La radiation est une sanction énoncée dans un amendement de 1992 à la loi sur les aliments et les médicaments, que la Food and Drug Administration américaine peut, et parfois doit, imposer aux personnes ou aux sociétés qui se livrent à une conduite criminelle en ce qui concerne le développement ou l’approbation de nouveaux médicaments. La sanction elle-même consiste à interdire à cette personne ou à cette société de soumettre ou d’aider à soumettre une telle demande. En vertu de la loi, elle ne s’applique qu’aux demandes d’approbation de nouveaux médicaments, et non aux demandes d’autres approbations accordées par la FDA, telles que le passage d’un médicament sur ordonnance au statut de médicament en vente libre, ou l’approbation d’un nouvel additif alimentaire.
En avril 2009, la FDA a radié 73 personnes, soit une moyenne de moins de cinq par an, dont toutes sauf 9 ont été radiées de manière permanente. La FDA a radié une personne morale pour la première fois le 1er mars 2018.
Questions constitutionnellesEdit
Dans les premiers cas de radiation, après l’adoption des lois permettant l’imposition de cette sanction, la sanction a été imposée à des personnes qui avaient commis les actes incriminés l’avaient fait avant l’adoption de ces lois. Ils ont donc fait valoir que l’application de cette sanction à leur égard était une application ex post facto inconstitutionnelle de la loi. Une autre question constitutionnelle soulevée était celle de la double peine, les personnes ayant été jugées, reconnues coupables et condamnées à une peine particulière par un tribunal ne pouvant être pénalisées à nouveau pour la même infraction. Les tribunaux ont rejeté ces arguments en se fondant sur la constatation que l’exclusion n’était pas conçue comme une punition mais plutôt comme un moyen de protéger le public contre des personnes qui avaient montré leur capacité à adopter une telle conduite.
