surdosage potentiellement fatal (altère la libération du médicament de la capsule)

Interaction avec les. Inhibiteurs du CYP3A4

  • L’initiation des inhibiteurs du CYP3A4 (ou l’arrêt des inducteurs du CYP3A4) peut entraîner une surdose fatale d’hydrocodone

Risque cardiovasculaire

  • Les AINS peuvent augmenter le risque d’événements thrombotiques cardiovasculaires graves, d’infarctus du myocarde (IM), et d’accident vasculaire cérébral, qui peuvent être mortels
  • Le risque peut augmenter avec la durée d’utilisation
  • Les patients présentant des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire ou déjà atteints peuvent être plus exposés
  • Les AINS sont contre-indiqués pour la douleur périopératoire. dans le cadre d’un pontage aorto-coronarien (PAC) (risque accru d’infarctus & d’accident vasculaire cérébral)

Risque gastro-intestinal

  • Les AINS augmentent le risque d’événements indésirables gastro-intestinaux graves, notamment les hémorragies, ulcération et perforation de l’estomac ou des intestins, qui peuvent être fatales
  • Les effets indésirables GI peuvent survenir à tout moment pendant l’utilisation et sans symptômes annonciateurs
  • Les patients âgés sont plus exposés au risque d’effets GI graves

Contra-indications

Chirurgie de pontage aorto-coronarien (PAC), traitement de la douleur péri-opératoire ; incidence accrue d’infarctus du myocarde et d’accident vasculaire cérébral

Allergie à l’AAS

Relative : trouble de la coagulation, ulcère duodénal/gastrique/peptique, stomatite, LED, colite ulcéreuse, maladie des voies digestives supérieures, fin de grossesse (peut provoquer une fermeture prématurée du canal), urticaire, ou des réactions de type allergique suite à la prise d’aspirine ou d’autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens

Dépression respiratoire significative

Asthme bronchique aigu ou sévère dans un contexte non surveillé ou en l’absence de matériel de réanimation

Obstruction gastro-intestinale avérée ou suspectée, y compris iléus paralytique

Hypersensibilité avérée (par ex.g., réactions anaphylactiques, réactions cutanées graves) à l’hydrocodone, à l’ibuprofène ou à tout composant du produit pharmaceutique.

Les patients connus pour être hypersensibles à d’autres opioïdes peuvent présenter une sensibilité croisée

Histoire d’asthme, d’urticaire ou d’autres réactions de type allergique après la prise d’aspirine ou d’autres AINS

Mises en garde

Ne pas prescrire pour une douleur aiguë ou un soulagement de la douleur au besoin (prn) ; uniquement pour les douleurs chroniques sévères nécessitant une analgésie opioïde continue, 24 heures sur 24

L’hydrocodone est un agoniste opioïde et une substance contrôlée de l’annexe II avec un potentiel élevé d’abus similaire à celui du fentanyl, de la méthadone, de la morphine, de l’oxycodone et de l’oxymorphone

La coadministration avec d’autres dépresseurs du SNC peut entraîner une sédation profonde, une dépression respiratoire et la mort ; si la coadministration est nécessaire, envisager une réduction de la dose d’un ou des deux médicaments

Surveiller attentivement les patients âgés, cachectiques, débilités et ceux atteints d’une maladie pulmonaire chronique en raison d’un risque accru de dépression respiratoire mettant en jeu le pronostic vital

Surveiller les patients présentant un traumatisme crânien ou une augmentation du PIC pour la sédation et la dépression respiratoire ; éviter l’utilisation chez les patients présentant des troubles de la conscience ou un coma susceptibles d’avoir des effets intracrâniens de la rétention de CO2

Peut provoquer une hypotension sévère, y compris une hypotension orthostatique et une syncope ; risque accru chez les personnes dont la capacité à maintenir la pression artérielle a été compromise par un volume sanguin appauvri, ou après l’administration simultanée de médicaments tels que les phénothiazines ou d’autres agents qui compromettent le tonus vasomoteur

La coadministration avec des inhibiteurs du CYP3A4 peut augmenter l’exposition systémique à l’hydrocodone et entraîner une toxicité ; si la co-administration avec le CYP3A4 est nécessaire, surveiller étroitement les patients qui prennent actuellement, ou qui cessent de prendre, des inhibiteurs ou des inducteurs du CYP3A4 ; évaluer ces patients à intervalles fréquents et envisager des ajustements de dose jusqu’à l’obtention d’effets médicamenteux stables

Il faut faire preuve de prudence avec les activités potentiellement dangereuses

Éviter l’utilisation d’analgésiques agonistes/antagonistes mixtes (ie, pentazocine, nalbuphine, butorphanol) lors de la prise d’analgésiques agonistes opioïdes complets

Une sédation profonde, une dépression respiratoire, un coma et la mort peuvent résulter de l’administration concomitante de benzodiazépines ou d’autres dépresseurs du SNC (ex.g., sédatifs/hypnotiques non benzodiazépines, anxiolytiques, tranquillisants, myorelaxants, anesthésiques généraux, antipsychotiques, autres opioïdes, alcool) ; en raison de ces risques, réserver la prescription concomitante de ces médicaments aux patients pour lesquels les autres options thérapeutiques sont inadéquates

Des cas d’insuffisance surrénalienne ont été rapportés avec l’utilisation d’opioïdes, le plus souvent après plus d’un mois d’utilisation ; les symptômes peuvent inclure des nausées, des vomissements, une anorexie, une fatigue, une faiblesse, des étourdissements et une hypotension artérielle ; si une insuffisance surrénale est diagnostiquée, traiter avec des doses de remplacement physiologiques de corticostéroïdes ; sevrer le patient de l’opioïde pour permettre à la fonction surrénalienne de se rétablir et poursuivre le traitement aux corticostéroïdes jusqu’à ce que la fonction surrénalienne se rétablisse ; d’autres opioïdes peuvent être essayés, car certains cas ont rapporté l’utilisation d’un opioïde différent sans récurrence de l’insuffisance surrénalienne

Peut causer un spasme du sphincter d’Oddi ; les opioïdes peuvent provoquer une augmentation de l’amylase sérique ; surveiller les patients atteints d’une maladie des voies biliaires, y compris une pancréatite aiguë, pour détecter une aggravation des symptômes

Des cas de syndrome sérotoninergique, une affection potentiellement mortelle, ont été signalés lors de l’utilisation concomitante de médicaments sérotoninergiques ; cela peut se produire dans les limites de la posologie recommandée ; l’apparition des symptômes se produit généralement dans les quelques heures à quelques jours suivant l’utilisation concomitante, mais peut se produire plus tard ; interrompre immédiatement le traitement si un syndrome sérotoninergique est suspecté

Le risque d’événement cardiovasculaire peut augmenter avec la durée d’utilisation

Des effets indésirables gastro-intestinaux, y compris des saignements, des ulcérations et des perforations de l’estomac ou des intestins, qui peuvent être mortels, peuvent survenir

Potentiel d’abus, de mésusage, de détournement et de dépendance

Maladie d’Addison ; Une dépression respiratoire peut survenir

Consommation d’alcool ou tabagisme ; risque accru de lésions gastro-intestinales

Trouble de la coagulation ; le temps de saignement peut être prolongé

Utilisation à long terme ; risque accru de lésions gastro-intestinales ou rénales ; une anémie peut survenir

Grossesse, utilisation au troisième trimestre ; une fermeture prématurée du canal artériel peut survenir

Réactions cutanées ; effets indésirables graves incluant dermatite exfoliative, syndrome de Stevens Johnson, nécrolyse épidermique toxique

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