De l’animal à l’homme
La xénotransplantation, de l’animal à l’homme, définie comme des cellules, tissus ou organes vivants d’origine animale et des liquides organiques, cellules, tissus ou organes humains ayant ex vivo avec ces matériaux vivants, xénogéniques, a le potentiel de constituer une alternative au matériel d’origine humaine et de combler le déficit en matériel humain pour la transplantation.
Hespoirs et risques, recherche et précaution
Cependant, la transplantation xénogénique comporte des risques, notamment de transmission d’agents infectieux xénogéniques connus ou non encore reconnus, de l’animal à l’homme et des receveurs de greffes xénogéniques à leurs contacts et au grand public.
La transplantation xénogénique est un sujet de recherche et d’essais cliniques. Cependant, les transplantations xénogéniques sont effectuées dans certains pays en tant que traitement traditionnel non réglementé et non fondé sur des preuves. Une collaboration et une coordination internationales pour la prévention et la surveillance des infections résultant de la transplantation xénogénique sont mandatées.
Déclarations à l’intention des autorités sanitaires sur la xénotransplantation
La résolution WHA57.18 (2004) de l’Assemblée mondiale de la santé exhorte les États membres à assurer un contrôle réglementaire national efficace et des mécanismes de surveillance avant d’autoriser la transplantation xénogénique. La déclaration ci-jointe destinée aux autorités sanitaires résulte d’une consultation consultative informelle d’experts qui s’est tenue à l’OMS en avril 2005.
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Préalable pour les essais cliniques de xénotransplantation
La « Première consultation mondiale de l’OMS sur les exigences réglementaires des essais cliniques de xénotransplantation » , organisée en collaboration avec le ministère de la Santé de Chine et l’Association internationale de xénotransplantation, s’est tenue à Changsha, en Chine, du 19 au 21 novembre 2008. Elle a rassemblé 52 participants, experts et représentants des autorités sanitaires de toutes les régions du monde. Le « Communiqué de Changsha » (téléchargeable ci-dessous) résume les résultats de cette Consultation
- Communiqué de Changsha
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La « Deuxième Consultation mondiale de l’OMS sur les exigences réglementaires pour les essais cliniques de xénotransplantation », qui s’est tenue en octobre 2011 à Genève, fournit des orientations supplémentaires insistant notamment sur la nécessité de la transparence et de l’évaluation externe du protocole, de sa mise en œuvre et de ses résultats.
- Rapport de la deuxième consultation mondiale de l’OMS sur les exigences réglementaires des essais de xénotransplantation
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Documents connexes
- Communiqué de presse du 2 mai 2005
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