Therapie photodynamique à la lumière bleue (PDT) utilisant Levulan Kerastick

Le LEVULAN KERASTICK pour solution topique plus l’illumination à la lumière bleue à l’aide de l’illuminateur BLU-U de thérapie photodynamique à la lumière bleue (PDT) est indiqué pour le traitement des kératoses actiniques du visage ou du cuir chevelu d’épaisseur minimale à modérée.

C’est un traitement en 2 étapes (médicament + lumière bleue) conçu pour traiter les lésions de kératoses actiniques (KA) du visage ou du cuir chevelu. Les KA sont des modifications cutanées précancéreuses causées par une exposition chronique au soleil. Si elles ne sont pas traitées, les KA peuvent évoluer vers un cancer de la peau.

Que se passe-t-il pendant le traitement ?

1.) Dans la première partie du traitement, votre médecin ou un autre prestataire de soins de santé applique la solution topique LEVU LAN KERASTICK, à l’aide de l’applicateur de solution topique LEVU LAN KERASTICK, sur les lésions individuelles de KA du visage ou du cuir chevelu.

• Votre prestataire précisera le temps que vous devez attendre pour que la solution pénètre
• L’étiquette recommande que cette période soit de 14 à 18 heures

2). Dans la deuxième partie du traitement, vous recevrez un traitement par la lumière BLU-U.

Informations importantes sur la sécurité

Les patients doivent éviter d’exposer les sites de traitement photosensibles à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant au moins 40 heures après l’application de la solution topique LEVU LAN KERASTICK. L’exposition peut entraîner une sensation de picotement et/ou de brûlure et peut provoquer une rougeur ou un gonflement des lésions. Les écrans solaires ne protégeront pas contre les réactions de photosensibilité causées par la lumière visible.

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes supplémentaires aux pages 16 et 17.

LEVULAN KERASTICK et BLU-U : une procédure de traitement en 2 étapes

Application de la solution topique LEVULAN KERASTICK

• LEVULAN KERASTICK sera appliqué uniformément sur vos lésions de KA
• Votre fournisseur vous indiquera d’attendre le temps recommandé, selon l’étiquette, afin de permettre à la solution de pénétrer dans les cellules ciblées
• Évitez d’exposer les lésions traitées à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant au moins 40 heures après l’application de la solution topique LEVULAN KERASTICK. Les exemples incluent les lumières domestiques à faible distance ou la pratique de sports ou de loisirs en plein air. Les écrans solaires ne protégeront pas contre les réactions de photosensibilité causées par la lumière visible pendant cette période

Traitement à la lumière BLU-U

• Avant votre traitement à la lumière BLU-U, les KA à traiter doivent être doucement rincées et séchées en tapotant
• Votre traitement avec la BLU-U durera environ 17 minutes
• Le port de lunettes de protection est recommandé pendant votre traitement BLU-U
• La BLU-U n’émet pas de lumière UVA ou UVB

Les effets secondaires les plus courants sont la desquamation/la croûte, décoloration de la peau, démangeaisons, picotements et/ou brûlures, rougeurs et gonflements. Des picotements et/ou brûlures sévères au niveau d’une ou plusieurs lésions traitées ont été rapportés par au moins 50 % des patients à un moment donné du traitement.

Veuillez consulter les informations importantes de sécurité supplémentaires aux pages 16 et 17.

Avant le début du traitement

• Ne manquez pas de dire à votre médecin si vous prenez des médicaments par voie orale ou si vous utilisez des produits topiques sur ordonnance ou en vente libre sur votre visage ou votre cuir chevelu
• Apportez des articles de protection solaire adéquats à votre rendez-vous, comme un chapeau à larges bords ou un parapluie

Pendant le traitement BlU-U

La lumière bleue BLU-U est de faible intensité et ne chauffe pas la peau. Cependant, pendant le traitement par la lumière, vous pouvez ressentir des sensations de brûlure, de picotement, de piqûre (parfois sévère) ou de picotement des KA traités. La sensation de picotement et/ou de brûlure semble atteindre un plateau au bout de 6 minutes de traitement par la lumière BLU-U. Ces sensations d’inconfort devraient s’améliorer à la fin du traitement BLU-U et s’estomper dès 1 minute après le traitement BLU-U, mais peuvent prendre jusqu’à 24 heures après l’arrêt de la BLU-U.

Après le traitement, les KA, et à un certain degré la peau environnante, peuvent rougir. Un gonflement et une desquamation peuvent également se produire. Cependant, ces effets sont temporaires et devraient disparaître complètement 4 semaines après le traitement. Dans les essais cliniques, moins de 3 % des patients ont interrompu le traitement par la lumière en raison de picotements et/ou de brûlures.

Après le traitement

• Évitez d’exposer vos sites de traitement photosensibles à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant au moins 40 heures après l’application de la solution topique LEVU LAN KERASTICK
• Les écrans solaires ne protègent pas contre les réactions de photosensibilité causées par la lumière visible. Des hydratants peuvent être appliqués si nécessaire

Demandez à votre médecin si LEVULAN KERASTICK et BlU-U pourraient vous convenir.

La commodité d’un traitement en cabinet :

• Une procédure de traitement en 2 étapes qui peut être réalisée en 24 heures
• La faible durée d’immobilisation
• Un professionnel de santé qualifié administrera le traitement
• Pas d’ordonnance à remplir
• Pas de médicament quotidien à retenir
• Traitement flexible pour une gamme de KA sur le visage et le cuir chevelu -. Approprié soit pour quelques ou plusieurs AK d’épaisseur minimale à modérée
• Les résultats comprennent :
• Récupération commençant juste après la fin de votre traitement avec la lumière bleue BlU-U
• Aucune cicatrice signalée dans les essais cliniques

Informations importantes sur la sécurité

Les patients doivent éviter d’exposer les sites de traitement photosensibles à la lumière du soleil ou à une lumière vive pendant au moins 40 heures après l’application de la solution topique LEVU LAN KERASTICK. La rougeur et le gonflement se sont tous deux améliorés 4 semaines après le traitement.

Veuillez consulter les informations de sécurité importantes supplémentaires aux pages 16 et 17.

Les effets secondaires les plus fréquents comprennent la desquamation/la formation de croûtes, la décoloration de la peau, les démangeaisons, les picotements et/ou les brûlures, la rougeur et le gonflement

• La rougeur et le gonflement se sont tous deux améliorés 4 semaines après le traitement

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