Pour Grob et d’autres, la reconnaissance de la psilocybine par la FDA ne concerne pas seulement la psilocybine ; Elle indique un changement plus important dans la façon dont le gouvernement fédéral perçoit les drogues psychédéliques. Les chercheurs n’ont commencé à recevoir l’autorisation d’étudier les psychédéliques que dans les années 90, après qu’ils aient été bannis de la science pendant des décennies en raison de leur association avec les iconoclastes de l’ère Woodstock.
En août 2017, la FDA a donné sa première indication que les temps changeaient lorsqu’elle a accordé à la MDMA – souvent confondue avec l’ecstasy – une désignation de thérapie révolutionnaire pour le trouble de stress post-traumatique. Les chercheurs voient maintenant à la fois le succès de la MDMA et de la psilocybine comme un signe que « la renaissance psychédélique », la résurgence de la recherche sur les drogues psychédéliques, aide enfin la médecine psychédélique à recevoir la reconnaissance qu’elle mérite.
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Rick Doblin, fondateur de l’Association multidisciplinaire des études psychédéliques (MAPS) et pionnier de la recherche psychédélique, prédit que la MDMA et la psilocybine pourraient désormais être toutes deux légales d’ici 2021. Elles ne seraient pas légalisées pour être prescrites, mais plutôt pour être administrées par des thérapeutes formés à ce que l’on appelle la « psychothérapie assistée par les psychédéliques ». Dans le cas de la psilocybine, un thérapeute ou une équipe thérapeutique rencontre le patient avant son voyage pour le préparer psychologiquement, le suit tout au long de son voyage (généralement huit heures environ), puis l’aide à traiter son expérience par la suite.
Si Compass réussit, la psilocybine sera approuvée par la FDA pour les patients souffrant de dépression résistante au traitement, ou les patients qui n’ont pas répondu aux antidépresseurs traditionnels. Si Compass a reçu la désignation de thérapie innovante, c’est en partie parce qu’il y a un besoin urgent de nouveaux traitements contre la dépression aux États-Unis.
Six millions d’Américains souffrent de dépression et environ un tiers d’entre eux sont résistants au traitement. La dépression est également une épidémie dans le monde entier, touchant 300 millions de personnes dans le monde.
La silocybine s’est déjà avérée efficace comme traitement de santé mentale chez les patients cancéreux souffrant de détresse en fin de vie. L’Université Johns Hopkins, l’Université de New York et l’UCLA ont toutes mené des essais qui ont systématiquement révélé qu’un nombre important de patients voyaient leur dépression et leur anxiété diminuer, voire disparaître complètement, tout en classant leurs voyages parmi les expériences les plus significatives de leur vie, aux côtés d’événements comme la naissance d’un premier enfant.
Les données de ces essais, entre autres, ont été utilisées par Compass pour recevoir l’approbation de la FDA. Les chercheurs prennent toutefois soin de souligner que ces essais, menés chez des patients cancéreux en détresse en fin de vie, ont une application limitée pour la dépression résistante au traitement dans la population générale. Il n’y a eu qu’un seul essai prometteur, mené à l’Imperial College London en 2015, portant spécifiquement sur la dépression résistante au traitement – mais il n’a porté que sur 12 personnes.
Compass est déterminé à changer cela – rapidement – et ils ont déjà un succès sans précédent dans le domaine psychédélique. Ils visent à enrôler 216 participants dans leur prochaine série d’essais. Ils ont des sites de recherche au Royaume-Uni et aux Pays-Bas, avec l’intention de faire approuver la prescription de psilocybine en Europe également. Notamment, ils sont également soutenus par des milliardaires, dont Peter Thiel et l’ex-gestionnaire de fonds spéculatifs Michael Novogratz, une indication pour certains chercheurs dans le domaine que les psychédéliques sont devenus grand public.
Il n’y a qu’une seule autre organisation aux États-Unis qui est proche de développer un psychédélique classique – la MDMA n’est pas considérée comme l’un d’entre eux – dans un traitement : une recherche à but non lucratif appelée Usona Institute. Lui aussi a reçu l’approbation de la FDA pour ses essais sur la psilocybine, dans l’espoir de faire approuver cette substance pour toute personne souffrant de dépression, et pas seulement pour celles qui résistent aux traitements. Selon Doblin, le fait que Compass obtienne le statut de désignation de thérapie révolutionnaire devrait aider Usona, ou toute autre personne qui le souhaite, à l’obtenir également.
Il y a un consensus au sein de la communauté psychédélique sur le fait que le succès de Compass auprès de la FDA facilitera l’approbation de la recherche pour tous les autres acteurs du domaine. Si Compass continue à réussir et obtient l’approbation de la psilocybine pour la dépression, Doblin prédit qu’elle sera éligible pour une prescription « off label », dans laquelle les médecins pourront la prescrire pour toute condition qu’ils jugent appropriée. Cela signifie que toutes les recherches sur la psilocybine menées à des fins académiques pourraient être utilisées pour prescrire la psilocybine pour des conditions telles que la dépendance aux cigarettes ou à l’alcool.
Depuis une dizaine d’années, les pionniers des psychédéliques marchent d’un pas léger, inquiets qu’à tout moment ils puissent à nouveau perdre la liberté de mener l’œuvre de leur vie. Mais maintenant, il semble qu’ils soient allés trop loin pour revenir en arrière – et le gouvernement fédéral le reconnaît finalement aussi.
