Anti-depressivi per gli adolescenti: Un secondo sguardo

Contenuto archiviato: Come servizio ai nostri lettori, Harvard Health Publishing fornisce l’accesso alla nostra biblioteca di contenuti archiviati. Si prega di notare la data in cui ogni articolo è stato pubblicato o rivisto l’ultima volta. Nessun contenuto di questo sito, indipendentemente dalla data, dovrebbe mai essere usato come un sostituto per il consiglio medico diretto dal vostro medico o altro medico qualificato.

Quelli di voi che hanno letto il mio ultimo blog potrebbero ricordare che ho parlato di come gli amici ottimisti possono aiutare a migliorare l’umore del vostro adolescente. Ma c’è un’importante e ragionevole domanda successiva. Cosa succede se, nonostante i vostri sforzi per aiutare l’umore e il senso di benessere del vostro adolescente, il suo medico vi raccomanda un antidepressivo? Voglio esplorare ulteriormente la questione, sia per aiutarvi a capire meglio la salute del vostro adolescente, sia per illustrare un nuovo approccio alla gestione dei dati controversi.

Genitori di adolescenti, non siete soli a preoccuparvi se un antidepressivo sia la scelta giusta per vostro figlio. Anche il vostro medico è preoccupato di come guidarvi al meglio su questo argomento. Un antidepressivo aiuterà il vostro adolescente a sentirsi meglio, o potrebbe effettivamente peggiorare la sua depressione? Per arrivare al cuore della questione, genitori e medici sono preoccupati per il suicidio. Alcuni studi non riportano alcun aumento del tasso di pensieri suicidi negli adolescenti che assumono antidepressivi, mentre altri suggeriscono il contrario. Come può esserci così tanto disaccordo su una questione così critica?

Un recente studio pubblicato sulla rivista BMJ cerca di smontare questa questione molto controversa. Si chiama “Efficacia e danni di Paroxetina e Imipramina nel trattamento della depressione maggiore nell’adolescenza”, ed è uno dei primi di una serie di studi che saranno probabilmente molto importanti per la letteratura medica. Fa parte di un’iniziativa chiamata Restoring Invisible and Abandoned Trials (RIAT), che invita i ricercatori a rianalizzare i dati di studi non pubblicati o di studi pubblicati con scarsa metodologia. L’obiettivo è quello di correggere le informazioni fuorvianti esaminando i dati in modo più scientifico.

Cosa è andato storto per questi studi la prima volta?

Ci sono due questioni principali. In primo luogo, molti di questi studi sono stati finanziati da aziende farmaceutiche o da grandi istituzioni accademiche. L’incentivo finanziario o intellettuale a interpretare i dati in un modo specifico presenta un bias intrinseco – anche se spesso non intenzionale. Questo può accadere quando i ricercatori si prefiggono di studiare un farmaco che hanno creato o che possiedono. Gli studi finanziati dalle compagnie farmaceutiche sono estremamente comuni nella letteratura medica. In secondo luogo, solo circa la metà dei risultati degli studi clinici vengono pubblicati. Eppure quei dati sono là fuori e, se analizzati, potrebbero aiutare a colmare le lacune di conoscenza e migliorare le cure mediche. Questa lacuna nei dati pubblicati è nota come bias di segnalazione, ed è generalmente considerata cattiva scienza.

“Ripristinare lo studio 329”

Lo studio sugli adolescenti e antidepressivi che stiamo guardando oggi mira a ri-analizzare i dati dalla ricerca inizialmente pubblicata nel 2001 da Smith Kline Beecham, una società farmaceutica. Lo studio ha esaminato l’efficacia e la sicurezza di due antidepressivi negli adolescenti. Uno dei farmaci era la paroxetina (Paxil), che potrebbe suonarvi familiare. L’altro farmaco si chiamava imipramina. Probabilmente ti è meno familiare perché i medici non lo usano più molto per trattare la depressione. La ricerca originale riportava che la paroxetina era sicura ed efficace per gli adolescenti, e non portava ad un aumento del suicidio adolescenziale. In “Restoring Study 329”, i ricercatori hanno rianalizzato i dati (che sono stati volentieri forniti da Smith Kline Beecham). Su questo secondo sguardo, i ricercatori hanno trovato che la paroxetina non era più efficace di una pillola di zucchero, e ha portato ad aumenti clinicamente significativi dei danni, compresi i pensieri o comportamenti suicidi nei pazienti adolescenti.

Perché hanno trovato risultati così diversi?

A metà dello studio iniziale, gli investigatori hanno fatto alcuni cambiamenti sottili ai protocolli di ricerca. Nella rianalisi, i ricercatori si sono attenuti come la colla al protocollo di studio originale. In secondo luogo, gli autori originali hanno riportato gli eventi avversi solo nel 5% dei partecipanti allo studio. Questa volta, i ricercatori hanno esaminato gli eventi avversi in tutti i partecipanti allo studio. Infine, i ricercatori originali hanno raggruppato gli eventi avversi in modi che possono essere stati fuorvianti. Per esempio, non hanno separato gli effetti collaterali neurologici (come il mal di testa, un effetto collaterale lieve) dagli effetti collaterali psichiatrici (come i pensieri suicidi, un effetto collaterale più grave). Mettere insieme questi gruppi ha annacquato la percentuale di adolescenti che hanno avuto pensieri di suicidio. Separando attentamente questi diversi tipi di effetti collaterali, la ri-analisi rifletteva più accuratamente il numero di eventi psichiatrici.

Che cosa significa Restoring Study 329 per i genitori – e gli adolescenti

Non abbiamo prove che i ricercatori originali abbiano cercato di fuorviare intenzionalmente nessuno. Ma i genitori (e i medici!) hanno comprensibilmente bisogno di sapere se iniziare un antidepressivo può aumentare il rischio di pensieri di suicidio negli adolescenti, e lo studio originale ha probabilmente minimizzato questo rischio reale. Se iniziare o meno un adolescente con un antidepressivo è una decisione molto personale che dipende molto dalla situazione di ogni singolo adolescente. Questo studio evidenzia l’importanza di parlare con il vostro medico di fiducia delle cose che sentite prima di accettare semplicemente la versione dei risultati che vi viene presentata. Come medico, attendo con ansia altri studi che riesaminino la nostra attuale comprensione dei dati della ricerca. Spero che aiutino a fornire le informazioni importanti di cui ho bisogno per guidare al meglio i miei pazienti.