Une injection bi-annuelle qui réduit le taux de cholestérol pourrait être disponible sur le NHS d’ici 2021, après l’annonce d’un essai clinique à grande échelle qui commencera plus tard cette année.
L’inclisiran, une injection non encore homologuée qui utilise le silençage des gènes pour réduire les niveaux de LDL-C, sera mis à la disposition des patients participant à l’essai plus tard cette année.
Les résultats des études précédentes sur le médicament ont montré que l’inclisiran peut réduire les niveaux de LDL-C de moitié en seulement deux semaines.
L’essai, une collaboration entre le gouvernement britannique et la société pharmaceutique Novartis, donnera accès au médicament aux patients du NHS en Angleterre avant de faire l’objet d’une évaluation coût-efficacité par NICE.
Le ministère de la Santé et des Soins sociaux a annoncé l’accord cette semaine et a déclaré qu’environ 40 000 patients qui sont à risque de maladie cardiaque – mais pour lesquels les statines ne fonctionnent pas – seront admissibles à l’essai, qui sera dirigé par l’Université d’Oxford.
Le DHSC a déclaré que si l’inclisiran est administré à 300 000 personnes par an, il pourrait prévenir 55 000 crises cardiaques et accidents vasculaires cérébraux et sauver 30 000 vies.
L’injection devrait être autorisée plus tard cette année comme thérapie complémentaire pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires qui ont déjà essayé les statines. Si elle est approuvée par le NICE, elle pourrait être disponible pour les patients du NHS dès 2021, a déclaré le DHSC.
Le secrétaire à la santé et aux soins sociaux, Matt Hancock, a déclaré : « Ce partenariat est une nouvelle fantastique et constitue un énorme pas en avant pour aider à atteindre cet objectif. Cette collaboration a le potentiel de sauver 30 000 vies au cours des 10 prochaines années et est la preuve que le Royaume-Uni continue d’être la première destination mondiale pour les soins de santé révolutionnaires.’
Professeur de médecine et d’épidémiologie à l’Université d’Oxford Martin Landray a déclaré : ‘L’essai fournira à la fois un test très fiable de l’efficacité et de la sécurité de l’inclisiran pour soutenir une approche de la santé de la population pour la gestion du cholestérol, et servira d’exemple pour les futurs essais d’autres traitements au Royaume-Uni.’
La recherche publiée en octobre dernier a suggéré qu’environ la moitié des patients prenant une statine ont une réponse sous-optimale, ce qui signifie qu’ils n’atteignent pas une réduction supérieure à 40% des niveaux de LDL-C en deux ans de traitement.
GP et professeur de soins primaires à l’Imperial College London, le professeur Azeem Majeed a commenté : « Je pense que c’est un développement potentiellement positif, car le NHS doit effectivement s’associer à l’industrie pour s’assurer que des traitements innovants et efficaces sont mis à la disposition des patients.
‘Pour l’instant cependant, nous avons besoin de recherches supplémentaires sur le nouveau traitement et sa mise en œuvre. Ce partenariat contribuera à fournir les preuves pertinentes. Si le médicament est finalement déployé à plus grande échelle, nous devrons discuter davantage de la meilleure façon de l’administrer et de surveiller les patients.’
