Le programme de prévention du diabète (DPP) parrainé par le NIDDK et l’étude en cours sur les résultats du DPP (DPPOS) sont des études majeures qui ont changé la façon dont les gens abordent la prévention du diabète de type 2 dans le monde entier. Le DPP a montré que les personnes présentant un risque élevé de diabète de type 2 peuvent prévenir ou retarder la maladie en perdant une quantité modeste de poids grâce à des modifications du mode de vie (changements alimentaires et augmentation de l’activité physique). La prise de metformine, un médicament générique sûr et efficace pour traiter le diabète, s’est également avérée prévenir la maladie, mais à un degré moindre.

Le DPPOS a continué à suivre la plupart des participants au DPP depuis 2002. A ce jour, le DPPOS a montré que les participants qui ont pris part au programme de changement de mode de vie DPP ou qui prennent de la metformine continuent à prévenir ou à retarder le diabète de type 2 pendant au moins 15 ans. Le DPPOS a également montré que le programme de changement de mode de vie DPP est rentable (les coûts sont justifiés par les avantages de la prévention du diabète, l’amélioration de la santé et la réduction des coûts des soins de santé) et que la metformine est rentable (entraîne une légère réduction des coûts des soins de santé) après 10 ans. Les chercheurs de l’étude DPPOS continuent également à suivre d’autres problèmes de santé chez les participants, tels que le cancer, les maladies cardiovasculaires (maladies du cœur et des vaisseaux sanguins), les lésions nerveuses, les maladies rénales et les maladies oculaires. Au fur et à mesure que les participants vieillissent, les chercheurs suivent les problèmes de santé liés à l’âge tels que les troubles de la fonction physique et les difficultés de réflexion ou de mémoire.

Le NIDDK s’est appuyé sur le succès du DPP en finançant des recherches supplémentaires pour faire des versions modifiées du programme de changement de mode de vie du DPP qui sont plus rentables et plus facilement accessibles aux dizaines de millions d’Américains à risque de diabète de type 2. Plusieurs versions de groupe modifiées du programme de changement de mode de vie DPP se sont révélées très prometteuses. Une version testée dans les YMCA est désormais largement disponible aux États-Unis grâce à un partenariat avec le programme national de prévention du diabète des CDC. À partir de 2018, Medicare couvrira la participation au programme national de prévention du diabète des CDC pour les personnes éligibles.

Programme de prévention du diabète (DPP)

But du DPP

Le DPP a cherché à savoir si le programme de changement de mode de vie du DPP ou la prise de metformine retarderait ou préviendrait le diabète de type 2.

Résultats du DPP

Après environ 3 ans, le DPP a montré que les participants au programme de changement de mode de vie DPP ont réduit leurs chances de développer un diabète de type 2 de 58% par rapport aux participants qui ont pris un placebo (une pilule sans médicament). Le programme de changement de mode de vie DPP a été efficace pour tous les groupes raciaux et ethniques participants, hommes et femmes. Le programme a été particulièrement efficace pour les participants âgés de 60 ans et plus, réduisant de 71 % leurs risques de développer un diabète de type 2. Environ 5 pour cent des participants au programme de changement de style de vie DPP ont développé un diabète chaque année au cours de l’étude, contre 11 pour cent des participants qui ont pris un placebo.

Les participants qui ont pris de la metformine ont réduit leurs chances de développer un diabète de type 2 de 31 pour cent par rapport aux participants qui ont pris un placebo. La metformine était efficace pour tous les groupes raciaux et ethniques participants et pour les hommes et les femmes. La metformine était plus efficace chez les femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel, chez les personnes âgées de 25 à 44 ans et chez les personnes obèses dont l’indice de masse corporelle était de 35 ou plus.

Conception de l’étude DPP

La DPP était un essai clinique randomisé et contrôlé mené dans 27 centres cliniques des États-Unis de 1996 à 2001. L’essai a recruté 3 234 participants ; 55 % d’entre eux étaient de race blanche et 45 % appartenaient à des groupes minoritaires à haut risque pour la maladie, notamment les Afro-Américains, les autochtones de l’Alaska, les Amérindiens, les Américains d’origine asiatique, les Hispaniques/Latinos ou les insulaires du Pacifique. L’essai a également recruté d’autres groupes à haut risque de diabète de type 2, notamment des personnes âgées de 60 ans et plus, des femmes ayant des antécédents de diabète gestationnel et des personnes dont un parent, un frère, une sœur ou un enfant était atteint de diabète de type 2.

Les participants au DPP ont été assignés au hasard à l’un des groupes suivants :

  • Groupe de changement de mode de vie – Les participants du groupe ont rejoint un programme de changement de mode de vie du DPP qui a fourni une formation intensive. Les participants ont essayé de perdre 7 % de leur poids corporel et de maintenir cette perte de poids en mangeant moins de graisses et moins de calories et en faisant 150 minutes d’exercice par semaine. Les chercheurs ont rencontré les participants individuellement au moins 16 fois au cours des 24 premières semaines, puis tous les 2 mois avec au moins 1 appel téléphonique entre les visites.
  • Groupe Metformine – Les participants du groupe ont pris 850 mg de metformine deux fois par jour et ont reçu des conseils standard sur le régime alimentaire et l’activité physique.
  • Groupe Placebo – Les participants du groupe ont pris un placebo deux fois par jour à la place de la metformine et ont reçu des conseils standard sur le régime alimentaire et l’activité physique.

Les participants au DPP qui ont développé un diabète sont restés dans l’étude et ont reçu des soins supplémentaires de la part de leurs propres médecins si un bon contrôle de la glycémie ne pouvait être maintenu.

Après la fin du DPP, tous les participants ont reçu une version de groupe modifiée du programme de changement de mode de vie du DPP.

Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS)

But du DPPOS

Le DPPOS suit les participants au DPP pour voir si les participants qui ont pris part au programme de changement de mode de vie du DPP ou qui continuent à prendre de la metformine ont un retard dans le développement du diabète de type 2 au fil du temps et s’ils ont moins de problèmes de santé tels que le cancer, les maladies cardiovasculaires, les lésions nerveuses, les maladies rénales, les maladies oculaires, et les problèmes de santé liés à l’âge tels que les troubles de la fonction physique et les difficultés de réflexion ou de mémoire.

Résultats du DPPPOS

Résultats à 10 ans

Au cours du suivi à 10 ans

  • les participants qui ont pris part au programme de changement de mode de vie DPP ont continué à avoir un retard dans le développement du diabète de 34 % – et ont développé un diabète environ 4 ans plus tard – par rapport aux participants qui ont pris un placebo. Les participants au programme de changement de mode de vie DPP âgés de 60 ans et plus ont eu un retard dans le développement du diabète de 49 pour cent.
  • Les participants qui ont continué à prendre de la metformine ont eu un retard dans le développement du diabète de 18 pour cent-et ont développé un diabète environ 2 ans plus tard-par rapport aux participants qui ont pris un placebo.
  • Les participants du programme de changement de mode de vie DPP et les participants qui ont continué à prendre de la metformine ou qui ont pris un placebo ont tous amélioré leurs facteurs de risque de maladies cardiovasculaires, tels que l’hypertension artérielle et le cholestérol. Cependant, les participants du programme de changement de mode de vie DPP ont obtenu ces résultats en prenant moins de médicaments pour réduire la pression artérielle et le cholestérol.
  • le programme de changement de mode de vie DPP s’est avéré rentable et la metformine s’est avérée économique.

Résultats à 15 ans

Au cours du suivi à 15 ans

  • les participants du programme de changement de style de vie DPP ont continué à avoir un retard dans le développement du diabète de 27% par rapport aux participants qui ont pris un placebo.
  • les participants qui ont continué à prendre de la metformine ont eu un retard dans le développement du diabète de 18% par rapport aux participants qui ont pris un placebo.
  • Environ la moitié (55 %) des participants du programme de changement de mode de vie DPP et 56 % des participants qui ont continué à prendre de la metformine ont développé un diabète, contre 62 % des participants qui ont pris un placebo.
  • Il n’y avait pas de différences globales dans les problèmes de petits vaisseaux sanguins tels que ceux trouvés dans les yeux, les nerfs et les reins entre les participants du programme de changement de mode de vie DPP et les participants qui ont continué à prendre de la metformine ou qui ont pris un placebo. Cependant, les femmes participant au programme de changement de mode de vie DPP ont développé moins de problèmes de petits vaisseaux sanguins que les participantes qui ont continué à prendre de la metformine ou qui ont pris un placebo. Les participants qui n’ont pas développé de diabète avaient un taux de problèmes de petits vaisseaux sanguins inférieur de 28% par rapport aux participants qui ont développé un diabète.

Actualité

Au début de 2016, le NIDDK, en partenariat avec le National Heart Lung and Blood Institute (NHLBI) et le National Cancer Institute (NCI), a commencé à financer une troisième phase du DPPOS-proposée pour durer 10 ans-pour savoir si les personnes qui ont un risque élevé de diabète de type 2 et prennent de la metformine ont des taux plus faibles de maladies cardiovasculaires et de cancer, comme le suggèrent plusieurs études antérieures à petite échelle.

Conception de l’étude DPPOS

L’étude de suivi DPPOS a débuté en 2002. Les 3 149 participants survivants des groupes DPP étaient éligibles pour le DPPOS, y compris ceux avec et sans diabète. Sur les 3 149 participants survivants, 2 776 (88 %) ont participé au DPPOS. Des proportions similaires de chaque groupe DPP ont rejoint le DPPOS et sont restés dans leur groupe d’origine. Il y a eu quelques changements dans les traitements que chaque groupe a reçu :

  • Groupe de changement de mode de vie -Les participants du groupe ont reçu des cours de groupe trimestriels sur le changement de mode de vie tout au long de l’étude et deux cours de groupe annuels pour renforcer les comportements d’autogestion pour la perte de poids.
  • Groupe Metformine -Les participants du groupe ont reçu des cours de groupe trimestriels sur le changement de mode de vie tout au long de l’étude. Les participants ont continué à prendre de la metformine et ont été informés qu’ils prenaient de la metformine.
  • Groupe placebo – Les participants du groupe ont reçu des cours de groupe trimestriels sur le changement de mode de vie tout au long de l’étude. Les participants n’ont pas pris de pilule placebo.

Les participants au DPP qui ont développé un diabète sont restés dans l’étude et ont reçu des soins supplémentaires de leurs propres médecins si un bon contrôle de la glycémie ne pouvait pas être maintenu.

Informations sanitaires connexes

  • Programme national de prévention du diabète des CDC – Le programme national de prévention du diabète des CDC utilise des éléments clés du DPP – des changements de style de vie tels que l’activité physique et la perte de poids – pour prévenir ou retarder le début du diabète de type 2.
  • Informations sanitaires sur le diabète – Le NIDDK propose des informations sur de nombreux sujets liés au diabète.

Études connexes

  • Versions modifiées évolutives du programme de changement de mode de vie DPP – Les chercheurs font des versions de groupe modifiées du programme de changement de mode de vie DPP – comme le programme de prévention du diabète du YMCA – qui sont plus rentables et plus facilement accessibles aux Américains à risque de diabète de type 2.
  • Étude Action for Health in Diabetes (Look AHEAD) – Look AHEAD a utilisé un programme intensif de changement de mode de vie modelé sur le programme de changement de mode de vie DPP pour étudier comment l’alimentation et l’activité physique affectent la crise cardiaque, l’accident vasculaire cérébral et la mort liée aux maladies cardiovasculaires chez les personnes qui avaient déjà un diabète de type 2.
  • Vitamine D et diabète de type 2 (D2d) – Cette étude en cours examine si les suppléments de vitamine D peuvent réduire ou retarder le développement du diabète de type 2 chez les personnes à haut risque pour la maladie.
  • Études sur le changement de mode de vie – Les chercheurs examinent des moyens rentables d’enseigner aux gens le changement de mode de vie et la perte de poids, par exemple en groupe et sur Internet.
  • Etudes annexes des données DPP et DPPOS – Les chercheurs continuent d’étudier les données DPP et DPPOS. Une étude a révélé que les participants au DPP porteurs de deux copies d’une mutation génétique présentaient un risque plus élevé de développer un diabète, mais qu’ils bénéficiaient des changements de mode de vie autant, voire plus, que les personnes sans mutation génétique. Une autre étude a révélé que la perte de poids était le principal moyen de prédire si un participant au programme de changement de mode de vie DPP aurait un risque plus faible de développer un diabète. Les chercheurs ont déclaré que les efforts de réduction des risques devraient se concentrer sur la perte de poids, qui est favorisée par une augmentation de l’activité physique.

Communiqués de presse et rapports

  • L’étude des résultats du programme de prévention du diabète lance une nouvelle phase pour étudier les MCV, du cancer
  • L’étude sur les résultats du programme de prévention du diabète commémore 20 ans de recherches marquantes
  • Une étude du NIH révèle que les interventions visant à prévenir le diabète de type 2 offrent un bon retour sur investissement

Publications et ressources scientifiques

  • Site web du PDPOS
  • DPP sur ClinicalTrials.gov
  • DPPOS sur ClinicalTrials.gov
  • Documents et matériel duDPP provenant du dépôt central du NIDDK
  • Documents et matériel duDPPOS provenant du dépôt central du NIDDK
  • Informations sur les subventions duDPP provenant de dkNET
  • Informations sur les subventions duDPPOS provenant de dkNET
  • Portail de connaissances sur le diabète de type 2
  • Groupe de recherche du programme de prévention du diabète (DPP). Le programme de prévention du diabète (DPP) : description de l’intervention sur le mode de vie. Diabetes Care 2002;25(12):2165-2171.
  • Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, et al. Réduction de l’incidence du diabète de type 2 avec une intervention sur le mode de vie ou la metformine. The New England Journal of Medicine. 2002;346(6):393-403.
  • Groupe de recherche sur le programme de prévention du diabète, Knowler WC, Fowler SE, et al. Suivi de 10 ans de l’incidence du diabète et de la perte de poids dans l’étude sur les résultats du programme de prévention du diabète. Lancet. 2009;374(9702):1677–1686.
  • Groupe de recherche sur le programme de prévention du diabète. Le rapport coût-efficacité à 10 ans d’une intervention sur le mode de vie ou de la metformine pour la prévention du diabète : une analyse en intention de traiter de l’étude DPP/DPPOS. Diabetes Care 2012 ; 35(4):723-730.
  • Groupe de recherche sur le programme de prévention du diabète, Orchard TJ, Temprosa M, et al. Effets à long terme des interventions du programme de prévention du diabète sur les facteurs de risque cardiovasculaire : un rapport de l’étude DPP Outcomes. Diabetic Medicine. 2013;30(1):46-55.
  • Groupe de recherche sur le programme de prévention du diabète. Effets à long terme d’une intervention sur le mode de vie ou de la metformine sur le développement du diabète et les complications microvasculaires sur un suivi de 15 ans : l’étude des résultats du programme de prévention du diabète. The Lancet Diabetes & Endocrinology 2015;3(11):866-875.

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